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Étude clinique rétrospective du syndrome de pression latérale excessive

25 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette recherche porte sur le 1er janvier 2015 à décembre 2018 au cours de premier cycle pour consulter un médecin et accepter la libération extracapsulaire du rétinaculum latéral de 100 patients ont été étudiés rétrospectivement, à travers le suivi, comparer les données radiographiques préopératoires et postopératoires, les manifestations cliniques, les signes , etc., pour évaluer l'effet chirurgical et explorer la pathogenèse du syndrome de compression latérale patellaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de pression latérale excessive (ELPS) est une série de symptômes cliniques causés par divers facteurs, tels que l'inclinaison de la rotule, la contraction adaptative de la pression rétinaculaire latérale et déséquilibrée sur les surfaces articulaires médiale et latérale du fémoro-patellaire. Le concept a été proposé pour la première fois par Ficat en 1977. Le syndrome de douleur fémoro-patellaire a longtemps été regroupé en tant que douleur prégénitale généralisée et syndrome de désalignement rotulien en tant que douleur fémoro-patellaire due à un mauvais alignement de la rotule.Kramer et al. ont constaté que la principale cause de douleur fémoro-patellaire et d'augmentation de la pression sur la surface fémoro-patellaire latérale était une pression excessive sur le rétinaculum latéral. Plus tard, ce point de vue a été accepté par plus de chercheurs, et le syndrome de compression fémoro-patellaire latérale a été progressivement considéré comme un syndrome indépendant et d'autres études ont été menées.

Chez les patients atteints du syndrome de compression latérale de la rotule, les manifestations précoces sont généralement des douleurs dans les tissus mous autour de la rotule. Fulkerson et al. en 1985 ont trouvé des changements pathologiques dans les fibres nerveuses du rétinaculum latéral grâce à une étude pathologique, qui est à la base des lésions précoces ne montrant que des douleurs dans les tissus mous autour de la rotule. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une pression inégale sur les facettes médiale et latérale de l'articulation fémoro-patellaire va progressivement endommager les facettes médiale et latérale du cartilage articulaire, entraînant à terme des lésions irréversibles du cartilage articulaire et de l'arthrose.

Le traitement chirurgical du syndrome de compression latérale est varié et, ces dernières années, les méthodes chirurgicales les plus couramment utilisées incluent : la lyse par incision, la lyse percutanée, la lyse percutanée assistée par arthroscope, la libération arthroscopique, etc. Ces méthodes chirurgicales traditionnelles présentent toutes des complications évidentes, telles que comme la luxation intra-articulaire de la rotule, la récidive de la compression latérale due à l'adhérence postopératoire de la bande de soutien, l'instabilité de l'articulation fémoro-patellaire, l'hématome intra-articulaire, etc. Bien qu'il existe de nombreuses méthodes de traitement chirurgical du syndrome de compression latérale, il n'existe toujours pas de norme reconnue. traitement. En raison du fait que son effet et ses critères d'évaluation ne peuvent pas être unifiés, une comparaison horizontale précise ne peut pas être faite entre différentes régions et différentes populations.

Médecine du sport, troisième hôpital de l'Université de Pékin Guoqing Cui, professeur à l'ensemble de la libération extracapsulaire du rétinaculum latéral, en même temps dans la libération de la capsule articulaire de retenue complète du rétinaculum latéral et du ligament fémoro-patellaire latéral, cette procédure peut évidemment améliorer la trajectoire de l'articulation fémoro-patellaire anomalies et réduire considérablement la pression de surface articulaire, en même temps réduire le traumatisme chirurgical, essayer de conserver la structure d'origine, la complication de l'articulation fémoro-patellaire peut être considérablement réduite.

Cette recherche porte sur le 1er janvier 2015 à décembre 2018 au cours de premier cycle pour consulter un médecin et accepter la libération extracapsulaire du rétinaculum latéral de 100 patients ont été étudiés rétrospectivement, à travers le suivi, comparer les données radiographiques préopératoires et postopératoires, les manifestations cliniques, les signes , etc., pour évaluer l'effet chirurgical et explorer la pathogenèse du syndrome de compression latérale patellaire.

Grâce à cette étude, explorer l'étiologie, le développement et l'issue de la maladie, est utile pour le diagnostic précoce et le traitement de la maladie, éviter les lésions irréversibles de l'articulation du genou du patient, améliorer considérablement la qualité de vie des patients, réduire l'incidence du remplacement du genou et économiser les ressources médicales. En même temps, la libération de la capsule externe de l'articulation rétinaculaire latérale créée par le professeur Cui Guoqing aura un impact profond sur le traitement chirurgical de l'articulation rétinaculaire latérale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sportifs actifs jeunes et d'âge moyen

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge <40.
  2. Ligne de force normale des membres inférieurs : pas de pieds valgus ou varus, pas d'hyperpronation des pieds postérieurs, signe J négatif.

Critère d'exclusion:

  1. Instabilité rotulienne combinée et luxation rotulienne.
  2. Avoir des antécédents de chirurgie du genou et de fracture du genou.
  3. Lésion compliquée du ligament croisé et lésion du ligament collatéral médial et latéral.
  4. Arthrose du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'observation
Les personnes souffraient d'un syndrome de pression latérale excessive avec libération extracapsulaire du rétinaculum latéral.
Un nouveau type de chirurgie qui libère le rétinaculum latéral de l'extérieur de la capsule du genou, en maintenant la structure de la capsule du genou.
groupe de contrôle
Les personnes souffraient d'un syndrome de pression latérale excessive avec un traitement conservateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de lésions
Délai: 2 années
L'amélioration des lésions cartilagineuses de l'articulation fémoro-patellaire et de l'articulation tibio-fémorale. Deux chirurgiens seniors lisent l'IRM séparément, enregistrant l'état de la zone lésionnelle. La zone lésée a été comparée avant et après la chirurgie. Utilisation de la classification Outerbridge pour évaluer la gravité des lésions cartilagineuses.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes cliniques
Délai: 2 années
Utilisation du score de Kujala pour le changement des symptômes.
2 années
Intensité de la douleur
Délai: 2 années
Utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur pour évaluer la gravité de la douleur. Le score est compris entre 0 et 10. 0 signifie "pas de douleur", 10 signifie "la douleur est intolérable". Plus le score est élevé, plus le patient souffre.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2021082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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