- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957680
Efficacité et diffusion du programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale et de gestion du stress en ligne pour les adolescents
6 juillet 2021 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale (CCBT) et de gestion du stress en ligne pour les adolescents, et d'identifier les caractéristiques des adolescents déprimés qui participent aux programmes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyerim Kwon
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyerim Kwon
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-4582
- E-mail: classic328@snu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescents qui ont obtenu un score supérieur au seuil de dépression légère (PHQ, CES-D)
Critère d'exclusion:
- adolescents souffrant de dépression grave/de troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie cognitivo-comportementale informatisée
|
programme de traitement informatisé pour adolescents déprimés
|
|
Comparateur actif: programme de gestion du stress en ligne
|
programme de traitement informatisé pour adolescents déprimés
|
|
Aucune intervention: liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
CES-D
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
PHQ
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de gravité du DSM-5 pour la dépression, version enfant-adolescent
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Échelle de stress de l'étude
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
BAI
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
EPQ
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Échelle d'estime de soi
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
PedsQL 4.0
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Respect des devoirs
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBN2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .