- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04960995
Beschreibung eines Infektionsfalls mit einer neuen Babesienart und deren molekulare Diagnose (BADIAG)
16. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Babesiose ist eine potenziell sehr schwerwiegende Infektion, über die jedoch noch zu wenig bekannt ist.
Forscher möchten ihre klinischen Kollegen aufklären und andere Biologen daran erinnern, wie wichtig es ist, eine gute molekulare Diagnose zu wählen, um keine falsch negativen Ergebnisse zu liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-Mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
-
Kontakt:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-Mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Unterermittler:
- Julie BADIN, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptsubjekt, das an schwerer Babesiose leidet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Splenektomiertes Subjekt
- Patient mit schwerer Babesiose
- Der Proband hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Eine retrospektive Studie, die einen Fall einer Infektion mit einer neuen Babesia-Art beschreibt
Zeitfenster: Die retrospektiv analysierten Akten betreffen den Zeitraum vom 01.01.2020 bis 31.12.2020.
|
Die retrospektiv analysierten Akten betreffen den Zeitraum vom 01.01.2020 bis 31.12.2020.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Juli 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8341 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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