- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04957680
Эффективность и распространение компьютерной когнитивно-поведенческой терапии и онлайн-программы управления стрессом для подростков
6 июля 2021 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью этого исследования является изучение эффективности компьютерной когнитивно-поведенческой терапии (CCBT) и онлайн-программы управления стрессом для подростков, а также определение характеристик депрессивных подростков, которые участвуют в программах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyerim Kwon
- Номер телефона: +82-2-2072-4582
- Электронная почта: classic328@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyerim Kwon
- Номер телефона: +82-2-2072-4582
- Электронная почта: classic328@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подростки с баллами выше порога легкой депрессии (PHQ, CES-D)
Критерий исключения:
- подростки с тяжелой депрессией/нейропсихиатрическими состояниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: компьютерная когнитивно-поведенческая терапия
|
компьютерная программа лечения депрессивных подростков
|
|
Активный компаратор: онлайн программа управления стрессом
|
компьютерная программа лечения депрессивных подростков
|
|
Без вмешательства: лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
КЕС-Д
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
PHQ
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
DSM-5 Мера тяжести депрессии, версия для детей и подростков
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
Шкала стресса исследования
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
БАЙ
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
EPQ
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
Шкала самооценки
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
Педскл 4.0
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
|
Соблюдение домашнего задания
Временное ограничение: 5 неделя
|
5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBN2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .