- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957680
Effectiviteit en verspreiding van computergebaseerde cognitieve gedragstherapie en online stressmanagementprogramma voor adolescenten
6 juli 2021 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een computergebaseerde cognitieve gedragstherapie (CCBT) en een online stressmanagementprogramma voor adolescenten, en om de kenmerken te identificeren van depressieve adolescenten die deelnemen aan de programma's.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyerim Kwon
- Telefoonnummer: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyerim Kwon
- Telefoonnummer: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescenten die scoorden boven de drempel voor milde depressie (PHQ, CES-D)
Uitsluitingscriteria:
- adolescenten met ernstige depressie/neuropsychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: computergebaseerde cognitieve gedragstherapie
|
computergebaseerd behandelprogramma voor depressieve adolescenten
|
|
Actieve vergelijker: online programma voor stressbeheersing
|
computergebaseerd behandelprogramma voor depressieve adolescenten
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CES-D
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
PHQ
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DSM-5 Ernstmaat voor depressie, kind-adolescentversie
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Bestudeer de stressschaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
BAI
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
EPQ
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Zelfwaardering
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
PedsQL 4.0
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Huiswerk naleving
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBN2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .