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Efficacia e diffusione della terapia cognitivo comportamentale basata su computer e del programma di gestione dello stress online per adolescenti

6 luglio 2021 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale basata su computer (CCBT) e di un programma di gestione dello stress online per adolescenti e identificare le caratteristiche degli adolescenti depressi che partecipano ai programmi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescenti che hanno ottenuto un punteggio superiore alla soglia per la depressione lieve (PHQ, CES-D)

Criteri di esclusione:

  • adolescenti con grave depressione/condizioni neuropsichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su computer
Comportamentale: CCBT
Programma di trattamento computerizzato per adolescenti depressi
Comparatore attivo: programma online per la gestione dello stress
Comportamentale: CCBT
Programma di trattamento computerizzato per adolescenti depressi
Nessun intervento: lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CES-D
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
PHQ
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DSM-5 Misura di gravità per la depressione, versione bambino-adolescente
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
Studia la scala dello stress
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
BAI
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
EPQ
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
Scala dell'autostima
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
PedQL 4.0
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana
Rispetto dei compiti
Lasso di tempo: 5 settimana
5 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBN2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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