- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957680
Skuteczność i rozpowszechnianie komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej oraz internetowego programu zarządzania stresem dla młodzieży
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej (CCBT) i internetowego programu zarządzania stresem dla nastolatków oraz określenie cech nastolatków z depresją, którzy uczestniczą w programach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyerim Kwon
- Numer telefonu: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyerim Kwon
- Numer telefonu: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież, która uzyskała wynik powyżej progu łagodnej depresji (PHQ, CES-D)
Kryteria wyłączenia:
- młodzieży z ciężką depresją/stanami neuropsychiatrycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: komputerowa terapia poznawczo-behawioralna
|
komputerowy program leczenia młodzieży z depresją
|
|
Aktywny komparator: internetowy program zarządzania stresem
|
komputerowy program leczenia młodzieży z depresją
|
|
Brak interwencji: lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CES-D
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
PHQ
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara nasilenia depresji DSM-5, wersja dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
Studiuj Skalę Stresu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
BAJ
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
EPQ
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
Skala Samooceny
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
PedsQL 4.0
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
|
Zgodność z pracą domową
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBN2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .