- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960995
Beschrijving van een geval van infectie met een nieuwe soort Babesia en de moleculaire diagnose ervan (BADIAG)
16 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Babesiose is een potentieel zeer ernstige infectie, maar er is te weinig bekend over.
onderzoekers willen hun klinische collega's opvoeden en collega-biologen herinneren aan het belang van het kiezen van een goede moleculaire diagnose om geen fout-negatieve resultaten te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
-
Contact:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Onderonderzoeker:
- Julie BADIN, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hoofdpersoon die lijdt aan ernstige babesiose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥18 jaar oud)
- Splenectomie onderwerp
- Proefpersoon met ernstige babesiose
- Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een retrospectieve studie waarin een geval van infectie met een nieuwe soort Babesia wordt beschreven
Tijdsspanne: De achteraf geanalyseerde dossiers hebben betrekking op de periode van 01 januari 2020 tot en met 31 december 2020.
|
De achteraf geanalyseerde dossiers hebben betrekking op de periode van 01 januari 2020 tot en met 31 december 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8341 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .