- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960995
Descrizione di un caso di infezione da una nuova specie di babesia e sua diagnosi molecolare (BADIAG)
16 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La babesiosi è un'infezione potenzialmente molto grave, ma troppo poco conosciuta.
i ricercatori vogliono sollevare i loro colleghi clinici e ricordare ai colleghi biologi l'importanza di scegliere una buona diagnosi molecolare per non dare risultati falsi negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 45
- Email: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
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Contatto:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 45
- Email: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
-
Sub-investigatore:
- Julie BADIN, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto maggiore affetto da grave babesiosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni)
- Soggetto splenectomizzato
- Soggetto con grave babesiosi
- Soggetto che non ha espresso, previa informativa, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uno studio retrospettivo che descrive un caso di infezione con una nuova specie di Babesia
Lasso di tempo: I file analizzati retrospettivamente riguardano il periodo dal 01 gennaio 2020 al 31 dicembre 2020.
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I file analizzati retrospettivamente riguardano il periodo dal 01 gennaio 2020 al 31 dicembre 2020.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8341 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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