- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957680
Wirksamkeit und Verbreitung von computergestützter kognitiver Verhaltenstherapie und Online-Stressbewältigungsprogramm für Jugendliche
6. Juli 2021 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie (CCBT) und eines Online-Stressbewältigungsprogramms für Jugendliche zu untersuchen und die Merkmale depressiver Jugendlicher zu identifizieren, die an den Programmen teilnehmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hyerim Kwon
- Telefonnummer: +82-2-2072-4582
- E-Mail: classic328@snu.ac.kr
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyerim Kwon
- Telefonnummer: +82-2-2072-4582
- E-Mail: classic328@snu.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, die über der Schwelle für eine leichte Depression lagen (PHQ, CES-D)
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit schweren Depressionen/neuropsychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Computerbasierte kognitive Verhaltenstherapie
|
Computergestütztes Behandlungsprogramm für depressive Jugendliche
|
Aktiver Komparator: Online-Programm zur Stressbewältigung
|
Computergestütztes Behandlungsprogramm für depressive Jugendliche
|
Kein Eingriff: Warteliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
CES-D
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
PHQ
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
DSM-5 Schweregrad für Depression, Version für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Stressskala studieren
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
BAI
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
EPQ
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Selbstwertskala
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
PedsQL 4.0
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: 5 Woche
|
5 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBN2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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