- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960995
Beskrivelse av tilfelle av infeksjon med en ny art av Babesia og dens molekylære diagnose (BADIAG)
16. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Babesiose er en potensielt svært alvorlig infeksjon, men for lite kjent.
etterforskere ønsker å oppdra sine kliniske kolleger og minne medbiologer om viktigheten av å velge en god molekylær diagnose for ikke å gi falske negative resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-post: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-post: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Underetterforsker:
- Julie BADIN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedperson som lider av alvorlig babesiose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Splenektomisert emne
- Person med alvorlig babesiose
- Subjektet som ikke har uttrykt, etter informasjon, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En retrospektiv studie som beskriver et tilfelle av infeksjon med en ny art av Babesia
Tidsramme: Filene som er analysert i ettertid, gjelder perioden fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020.
|
Filene som er analysert i ettertid, gjelder perioden fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8341 (Annen identifikator: CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .