- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960995
Descrição de Caso de Infecção por Nova Espécie de Babesia e Seu Diagnóstico Molecular (BADIAG)
16 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A babesiose é uma infecção potencialmente muito grave, mas muito pouco conhecida.
os investigadores querem alertar seus colegas clínicos e lembrar aos colegas biólogos a importância de escolher um bom diagnóstico molecular para não dar resultados falso-negativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Número de telefone: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
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Contato:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Número de telefone: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
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Subinvestigador:
- Julie BADIN, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Assunto principal que sofre de babesiose grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal (≥18 anos)
- sujeito esplenectomizado
- Sujeito com babesiose grave
- Sujeito não tendo manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudo retrospectivo descrevendo um caso de infecção por uma nova espécie de Babesia
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente referem-se ao período de 01 de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2020.
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Os arquivos analisados retrospectivamente referem-se ao período de 01 de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8341 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .