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Studio clinico retrospettivo sulla sindrome da pressione laterale eccessiva

25 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questa ricerca si concentra dal 1 gennaio 2015 al dicembre 2018 al corso di laurea per vedere un medico e accettare il rilascio extracapsulare del retinacolo laterale di 100 pazienti sono stati studiati retrospettivamente, attraverso il follow-up, confrontando i dati radiografici preoperatori e postoperatori, le manifestazioni cliniche, i segni , ecc., per valutare l'effetto chirurgico ed esplorare la patogenesi della sindrome da compressione laterale rotulea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da pressione laterale eccessiva (ELPS) è una serie di sintomi clinici causati da vari fattori, come l'inclinazione della rotula, la contrazione adattativa del retinacolo laterale e la pressione sbilanciata sulle superfici articolari mediale e laterale della femoro-rotulea. Il concetto è stato proposto per la prima volta da Ficat nel 1977. La sindrome del dolore femoro-rotuleo è stata a lungo considerata insieme come dolore pregenituale diffuso e la sindrome da malallineamento della rotula come dolore femoro-rotuleo dovuto allo scarso allineamento della rotula. Kramer et al. hanno scoperto che la causa principale del dolore femoro-rotuleo e dell'aumento della pressione sulla superficie femoro-rotulea laterale era una pressione eccessiva sul retinacolo laterale. Successivamente, questo punto di vista è stato accettato da più studiosi e la sindrome da compressione femoro-rotulea laterale è stata gradualmente considerata una sindrome indipendente e sono stati condotti ulteriori studi.

Nei pazienti con sindrome da compressione laterale della rotula, le prime manifestazioni sono solitamente dolore nei tessuti molli attorno alla rotula. Fulkerson et al. nel 1985 ha trovato cambiamenti patologici nelle fibre nervose nel retinacolo laterale attraverso uno studio patologico, che è la base per lesioni precoci che mostrano solo dolore nei tessuti molli intorno alla rotula. Con il progredire della malattia, la pressione irregolare sulle faccette mediale e laterale del l'articolazione femoro-rotulea porterà gradualmente al danneggiamento delle faccette mediale e laterale della cartilagine articolare, portando infine a un danno irreversibile della cartilagine articolare e all'artrosi.

Il trattamento chirurgico della sindrome da compressione laterale è vario e, negli ultimi anni, i metodi chirurgici più comunemente usati includono: lisi dell'incisione, lisi percutanea, lisi percutanea assistita da artroscopio, rilascio artroscopico, ecc. Questi metodi chirurgici tradizionali hanno tutti complicazioni evidenti, come come lussazione intra-articolare della rotula, recidiva della compressione laterale dovuta all'adesione postoperatoria della fascia di supporto, instabilità dell'articolazione femoro-rotulea, ematoma intra-articolare, ecc. Sebbene esistano molti metodi di trattamento chirurgico per la sindrome da compressione laterale, non esiste ancora uno standard riconosciuto trattamento. A causa del fatto che il suo effetto ei criteri di valutazione non possono essere unificati, non è possibile effettuare un accurato confronto orizzontale tra diverse regioni e diverse popolazioni.

Medicina dello sport, terzo ospedale dell'Università di Pechino Guoqing Cui, professore presso l'insieme del rilascio extracapsulare del retinacolo laterale, allo stesso tempo nel rilascio del retinacolo laterale completa la capsula articolare di ritenzione e il legamento femoro-rotuleo laterale, questa procedura può ovviamente migliorare la traiettoria dell'articolazione femoro-rotulea anomalie e ridurre significativamente la pressione della superficie articolare, allo stesso tempo ridurre il trauma chirurgico, cercare di mantenere la struttura originale,La complicazione dell'articolazione femoro-rotulea può essere notevolmente ridotta.

Questa ricerca si concentra dal 1 gennaio 2015 al dicembre 2018 al corso di laurea per vedere un medico e accettare il rilascio extracapsulare del retinacolo laterale di 100 pazienti sono stati studiati retrospettivamente, attraverso il follow-up, confrontando i dati radiografici preoperatori e postoperatori, le manifestazioni cliniche, i segni , ecc., per valutare l'effetto chirurgico ed esplorare la patogenesi della sindrome da compressione laterale rotulea.

Attraverso questo studio, per esplorare l'eziologia, lo sviluppo e l'esito della malattia, è utile per la diagnosi precoce e il trattamento della malattia, evitare la lesione irreversibile dell'articolazione del ginocchio del paziente, migliorare notevolmente la qualità della vita dei pazienti, ridurre l'incidenza della sostituzione del ginocchio e risparmiare risorse mediche. Allo stesso tempo, il rilascio della capsula esterna dell'articolazione retinacolare laterale creato dal professor Cui Guoqing avrà un profondo impatto sul trattamento chirurgico dell'articolazione retinacolare laterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone attive sportive giovani e di mezza età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età <40.
  2. Normale linea di forza degli arti inferiori: nessun piede valgo o varo, nessuna iperpronazione dei piedi posteriori, segno J negativo.

Criteri di esclusione:

  1. Combinazione di instabilità rotulea e dislocazione rotulea.
  2. Avere una storia di intervento chirurgico al ginocchio e frattura del ginocchio.
  3. Lesione complicata del legamento crociato e lesione del legamento collaterale mediale e laterale.
  4. Artrosi del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di osservazione
Le persone soffrivano di sindrome da pressione laterale eccessiva con rilascio extracapsulare del retinacolo laterale.
Un nuovo tipo di intervento chirurgico che libera il retinacolo laterale dall'esterno della capsula del ginocchio, mantenendo la struttura della capsula del ginocchio.
gruppo di controllo
Le persone soffrivano di sindrome da pressione laterale eccessiva con trattamento conservativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di lesioni
Lasso di tempo: 2 anni
Il miglioramento della lesione della cartilagine dell'articolazione femoro-rotulea e dell'articolazione tibio-femorale. Due chirurghi senior hanno letto la risonanza magnetica separatamente, registrando lo stato dell'area della lesione. L'area della lesione è stata confrontata prima e dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando la classificazione Outerbridge per valutare la gravità della lesione della cartilagine.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del punteggio Kujala per il cambiamento dei sintomi.
2 anni
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo della Visual Analog Pain Scale per il dolore che valuta la gravità del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 significa "nessun dolore", 10 significa "il dolore è intollerabile". Più alto è il punteggio, più dolore soffre il paziente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2021082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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