- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957680
Efectividad y difusión de la terapia conductual cognitiva basada en computadora y el programa de manejo del estrés en línea para adolescentes
6 de julio de 2021 actualizado por: Seoul National University Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de una terapia cognitiva conductual basada en computadora (CCBT) y un programa de manejo del estrés en línea para adolescentes, e identificar las características de los adolescentes deprimidos que participan en los programas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyerim Kwon
- Número de teléfono: +82-2-2072-4582
- Correo electrónico: classic328@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyerim Kwon
- Número de teléfono: +82-2-2072-4582
- Correo electrónico: classic328@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes que puntuaron por encima del umbral de depresión leve (PHQ, CES-D)
Criterio de exclusión:
- adolescentes con depresión severa/condiciones neuropsiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: terapia cognitiva conductual basada en computadora
|
programa de tratamiento basado en computadora para adolescentes deprimidos
|
Comparador activo: programa de manejo del estrés en línea
|
programa de tratamiento basado en computadora para adolescentes deprimidos
|
Sin intervención: lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
CES-D
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
PHQ
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
DSM-5 Medida de gravedad para la depresión, versión niño-adolescente
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Escala de Estrés de Estudio
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
BAI
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
EPQ
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Escala de autoestima
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
PedsQL 4.0
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Cumplimiento de tareas
Periodo de tiempo: 5 semana
|
5 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBN2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CCBT
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoDepresión | Trastorno de ansiedad generalizada | Trastorno de pánicoEstados Unidos
-
Indian Institute of Technology KanpurTerminado
-
The Cleveland ClinicTerminadoEnfermedad de Parkinson | Insomnio relacionado con un trastorno específico
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutando
-
University of LouisvilleUniversity of York; University of DenverTerminadoDepresiónEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaActivo, no reclutandoDesorden depresivo | Depresión | Trastorno depresivo mayor | Depresión UnipolarEstados Unidos
-
University of South FloridaTerminadoTrastorno de ansiedad generalizada | Fobia social | Trastorno de ansiedad por separación | Autismo | Desorden obsesivo compulsivo | Síndrome de AspergerEstados Unidos
-
Centre for Addiction and Mental HealthTerminado
-
Indian Institute of Technology KanpurReclutamiento
-
The University of Texas Health Science Center at...University of California, Los Angeles; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center y otros colaboradoresReclutamientoDolor de cabeza postraumáticoEstados Unidos