- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977492
Étude clinique rétrospective du syndrome de pression latérale excessive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de pression latérale excessive (ELPS) est une série de symptômes cliniques causés par divers facteurs, tels que l'inclinaison de la rotule, la contraction adaptative de la pression rétinaculaire latérale et déséquilibrée sur les surfaces articulaires médiale et latérale du fémoro-patellaire. Le concept a été proposé pour la première fois par Ficat en 1977. Le syndrome de douleur fémoro-patellaire a longtemps été regroupé en tant que douleur prégénitale généralisée et syndrome de désalignement rotulien en tant que douleur fémoro-patellaire due à un mauvais alignement de la rotule.Kramer et al. ont constaté que la principale cause de douleur fémoro-patellaire et d'augmentation de la pression sur la surface fémoro-patellaire latérale était une pression excessive sur le rétinaculum latéral. Plus tard, ce point de vue a été accepté par plus de chercheurs, et le syndrome de compression fémoro-patellaire latérale a été progressivement considéré comme un syndrome indépendant et d'autres études ont été menées.
Chez les patients atteints du syndrome de compression latérale de la rotule, les manifestations précoces sont généralement des douleurs dans les tissus mous autour de la rotule. Fulkerson et al. en 1985 ont trouvé des changements pathologiques dans les fibres nerveuses du rétinaculum latéral grâce à une étude pathologique, qui est à la base des lésions précoces ne montrant que des douleurs dans les tissus mous autour de la rotule. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une pression inégale sur les facettes médiale et latérale de l'articulation fémoro-patellaire va progressivement endommager les facettes médiale et latérale du cartilage articulaire, entraînant à terme des lésions irréversibles du cartilage articulaire et de l'arthrose.
Le traitement chirurgical du syndrome de compression latérale est varié et, ces dernières années, les méthodes chirurgicales les plus couramment utilisées incluent : la lyse par incision, la lyse percutanée, la lyse percutanée assistée par arthroscope, la libération arthroscopique, etc. Ces méthodes chirurgicales traditionnelles présentent toutes des complications évidentes, telles que comme la luxation intra-articulaire de la rotule, la récidive de la compression latérale due à l'adhérence postopératoire de la bande de soutien, l'instabilité de l'articulation fémoro-patellaire, l'hématome intra-articulaire, etc. Bien qu'il existe de nombreuses méthodes de traitement chirurgical du syndrome de compression latérale, il n'existe toujours pas de norme reconnue. traitement. En raison du fait que son effet et ses critères d'évaluation ne peuvent pas être unifiés, une comparaison horizontale précise ne peut pas être faite entre différentes régions et différentes populations.
Médecine du sport, troisième hôpital de l'Université de Pékin Guoqing Cui, professeur à l'ensemble de la libération extracapsulaire du rétinaculum latéral, en même temps dans la libération de la capsule articulaire de retenue complète du rétinaculum latéral et du ligament fémoro-patellaire latéral, cette procédure peut évidemment améliorer la trajectoire de l'articulation fémoro-patellaire anomalies et réduire considérablement la pression de surface articulaire, en même temps réduire le traumatisme chirurgical, essayer de conserver la structure d'origine, la complication de l'articulation fémoro-patellaire peut être considérablement réduite.
Cette recherche porte sur le 1er janvier 2015 à décembre 2018 au cours de premier cycle pour consulter un médecin et accepter la libération extracapsulaire du rétinaculum latéral de 100 patients ont été étudiés rétrospectivement, à travers le suivi, comparer les données radiographiques préopératoires et postopératoires, les manifestations cliniques, les signes , etc., pour évaluer l'effet chirurgical et explorer la pathogenèse du syndrome de compression latérale patellaire.
Grâce à cette étude, explorer l'étiologie, le développement et l'issue de la maladie, est utile pour le diagnostic précoce et le traitement de la maladie, éviter les lésions irréversibles de l'articulation du genou du patient, améliorer considérablement la qualité de vie des patients, réduire l'incidence du remplacement du genou et économiser les ressources médicales. En même temps, la libération de la capsule externe de l'articulation rétinaculaire latérale créée par le professeur Cui Guoqing aura un impact profond sur le traitement chirurgical de l'articulation rétinaculaire latérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge <40.
- Ligne de force normale des membres inférieurs : pas de pieds valgus ou varus, pas d'hyperpronation des pieds postérieurs, signe J négatif.
Critère d'exclusion:
- Instabilité rotulienne combinée et luxation rotulienne.
- Avoir des antécédents de chirurgie du genou et de fracture du genou.
- Lésion compliquée du ligament croisé et lésion du ligament collatéral médial et latéral.
- Arthrose du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'observation
Les personnes souffraient d'un syndrome de pression latérale excessive avec libération extracapsulaire du rétinaculum latéral.
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Un nouveau type de chirurgie qui libère le rétinaculum latéral de l'extérieur de la capsule du genou, en maintenant la structure de la capsule du genou.
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groupe de contrôle
Les personnes souffraient d'un syndrome de pression latérale excessive avec un traitement conservateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de lésions
Délai: 2 années
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L'amélioration des lésions cartilagineuses de l'articulation fémoro-patellaire et de l'articulation tibio-fémorale.
Deux chirurgiens seniors lisent l'IRM séparément, enregistrant l'état de la zone lésionnelle.
La zone lésée a été comparée avant et après la chirurgie.
Utilisation de la classification Outerbridge pour évaluer la gravité des lésions cartilagineuses.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes cliniques
Délai: 2 années
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Utilisation du score de Kujala pour le changement des symptômes.
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2 années
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Intensité de la douleur
Délai: 2 années
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur pour évaluer la gravité de la douleur. Le score est compris entre 0 et 10. 0 signifie "pas de douleur", 10 signifie "la douleur est intolérable".
Plus le score est élevé, plus le patient souffre.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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