- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04977492
Ретроспективное клиническое исследование синдрома избыточного бокового давления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром избыточного латерального давления (ELPS) представляет собой серию клинических симптомов, вызванных различными факторами, такими как наклон надколенника, адаптивное сокращение латерального ретинакулярного сустава и несбалансированное давление на медиальную и латеральную суставные поверхности пателлофеморального сустава. Концепция была впервые предложена компанией Ficat в 1977 году. Пателлофеморальный болевой синдром уже давно объединяется как широко распространенная прегенитальная боль, а синдром неправильного расположения надколенника — как пателлофеморальная боль из-за плохого выравнивания надколенника. Kramer et al. обнаружили, что основной причиной пателлофеморальной боли и повышенного давления на латеральную пателлофеморальную поверхность было чрезмерное давление на латеральный удерживатель бедренной кости. Позже эта точка зрения была принята большим количеством ученых, и синдром латеральной пателлофеморальной компрессии постепенно стал рассматриваться как независимый синдром, и было проведено больше исследований.
У пациентов с синдромом латеральной компрессии надколенника ранними проявлениями обычно являются боли в мягких тканях вокруг надколенника. Фулкерсон и др. в 1985 году при патологоанатомическом исследовании обнаружили патологические изменения в нервных волокнах латерального удерживателя, что является основой для ранних поражений, проявляющихся только болью в мягких тканях вокруг надколенника. пателлофеморального сустава постепенно приводит к повреждению медиальной и латеральной фасеток суставного хряща, что в конечном итоге приводит к необратимому повреждению суставного хряща и остеоартриту.
Хирургическое лечение синдрома боковой компрессии разнообразно, и в последние годы наиболее часто используемые хирургические методы включают: лизис разреза, чрескожный лизис, чрескожный лизис с помощью артроскопа, артроскопический релиз и т. д. Все эти традиционные хирургические методы имеют очевидные осложнения, такие как как внутрисуставной вывих надколенника, рецидив латеральной компрессии из-за послеоперационного сращения поддерживающего бандажа, нестабильность пателлофеморального сустава, внутрисуставная гематома и др. Несмотря на то, что существует множество хирургических методов лечения синдрома латеральной компрессии, общепризнанного стандарта до сих пор нет. уход. Из-за того, что его эффект и критерии оценки не могут быть унифицированы, невозможно провести точное горизонтальное сравнение между разными регионами и разными группами населения.
Спортивная медицина, третья больница Пекинского университета Гоцин Цуй, профессор, занимающийся экстракапсулярным высвобождением латерального удерживателя, в то же время при выпуске латерального удерживателя, полностью сохраняя суставную капсулу и латеральную пателлофеморальную связку, эта процедура, очевидно, может улучшить траекторию пателлофеморального сустава. аномалии и значительно снизить давление на поверхность сустава, в то же время уменьшить хирургическую травму, попытаться сохранить исходную структуру, осложнение пателлофеморального сустава можно значительно уменьшить.
Это исследование посвящено периоду с 1 января 2015 года по декабрь 2018 года на курсе бакалавриата, чтобы обратиться к врачу и принять экстракапсулярное высвобождение латерального ретинакулюма у 100 пациентов, которые были ретроспективно изучены, в ходе последующего наблюдения сравнивались предоперационные и послеоперационные рентгенологические данные, клинические проявления, признаки и др., для оценки хирургического эффекта и изучения патогенеза синдрома боковой компрессии надколенника.
Благодаря этому исследованию, чтобы изучить этиологию, развитие и исход заболевания, полезно для ранней диагностики и лечения заболевания, избежать необратимого повреждения коленного сустава пациента, значительно улучшить качество жизни пациентов, снизить заболеваемость замены коленного сустава и экономии медицинских ресурсов. В то же время освобождение внешней капсулы латерального сетчатого сустава, созданное профессором Цуй Гоцином, окажет глубокое влияние на хирургическое лечение латерального сетчатого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст <40.
- Нормальная линия силы нижних конечностей: отсутствие вальгусной или варусной деформации стоп, отсутствие гиперпронации задних стоп, отрицательный симптом J.
Критерий исключения:
- Комбинированная нестабильность надколенника и вывих надколенника.
- Имейте историю хирургии колена и перелома колена.
- Осложненное повреждение крестообразной связки и повреждение медиальной и латеральной коллатеральной связки.
- Остеоартроз коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа наблюдения
Люди страдали синдромом избыточного бокового давления с экстракапсулярным высвобождением латерального удерживателя.
|
Новый вид хирургического вмешательства, при котором латеральный удерживатель высвобождается снаружи капсулы колена, сохраняя при этом структуру капсулы колена.
|
|
контрольная группа
Люди страдали синдромом избыточного бокового давления при консервативном лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поражений
Временное ограничение: 2 года
|
Улучшение повреждения хряща пателлофеморального сустава и большеберцово-бедренного сустава.
Два старших хирурга по отдельности читают МРТ, записывая состояние зоны поражения.
Сравнивали площадь поражения до и после операции.
Использование классификации Аутербриджа для оценки тяжести повреждения хряща.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинического симптома
Временное ограничение: 2 года
|
Использование шкалы Куяла для оценки изменения симптомов.
|
2 года
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 года
|
Использование визуальной аналоговой шкалы боли для оценки интенсивности боли. Баллы оцениваются от 0 до 10. 0 означает «нет боли», 10 означает «боль невыносима».
Чем выше балл, тем больше боли испытывает пациент.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .