- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960995
Beskrivning av fall av infektion med en ny art av Babesia och dess molekylära diagnos (BADIAG)
16 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Babesios är en potentiellt mycket allvarlig infektion, men för lite känd.
utredarna vill lyfta sina kliniska kollegor och påminna medbiologer om vikten av att välja en bra molekylär diagnos för att inte ge falskt negativa resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-post: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
-
Kontakt:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 45
- E-post: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Underutredare:
- Julie BADIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Huvudperson som lider av svår babesios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥18 år)
- Splenektomiserat ämne
- Person med svår babesios
- Försökspersonen som efter information inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans data för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En retrospektiv studie som beskriver ett fall av infektion med en ny art av Babesia
Tidsram: Filerna som analyseras i efterhand gäller perioden 1 januari 2020 till 31 december 2020.
|
Filerna som analyseras i efterhand gäller perioden 1 januari 2020 till 31 december 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
14 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8341 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .