- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04977492
Retrospektiv klinisk undersøgelse af overdreven lateralt tryksyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Excessive Lateral Pressure Syndrome (ELPS) er en række kliniske symptomer forårsaget af forskellige faktorer, såsom knæskallens hældning, adaptiv kontraktion af den laterale retinakulære og ubalanceret tryk på de mediale og laterale ledoverflader af patellofemoralen. Konceptet blev først foreslået af Ficat i 1977. Patellofemoral smertesyndrom har længe været klumpet sammen som udbredt prægenituelle smerter og Patella malalignment syndrom som Patellofemoral smerte på grund af dårlig Patella alignment.Kramer et al. fandt, at hovedårsagen til patellofemoral smerte og øget tryk på den laterale patellofemorale overflade var for stort tryk på det laterale retinaculum. Senere blev denne opfattelse accepteret af flere forskere, og lateral patellofemoral kompressionssyndrom blev gradvist betragtet som et selvstændigt syndrom, og flere undersøgelser blev udført.
Hos patienter med lateral patella kompressionssyndrom er tidlige manifestationer normalt smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Fulkerson et al. i 1985 fandt patologiske forandringer i nervefibrene i det laterale retinaculum gennem en patologisk undersøgelse, som er grundlaget for tidlige læsioner, der kun viser smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Efterhånden som sygdommen skrider frem, vil ujævnt tryk på de mediale og laterale facetter af patellofemoralleddet vil gradvist føre til beskadigelse af ledbruskens mediale og laterale facetter, hvilket i sidste ende fører til irreversible skader på ledbrusken og slidgigt.
Den kirurgiske behandling af lateralt kompressionssyndrom er varieret, og i de senere år har de mest anvendte kirurgiske metoder omfattet: incisionslyse, perkutan lysis, artroskopassisteret perkutan lysis, artroskopisk frigivelse osv. Disse traditionelle kirurgiske metoder har alle åbenlyse komplikationer, f.eks. som intraartikulær dislokation af patella, tilbagefald af lateral kompression på grund af postoperativ adhæsion af støttebåndet, patellofemoral ledinstabilitet, intraartikulært hæmatom osv. Selvom der er mange kirurgiske behandlingsmetoder for lateralt kompressionssyndrom, er der stadig ingen anerkendt standard behandling. På grund af det faktum, at dets effekt og evalueringskriterier ikke kan forenes, kan der ikke foretages nøjagtig horisontal sammenligning mellem forskellige regioner og forskellige populationer.
Sportsmedicin, Peking University tredje hospital Guoqing Cui, en professor ved sæt af den laterale retinaculum ekstrakapsulære frigivelse, på samme tid i frigivelsen af den laterale retinaculum fuldstændig tilbageholdende artikulær kapsel og laterale patellofemorale ledbånd, kan denne procedure naturligvis forbedre patellofemoral ledbane anomalier og betydeligt reducere fælles overfladetryk, samtidig reducere det kirurgiske traume, prøv at holde den oprindelige struktur, Komplikationen af patellofemoral led kan reduceres betydeligt.
Denne forskning fokuserer på 1. januar 2015 til december 2018 til bacheloruddannelsen for at se en læge og acceptere den laterale retinaculum ekstrakapsulære frigivelse af 100 patienter blev retrospektivt undersøgelse, gennem opfølgning, sammenligne de præoperative og postoperative radiografiske data, kliniske manifestationer, tegn osv., for at evaluere den kirurgiske effekt og udforske patogenesen af patellar lateral kompressionssyndrom.
Gennem denne undersøgelse, at udforske ætiologien, udviklingen og resultatet af sygdommen, er nyttigt for tidlig diagnose og behandling af sygdommen, undgå den irreversible skade på patientens knæled, i høj grad forbedre patientens livskvalitet, reducere forekomsten af knæudskiftning, og spar medicinske ressourcer.Samtidig vil den eksterne kapselfrigivelse af det laterale retinakulære led skabt af professor Cui Guoqing have en dybtgående indflydelse på den kirurgiske behandling af det laterale retinakulære led.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <40.
- Normal styrkelinje i underekstremiteterne: ingen valgus- eller varusfødder, ingen hyperpronation af bagfødderne, negativt J-tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret patella ustabilitet og patella dislokation.
- Har en historie med knæoperationer og knæbrud.
- Kompliceret korsbåndsskade og medial og lateral kollateral ligamentskade.
- Slidgigt i knæet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observationsgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med ekstrakapsulær frigivelse af lateral retinakulum.
|
En ny form for operation, som frigiver det laterale retinaculum fra ydersiden af knækapslen, og opretholder strukturen af knækapslen.
|
|
kontrolgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med konservativ behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Forbedring af bruskskade i patellofemoralled og tibiofemoralled.
To ledende kirurger læser MR-scanningen separat og registrerer status for læsionsområdet.
Læsionsområdet blev sammenlignet før og efter operationen.
Brug af Outerbridge-klassificering til at evaluere sværhedsgraden af bruskskade.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk symptomændring
Tidsramme: 2 år
|
Brug af Kujala-score til symptomændring.
|
2 år
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 2 år
|
Brug af Visual Analog Pain Scale til smertevurdering af smertens sværhedsgrad. Scoren rangerer fra 0 til 10. 0 betyder "ingen smerte", 10 betyder "smerten er utålelig".
Jo højere score, jo mere smerte lider patienten.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .