- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960995
Description d'un cas d'infection par une nouvelle espèce de Babesia et son diagnostic moléculaire (BADIAG)
16 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La babésiose est une infection potentiellement très grave, mais trop méconnue.
les investigateurs veulent élever leurs collègues cliniciens et rappeler aux collègues biologistes l'importance de choisir un bon diagnostic moléculaire pour ne pas donner de résultats faussement négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander PFAFF, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
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Contact:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 45
- E-mail: alexander.pfaff@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Alexander PFAFF, MCU-PH
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Sous-enquêteur:
- Julie BADIN, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet majeur souffrant de babésiose sévère
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Sujet splénectomisé
- Sujet atteint de babésiose sévère
- Sujet n'ayant pas manifesté, après information, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant manifesté son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une étude rétrospective décrivant un cas d'infection par une nouvelle espèce de Babesia
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement concernent la période du 01 janvier 2020 au 31 décembre 2020.
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Les dossiers analysés rétrospectivement concernent la période du 01 janvier 2020 au 31 décembre 2020.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander PFAFF, MCU-PH, Parasitology and Medical Mycology Department - Strasbourg University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8341 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .