- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977492
Estudio clínico retrospectivo del síndrome de presión lateral excesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de presión lateral excesiva (ELPS) es una serie de síntomas clínicos causados por varios factores, como la inclinación de la rótula, la contracción adaptativa del retinacular lateral y la presión desequilibrada en las superficies articulares medial y lateral del femororrotuliano. El concepto fue propuesto por primera vez por Ficat en 1977. El síndrome de dolor patelofemoral se ha agrupado durante mucho tiempo como dolor pregenital generalizado y el síndrome de mala alineación de la rótula como dolor patelofemoral debido a una mala alineación de la rótula. Kramer et al. encontraron que la causa principal del dolor patelofemoral y del aumento de la presión sobre la superficie patelofemoral lateral era la presión excesiva sobre el retináculo lateral. Posteriormente, este punto de vista fue aceptado por más estudiosos, y el síndrome de compresión femororrotuliana lateral se consideró gradualmente como un síndrome independiente y se realizaron más estudios.
En pacientes con síndrome de compresión lateral de la rótula, las primeras manifestaciones suelen ser dolor en los tejidos blandos alrededor de la rótula. Fulkerson et al. en 1985 encontró cambios patológicos en las fibras nerviosas del retináculo lateral a través de un estudio patológico, que es la base de lesiones tempranas que muestran solo dolor en los tejidos blandos alrededor de la rótula. la articulación femororrotuliana conducirá gradualmente al daño de las facetas medial y lateral del cartílago articular, lo que eventualmente conducirá a daño irreversible del cartílago articular y osteoartritis.
El tratamiento quirúrgico del síndrome de compresión lateral es variado, y en los últimos años, los métodos quirúrgicos más utilizados incluyen: lisis por incisión, lisis percutánea, lisis percutánea asistida por artroscopio, liberación artroscópica, etc. Todos estos métodos quirúrgicos tradicionales tienen complicaciones evidentes, como como luxación intraarticular de la rótula, recurrencia de la compresión lateral debido a la adhesión postoperatoria de la banda de soporte, inestabilidad de la articulación femororrotuliana, hematoma intraarticular, etc. Aunque existen muchos métodos de tratamiento quirúrgico para el síndrome de compresión lateral, todavía no existe un estándar reconocido tratamiento. Debido a que su efecto y criterios de evaluación no pueden unificarse, no se puede realizar una comparación horizontal precisa entre diferentes regiones y diferentes poblaciones.
Medicina deportiva, tercer hospital de la Universidad de Pekín Guoqing Cui, profesor en el conjunto de liberación extracapsular del retináculo lateral, al mismo tiempo en la liberación del retináculo lateral reteniendo completamente la cápsula articular y el ligamento femororrotuliano lateral, este procedimiento obviamente puede mejorar la trayectoria de la articulación femororrotuliana anomalías y reducir significativamente la presión de la superficie articular, al mismo tiempo reducir el trauma quirúrgico, tratar de mantener la estructura original, la complicación de la articulación femororrotuliana puede reducirse en gran medida.
Esta investigación se enfoca del 1 de enero de 2015 a diciembre de 2018 al curso de pregrado para ver a un médico y aceptar la liberación extracapsular del retináculo lateral de 100 pacientes fueron estudiados retrospectivamente, a través del seguimiento, comparar los datos radiográficos preoperatorios y postoperatorios, manifestaciones clínicas, signos , etc., para evaluar el efecto quirúrgico y explorar la patogenia del síndrome de compresión patelar lateral.
A través de este estudio, explorar la etiología, el desarrollo y el resultado de la enfermedad es útil para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la enfermedad, evitar la lesión irreversible de la articulación de la rodilla del paciente, mejorar en gran medida la calidad de vida de los pacientes, reducir la incidencia de reemplazo de rodilla y ahorrar recursos médicos. Al mismo tiempo, la liberación de la cápsula externa de la articulación retinacular lateral creada por el profesor Cui Guoqing tendrá un profundo impacto en el tratamiento quirúrgico de la articulación retinacular lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <40.
- Línea de fuerza normal de las extremidades inferiores: sin pies en valgo o varo, sin hiperpronación de las patas traseras, signo de J negativo.
Criterio de exclusión:
- Combinación de inestabilidad de rótula y luxación de rótula.
- Tener antecedentes de cirugía de rodilla y fractura de rodilla.
- Lesión complicada del ligamento cruzado y lesión del ligamento colateral medial y lateral.
- Artrosis de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de observación
Las personas padecían síndrome de presión lateral excesiva con liberación extracapsular del retináculo lateral.
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Un nuevo tipo de cirugía que libera el retináculo lateral desde fuera de la cápsula de la rodilla, manteniendo la estructura de la cápsula de la rodilla.
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grupo de control
Las personas padecían síndrome de presión lateral excesiva con tratamiento conservador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de lesiones
Periodo de tiempo: 2 años
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La mejora de la lesión del cartílago de la articulación patelofemoral y la articulación tibiofemoral.
Dos cirujanos experimentados leyeron la resonancia magnética por separado, registrando el estado del área de la lesión.
Se comparó el área de la lesión antes y después de la cirugía.
Uso de la clasificación de Outerbridge para evaluar la gravedad de la lesión del cartílago.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Uso de la puntuación de Kujala para el cambio de síntomas.
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2 años
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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Uso de la escala analógica visual del dolor para evaluar la gravedad del dolor. La puntuación se clasifica de 0 a 10. 0 significa "sin dolor", 10 significa "el dolor es intolerable".
Cuanto más alto es el puntaje, más dolor sufre el paciente.
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2 años
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- M2021082
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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