- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04977492
Retrospektive klinische Studie zum Syndrom des übermäßigen seitlichen Drucks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Excessive Lateral Pressure Syndrome (ELPS) handelt es sich um eine Reihe klinischer Symptome, die durch verschiedene Faktoren wie Patellaneigung, adaptive Kontraktion der lateralen Netzhaut und unausgeglichenen Druck auf die medialen und lateralen Gelenkflächen des Patellofemorals verursacht werden. Das Konzept wurde erstmals 1977 von Ficat vorgeschlagen. Das patellofemorale Schmerzsyndrom wurde lange Zeit als weit verbreiteter prägenitueller Schmerz und das Patellafehlstellungssyndrom als patellofemoraler Schmerz aufgrund einer schlechten Patellaausrichtung zusammengefasst. Kramer et al. fanden heraus, dass die Hauptursache für patellofemorale Schmerzen und erhöhten Druck auf die laterale patellofemorale Oberfläche ein übermäßiger Druck auf das laterale Retinakulum war. Später wurde diese Ansicht von mehr Wissenschaftlern akzeptiert und das laterale patellofemorale Kompressionssyndrom wurde nach und nach als eigenständiges Syndrom betrachtet und es wurden weitere Studien durchgeführt.
Bei Patienten mit lateralem Patellakompressionssyndrom sind die ersten Manifestationen meist Schmerzen in den Weichteilen rund um die Patella. Fulkerson et al. Im Jahr 1985 wurden durch eine pathologische Untersuchung pathologische Veränderungen in den Nervenfasern im lateralen Retinakulum festgestellt, die die Grundlage für frühe Läsionen bilden, die nur Schmerzen in den Weichteilen um die Patella herum zeigen. Mit fortschreitender Krankheit entsteht ein ungleichmäßiger Druck auf die medialen und lateralen Facetten von Das Patellofemoralgelenk führt nach und nach zu einer Schädigung der medialen und lateralen Facetten des Gelenkknorpels, was schließlich zu einer irreversiblen Schädigung des Gelenkknorpels und Arthrose führt.
Die chirurgische Behandlung des lateralen Kompressionssyndroms ist vielfältig. Zu den in den letzten Jahren am häufigsten verwendeten chirurgischen Methoden gehören: Inzisionslyse, perkutane Lyse, arthroskopgestützte perkutane Lyse, arthroskopische Freisetzung usw. Diese traditionellen chirurgischen Methoden weisen alle offensichtliche Komplikationen auf, wie z B. intraartikuläre Luxation der Patella, Wiederauftreten einer lateralen Kompression aufgrund postoperativer Verklebung des Stützbandes, Instabilität des patellofemoralen Gelenks, intraartikuläres Hämatom usw. Obwohl es viele chirurgische Behandlungsmethoden für das laterale Kompressionssyndrom gibt, gibt es noch keinen anerkannten Standard Behandlung. Aufgrund der Tatsache, dass seine Wirkung und Bewertungskriterien nicht vereinheitlicht werden können, ist ein genauer horizontaler Vergleich zwischen verschiedenen Regionen und verschiedenen Bevölkerungsgruppen nicht möglich.
Sportmedizin, drittes Krankenhaus der Peking-Universität Guoqing Cui, Professor am Set der extrakapsulären Freisetzung des lateralen Retinakulums, gleichzeitig bei der Freisetzung der vollständigen Erhaltung der Gelenkkapsel und des lateralen patellofemoralen Bandes des lateralen Retinakulums, kann dieses Verfahren offensichtlich die Flugbahn des patellofemoralen Gelenks verbessern Anomalien und eine deutliche Reduzierung des Gelenkoberflächendrucks, gleichzeitige Reduzierung des chirurgischen Traumas, Versuch, die ursprüngliche Struktur beizubehalten, Die Komplikation des Patellofemoralgelenks kann stark reduziert werden.
Diese Forschung konzentriert sich auf den Zeitraum vom 1. Januar 2015 bis Dezember 2018, um einen Arzt aufzusuchen und die extrakapsuläre Freisetzung des lateralen Retinakulums von 100 Patienten zu akzeptieren. Es wurden retrospektiv Studien durchgeführt, durch die Nachuntersuchung wurden die präoperativen und postoperativen Röntgendaten, klinischen Manifestationen und Anzeichen verglichen usw., um den chirurgischen Effekt zu bewerten und die Pathogenese des Patella-Lateralkompressionssyndroms zu untersuchen.
Durch diese Studie soll die Erforschung der Ätiologie, Entwicklung und des Verlaufs der Krankheit hilfreich sein, um die Krankheit frühzeitig zu diagnostizieren und zu behandeln, irreversible Verletzungen des Kniegelenks des Patienten zu vermeiden, die Lebensqualität der Patienten erheblich zu verbessern und die Inzidenz zu reduzieren des Knieersatzes und die Einsparung medizinischer Ressourcen. Gleichzeitig wird die von Professor Cui Guoqing geschaffene äußere Kapselfreisetzung des lateralen Retinakulargelenks tiefgreifende Auswirkungen auf die chirurgische Behandlung des lateralen Retinakulargelenks haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter <40.
- Normale Kraftlinie der unteren Gliedmaßen: kein Valgus- oder Varusfuß, keine Hyperpronation der Hinterfüße, negatives J-Zeichen.
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte Patellainstabilität und Patellaluxation.
- Sie haben eine Vorgeschichte von Knieoperationen und Kniefrakturen.
- Komplizierte Kreuzbandverletzung sowie mediale und laterale Seitenbandverletzung.
- Arthrose des Knies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Die Menschen litten unter dem Syndrom des übermäßigen seitlichen Drucks mit extrakapsulärer Freisetzung des lateralen Retinakulums.
|
Eine neue Art von Operation, bei der das laterale Retinakulum von außerhalb der Kniekapsel gelöst wird und die Struktur der Kniekapsel erhalten bleibt.
|
|
Kontrollgruppe
Die Menschen litten bei konservativer Behandlung unter einem übermäßigen Seitendrucksyndrom.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Verbesserung der Knorpelverletzung des Patellofemoralgelenks und des Tibiofemoralgelenks.
Zwei leitende Chirurgen lesen das MRT separat aus und zeichnen den Status des Läsionsbereichs auf.
Der Läsionsbereich wurde vor und nach der Operation verglichen.
Verwendung der Outerbridge-Klassifikation zur Beurteilung der Schwere einer Knorpelverletzung.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Symptomveränderung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verwendung des Kujala-Scores zur Symptomveränderung.
|
2 Jahre
|
|
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala zur Schmerzbewertung der Schmerzstärke. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „kein Schmerz“, 10 bedeutet „der Schmerz ist unerträglich“.
Je höher der Wert, desto mehr Schmerzen hat der Patient.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .