- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960995
Descripción de caso de infección por una nueva especie de babesia y su diagnóstico molecular (BADIAG)
16 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La babesiosis es una infección potencialmente muy grave, pero muy poco conocida.
Los investigadores quieren animar a sus colegas clínicos y recordarles a los colegas biólogos la importancia de elegir un buen diagnóstico molecular para no dar resultados falsos negativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Número de teléfono: 33 3 69 55 14 45
- Correo electrónico: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
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Contacto:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Número de teléfono: 33 3 69 55 14 45
- Correo electrónico: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
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Sub-Investigador:
- Julie BADIN, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto principal que sufre de babesiosis severa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- sujeto esplenectomizado
- Sujeto con babesiosis severa
- El sujeto no ha manifestado, previa información, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha manifestado su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo que describe un caso de infección por una nueva especie de Babesia
Periodo de tiempo: Los expedientes analizados retrospectivamente se refieren al período del 01 de enero de 2020 al 31 de diciembre de 2020.
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Los expedientes analizados retrospectivamente se refieren al período del 01 de enero de 2020 al 31 de diciembre de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8341 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .