- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957680
Effektivitet og formidling af computerbaseret kognitiv adfærdsterapi og online stresshåndteringsprogram for unge
6. juli 2021 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en computerbaseret kognitiv adfærdsterapi (CCBT) og online stresshåndteringsprogram for unge og identificere karakteristika ved deprimerede unge, der deltager i programmerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyerim Kwon
- Telefonnummer: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyerim Kwon
- Telefonnummer: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge, der scorede over tærsklen for mild depression (PHQ, CES-D)
Ekskluderingskriterier:
- unge med svær depression/neuropsykiatriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerbaseret kognitiv adfærdsterapi
|
computerbaseret behandlingsprogram til deprimerede unge
|
|
Aktiv komparator: online stresshåndteringsprogram
|
computerbaseret behandlingsprogram til deprimerede unge
|
|
Ingen indgriben: venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CES-D
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
PHQ
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DSM-5 Sværhedsgradsmål for depression, børne-ungdomsversion
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Undersøg stressskalaen
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
BAI
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
EPQ
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Selvværdsskala
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
PedsQL 4.0
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Overholdelse af lektier
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBN2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .