- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960995
Beskrivelse af tilfælde af infektion med en ny art af Babesia og dens molekylære diagnose (BADIAG)
16. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Babesiosis er en potentielt meget alvorlig infektion, men for lidt kendt.
efterforskere ønsker at opdrage deres kliniske kolleger og minde andre biologer om vigtigheden af at vælge en god molekylær diagnose for ikke at give falsk-negative resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
-
Kontakt:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Underforsker:
- Julie BADIN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedperson, der lider af svær babesiose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Splenektomeret emne
- Person med svær babesiose
- Forsøgspersonen har ikke efter information udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En retrospektiv undersøgelse, der beskriver et tilfælde af infektion med en ny art af Babesia
Tidsramme: Filerne, der er analyseret retrospektivt, vedrører perioden fra 1. januar 2020 til 31. december 2020.
|
Filerne, der er analyseret retrospektivt, vedrører perioden fra 1. januar 2020 til 31. december 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8341 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Babesiosis, menneske
-
ImugenAmerican National Red Cross; Memorial Blood Centers, Minnesota; Rhode Island...Afsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus Vacciner
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet