Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​bønner og havre snackbar på hypertriglyceridæmiske kvinder

14. juli 2021 opdateret af: Ivan Luzardo-Ocampo, Universidad Autónoma de Querétaro

Virkning af forbruget af en almindelig bønne (Phaseolus Vulgaris L.) og havre-snackbar på den proteomiske profil af menneskelige mononukleære celler

Hypertriglyceridæmi er en alvorlig tilstand i den mexicanske befolkning, og den betragtes som en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Aktuelle bestræbelser på at forhindre dyslipidæmi og lipidændringer omfatter udvikling af funktionelle produkter som et alternativ til behandling af hypertriglyceridæmi. Almindelige bønner (Phaseolus vulgaris L.) er en anerkendt god kilde til bioaktive forbindelser, hovedsageligt phenolforbindelser, totale kostfibre (uopløselige og opløselige fibre, resistent stivelse og oligosaccharider), saponiner og phytosteroler, der udøver hypolipidæmiske virkninger. I denne forstand er udviklingen af ​​bønnerbaserede fødevarer et alternativ til at forbedre den generelle sundhedstilstand. I tidligere arbejde blev en formulering af en snackbar med bønner og havre fundet at være et lovende potentielt funktionelt produkt. For at validere disse resultater var formålet med dette arbejde at vurdere, at der blev udført et klinisk forsøg med mexicanske kvinder for at vurdere effekten af ​​det daglige forbrug af det funktionelle produkt på serumtriglycerider og visse plasmaproteiner involveret i lipidmetabolisme i et klinisk forsøg. Det kliniske forsøg var 2 måneder, randomiseret parallelt studie, hvor 32 kvinder med forhøjede triglycerider blev randomiseret i behandlingsgruppen og kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtog ernæringsorientering, mens behandlingsgruppen modtog orienteringen og indtog 50 g af produktet pr. dag. Fastende blodprøver blev indsamlet ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen, hvorved der blev opnået serum og plasma til analyse af lipidprofil, glucose og biomarkører. For at bestemme ændringer i plasmaproteiner blev der brugt et 182-protein Human Obesity Antibody Array, og resultaterne blev analyseret ved hjælp af en bioinformatisk-baseret analyse fra Ingenuity Pathways Analysis (QIAGEN)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen aktuelle sygdomsdiagnoser.
  • Triglyceridniveauer mellem 150 og 350 mg/dL.
  • Ingen allergi over for almindelige bønner og havre.
  • Ikke gravid eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de havde aktuelle diagnoser af diabetes, hypertension, irritabel tyktarm eller kræft.
  • Tager anti-inflammatoriske lægemidler.
  • Fastende glucose >100 mg/dL, total kolesterol >240 mg/dL, LDL C>160 mg/dL.
  • Rapporterede intolerancer over for BOSB-ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BOSB Group
Denne gruppe indtog en almindelig snackbar med bønner og havre (BOSB) i 8 uger.
BOSB bestod af en havre (26 %), almindelige bønner (30 %), vand- og emulgatorbaseret snackbar, administreret dagligt (50 g/dag) i 8 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe svarede til hypertriglyceridæmiske kvinder, som ikke indtager BOSB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
Betydelig ændring
8 uger
Glukose
Tidsramme: 8 uger
Betydelig ændring
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guadalupe Loarca-Piña, Ph. D., Universidad Autónoma de Querétaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

10 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner