Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT vs MICT under graviditet og helbred og fødselsresultater hos mødre og børn (HIIT MAMA)

Effekten af ​​præ- og postnatal højintensiv intervaltræning og moderat intensitetskontinuerlig træning på biologiske, funktionelle og psykologiske markører for graviditetsforstyrrelser og ikke-overførbare sygdomme hos mødre og afkom

Regelmæssig motion under graviditet og efter fødslen fører til sundhedsmæssige fordele for mor og barn. Inaktivitet under graviditet og efter fødslen behandles nu som risikabel adfærd. Fysisk aktive gravide lider væsentligt sjældnere af blandt andet svangerskabsdiabetes, overdreven vægtøgning, lipidforstyrrelser, hypertension, præeklampsi, depressive symptomer, funktionelle og strukturelle lidelser, herunder stress-urininkontinens, rygsmerter eller diastasis recti abdominis (DRA). Prænatal fysisk aktivitet reducerer risikoen for for tidlig fødsel og abort, føtal makrosomi, komplikationer under fødslen eller risikoen for metaboliske forstyrrelser hos børn.

Højintensiv intervaltræning (HIIT) er blevet en af ​​de mest populære trends i fitnesssektoren. Effektiviteten af ​​HIIT på en række sundhedsindikatorer er blevet bevist i forskellige populationer, men begrænsede data er tilgængelige om HIIT under graviditet.

Den første hypotese er, at HIIT, implementeret under graviditet og efter fødslen, som en stærkere træningsstimulus, vil have en bedre indvirkning på udvalgte biologiske og psykologiske parametre for mødre såvel som på udvalgte sundhedsparametre for deres børn sammenlignet med MICT. (moderat intensitet kontinuerlig træning). Derfor lover det bedre forebyggende effekter på graviditetskomplikationer og -lidelser samt ikke-smitsomme sygdomme, der forekommer i disse populationer. I den anden hypotese blev det antaget, at HIIT og MICT implementeret under graviditet og efter fødslen, skræddersyet til de specifikke behov i den perinatale periode, ikke vil adskille sig i effektiviteten af ​​at opretholde normale funktionelle parametre hos kvinder, herunder forebyggelse af urininkontinens, ryg smerter, DRA osv.

Gravide kvinder, der ansøger om undersøgelsen, vil blive opdelt i tre grupper: dem, der deltager i HIIT, MICT eller uddannelsesprogrammer. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne være under standard obstetrisk pleje. Som sammenligningsgrupper vil ikke-gravide kvinder også blive rekrutteret.

Efterforskerne vil indsamle data om udvalgte biologiske, funktionelle og psykologiske parametre hos undersøgelseskvinderne i hvert trimester af graviditeten, under barselperioden og et år efter fødslen. Data fra den lægelige dokumentation om fødslens forløb og vurderingen af ​​den nyfødte samt resultaterne af forebyggende undersøgelser i undersøgelsen kvinders børn i alderen et, to, fire og seks år vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Żaneta Wojdakowska
  • Telefonnummer: +48 58 55 47 101
  • E-mail: nauka@awf.gda.pl

Studiesteder

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
        • Rekruttering
        • Laboratory of Physical Effort and Genetics in Sport at Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier: Inklusionskriterier:

For gravide kvinder:

  1. graviditetsforløb, der giver mulighed for deltagelse i fysiske aktiviteter tilpasset gravide
  2. samtykke fra den obstetriske plejer til at deltage i undersøgelsesprøverne og træningstimerne;
  3. at deltage i alle diagnostiske og kontroltests for at vurdere udvalgte biologiske, funktionelle og psykologiske parametre i hvert trimester af graviditeten, under barselperioden og et år efter fødslen;
  4. deltagerens samtykke til at bruge data fra den medicinske dokumentation om fødslens forløb og vurderingen af ​​den nyfødte samt resultaterne af forebyggende undersøgelser hos børn i alderen et, to, fire og seks år, rutinemæssigt udført i henhold til den polske pædiatriske pleje system;
  5. tilgængelighed til at deltage i klasser tre gange om ugen indtil leveringsdagen;
  6. erklæring om deltagelse i postpartum klasser mindst en gang om ugen og selvgennemførelse af træningsprogrammet i henhold til skriftlige instruktioner udarbejdet af træningsspecialisten;
  7. kvinder kan deltage i træningsprogrammerne uanset deres konditionsniveau eller træningskapacitet, samt niveauet af motoriske færdigheder (baseret på de diagnostiske træningstests vil træningsprogrammet blive skræddersyet til en kvindes individuelle behov og evner).

For ikke-gravide kvinder:

  1. nulliparøs;
  2. mangel på diagnosticeret infertilitet og andre lidelser i det reproduktive system;
  3. deltagelse i alle diagnostiske og kontroltests for at vurdere udvalgte biologiske, funktionelle og psykologiske parametre på angivne tidspunkter: før og efter hvert af det 8-ugers træningsprogram i løbet af de første 8 måneder af undersøgelsen og en gang hver 3. måned i løbet af de følgende tolv måneder af studiet
  4. erklæring om tilgængelighed til at deltage i træningstimer tre gange om ugen i de første 8 måneder af programmet (deltagelse på mindst 80% er påkrævet);
  5. erklæring om deltagelse i undervisningen mindst én gang om ugen og selvgennemførelse af træningsprogrammet til de krævede 150 minutters fysisk aktivitet om ugen, i henhold til de skriftlige retningslinjer udarbejdet af instruktøren, for de næste 12 måneder af programmet;
  6. kvinder kan deltage i træningsprogrammet uanset deres konditionsniveau eller træningskapacitet, samt niveauet af motoriske færdigheder (baseret på de diagnostiske træningstests vil træningsprogrammet blive skræddersyet til en kvindes individuelle behov og evner).

Eksklusionskriterier for gravide og ikke-gravide kvinder:

  1. kontraindikationer for øget fysisk anstrengelse eller til nogen af ​​de diagnostiske eller kontrolprøver;
  2. allergi over for materialer brugt under diagnostiske og kontroltests (f. nikkel til stede i stålplader af vaginale elektroder, desinfektionsmidler);
  3. andre forhold, der ifølge forskerne vil true deltagernes sundhed eller sikkerhed eller vil påvirke kvaliteten af ​​de indsamlede data væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravid HIIT gruppe
Programmet for intervaltræning med høj intensitet (HIIT) vil blive implementeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (2020) og på anbefalingerne om fysisk aktivitet og træning under graviditet og postpartum-perioden udgivet af American College of Obstetricians og Gynækologer (2020). Programmet vil også være baseret på rapporten "High-Intensity Interval Training for Cardiometabolic Disease Prevention" af American College of Sports Medicine (2019). Under undersøgelsen vil deltageren være under standard obstetrisk pleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin obstetriske plejer om deltagelse i HIIT-programmet og give feedback til projektkoordinatoren om mulige anbefalinger fra fødselshjælperen vedrørende øvelsen.

Gravide kvinder vil deltage i 8-ugers HIIT-cyklusser indtil fødselsdagen, 3 gange om ugen, i en mængde af hver session på 60 minutter. Hoveddelen (15-20 min) vil blive gennemført i form af højintensitetsintervaller, ca. 85-90 % af maksimal træningskapacitet. Intervallerne vil bestå af at udføre øvelser i 30-60 sekunder, skiftevis med 30-60 sekunders hvilepause, i forholdet mellem træningstid og hvile 1:2, 1:1 eller 2:1, alt efter de individuelle muligheder for deltager og under hensyntagen til træningsforløbet og graviditetsstadiet. Træningsintensiteten vil blive overvåget med brug af pulsmålere, Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) og Talk Test.

Efter fødslen vil kvinder deltage i 3-måneders HIIT-cyklusser fra det øjeblik de opnår parathed efter fødslen til træning indtil et år efter fødslen. Klasser vil blive udført stationært eller online, afhængigt af pandemien og kvindens tilgængelighed.

Andre navne:
  • HIIT under graviditet
Aktiv komparator: Gravid MICT gruppe
Programmet for moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) vil blive implementeret baseret på Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (2020) og på anbefalingerne om fysisk aktivitet og træning under graviditet og postpartum-perioden udgivet af American College of Obstetricians og Gynækologer (2020). Under undersøgelsen vil deltageren være under standard obstetrisk pleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin obstetriske plejer om deltagelse i MICT-programmet og give feedback til projektkoordinatoren om mulige anbefalinger fra fødselshjælperen vedrørende øvelsen.

Gravide kvinder vil deltage i 8-ugers MICT-cyklusser indtil fødselsdagen, 3 gange om ugen, i en mængde af hver session på 60 minutter. Hoveddelen (20-25 min) vil blive gennemført i en form for moderat intensitet kontinuerlig træning, på 70-80% af den maksimale træningskapacitet, f.eks. i form af high- og low-impact aerobic-koreografi med musik. Sessionerne vil også indeholde modstands-, neuromotoriske, kropsholdnings- og smidighedsøvelser (25 min), åndedrætsøvelser, afspænding og visualisering af graviditet eller fødsel (10 min). Træningsintensiteten vil blive overvåget med brug af pulsmålere, Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) og Talk Test.

Efter fødslen vil kvinder deltage i 3-måneders MICT-cyklusser fra det øjeblik de opnår parathed efter fødslen til træning indtil et år efter fødslen. Klasser vil blive udført stationært eller online, afhængigt af pandemien og kvindens tilgængelighed.

Andre navne:
  • MICT under graviditet
Sham-komparator: Gravid standard pleje gruppe
Under undersøgelsen vil deltageren være under standard obstetrisk pleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin obstetriske plejer om deltagelse i HIIT Mama-undersøgelsen og give feedback til projektkoordinatoren om mulige kontraindikationer for at deltage i undersøgelsesprøverne.
Gravide kvinder vil få standard obstetrisk pleje i henhold til den nationale lovgivning. De vil deltage i undervisningssessioner om en sund livsstil, fysisk aktivitet i den perinatale periode og udvalgte aspekter af graviditet og moderskab. Undervisningstimer vil blive gennemført online i realtid, mindst en gang hver anden uge, indtil et år efter fødslen.
Eksperimentel: Ikke-gravide HIIT-gruppe

Programmet for intervaltræning med høj intensitet (HIIT) vil blive implementeret i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (2020) og rapporten "High-Intensity Interval Training for Cardiometabolic Disease Prevention" af American College of Sports Medicine ( 2019).

Under undersøgelsen vil deltageren være under standard sundhedspleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin sundhedsplejerske om deltagelse i HIIT Mama-undersøgelsen og give feedback til projektkoordinatoren om mulige kontraindikationer for at motionere eller deltage i undersøgelsens test.

Ikke-gravide kvinder vil deltage i 8-ugers HIIT-cyklusser i en periode på 8 måneder, 3 gange om ugen, i en mængde af hver session på 60 minutter. Hoveddelen (15-20 min) vil blive gennemført i form af højintensitetsintervaller, ca. 85-90 % af maksimal træningskapacitet. Intervallerne vil bestå af at udføre øvelser i 30-60 sekunder, skiftevis med 30-60 sekunders hvilepause, i forholdet mellem træningstid og hvile 1:2, 1:1 eller 2:1, alt efter de individuelle muligheder for deltager og under hensyntagen til træningsforløbet. Træningsintensiteten vil blive overvåget med brug af pulsmålere, Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) og Talk Test.

I de næste 12 måneder af projektet vil kvinder deltage i 3-måneders HIIT-cyklusser. Klasser vil blive udført stationært eller online, afhængigt af pandemien og kvindens tilgængelighed.

Andre navne:
  • Livstid HIIT
Aktiv komparator: Ikke-gravide MICT-gruppe

Det kontinuerlige træningsprogram med moderat intensitet vil blive implementeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (2020).

Under undersøgelsen vil deltageren være under standard sundhedspleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin sundhedsplejerske om deltagelse i HIIT Mama-undersøgelsen og give feedback til projektkoordinatoren om mulige kontraindikationer for at motionere eller deltage i undersøgelsens test.

Ikke-gravide kvinder vil deltage i 8-ugers MICT-cyklusser i en periode på 8 måneder, 3 gange om ugen, i en mængde af hver session på 60 minutter. Hoveddelen (20-25 min) vil blive gennemført i en form for moderat kontinuerlig intensitetsøvelse, på 70-80% af den maksimale træningskapacitet, f.eks. i form af high- og low-impact aerobic-koreografi med musik. Sessionerne vil også indeholde modstands-, neuromotoriske, kropsholdnings- og smidighedsøvelser (25 min), åndedrætsøvelser og afspænding (10 min). Træningsintensiteten vil blive overvåget med brug af pulsmålere, Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) og Talk Test.

I de næste 12 måneder af projektet vil kvinder deltage i 3-måneders MICT-cyklusser. Klasser vil blive udført stationært eller online, afhængigt af pandemien og kvindens tilgængelighed.

Andre navne:
  • Livstid MICT
Sham-komparator: Ikke-gravide standardplejegruppe
Under undersøgelsen vil deltageren være under standard sundhedspleje på egen hånd. Hun er forpligtet til at informere sin sundhedsplejerske om deltagelse i HIIT Mama-undersøgelsen og give feedback til projektkoordinatoren om mulige kontraindikationer for at motionere eller deltage i undersøgelsens test.
Ikke-gravide kvinder vil få standard sundhedspleje i henhold til den nationale lovgivning. De vil deltage i undervisningssessioner om en sund livsstil, fysisk aktivitet og udvalgte aspekter af forberedelse til graviditet og moderskab. Klasser vil blive gennemført online i realtid, mindst en gang hver anden uge, i en periode på 20 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i moderens iltforbrug, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer fra moderens baseline iltforbrug (VO2; ml/min), inklusive værdierne for det maksimale iltforbrug (VO2max) i en progressiv maksimal anstrengelsestest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af stationær respiratorisk gasanalysator. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens hjertefrekvens, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer fra baseline-pulsen (HR; slag pr. minut), inklusive de maksimale HR-værdier, i en progressiv maksimal træningstest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af pulsmåler. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i systolisk blodtryk, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i forhold til det basale systoliske blodtryk hos moderen (SBP; mm Hg), i en progressiv maksimal anstrengelsestest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af elektronisk blodtryksmåler. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i diastolisk blodtryk, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer fra det maternale diastoliske blodtryk (DBP; mm Hg) ved en progressiv maksimal anstrengelsestest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af elektronisk blodtryksmåler. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i blodsukkerniveauet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i glukoseniveauer (mg/dl) tages blodprøverne på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende), umiddelbart (ca. 1 min) efter afslutningen af ​​testen og ca. 40 min. efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i triglycerider, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i triglycerider (TG; mg/dl) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres ved regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i high-density lipoproteiner, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i high-density lipoproteiner (HDL; mg/dl) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i urinstof, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i urinstofniveauer (ml/dl) vil forsøgsdeltagerne indsamle urinprøver til standard urinbeholdere på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart efter afslutningen af ​​testen (op til 15 min) og ca. 60 min efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til nyrefunktionen og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i kreatinin, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i kreatininniveauer (ml/dl) vil forsøgsdeltagerne indsamle urinprøver til standard urinbeholdere på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart efter afslutningen af ​​testen (op til 15 min) og ca. 60 min efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringerne i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til nyrefunktionen og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens vægt, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens vægt vil blive udtrykt i kilogram (kg). Undersøgerne vil analysere ændringerne i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens kropsmasseindeks under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Body Mass Index (BMI, kg/m2) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens neuromuskulære aktivitet af bækkenbundsmuskler under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Den neuromuskulære aktivitet af bækkenbundsmuskler (µV) vil blive evalueret med overfladeelektromyografi med en vaginal sonde, i tilstanden af ​​synergistisk muskelafspænding. Efterforskerne vil analysere ændringerne i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til bækkenbundsfunktion og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Incontinence Impact Questionnaire score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Urininkontinenssymptomerne vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for inkontinenspåvirkning på livskvaliteten baseret på Incontinence Impact Questionnaire - kortform (Uebersax et al., 1995; IIQ-7 score; minimumscore: 0; maksimumscore: 100; højere score betyder dårligere resultat). Efterforskerne vil analysere ændringerne i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til bækkenbundsfunktion og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Urogenital Distress Inventory score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Bækkenbundsforstyrrelserne vil blive vurderet ved hjælp af skalaen baseret på Urogenital Distress Inventory - kort form spørgeskema (Uebersax et al., 1995; UDI - 6 score; minimumscore: 0; maksimumscore: 100; højere score betyder dårligere resultat). Efterforskerne vil analysere ændringerne i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til bækkenbundsfunktion og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i inter-rektus afstanden, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i interrectus-afstanden (IRD, mm) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i centrum af trykudsving (statisk balance), under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i trykcentrets udsving (COP; mm) vil blive målt i stående stilling ved hjælp af en specialiseret kraftplatform. Ændringerne i den statiske balance vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i lændehvirvelsøjlens mobilitet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i lændehvirvelsøjlens mobilitet (°) vil blive målt i stående stilling ved hjælp af specialiserede bevægelsesdetektorer og software. Ændringerne i lændehvirvelsøjlens mobilitet vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres ved regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i cervikal rygsøjle mobilitet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i den cervikale rygsøjlemobilitet (°) vil blive målt i siddende stilling ved hjælp af specialiserede bevægelsesdetektorer og software. Ændringerne i lændehvirvelsøjlens mobilitet vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres ved regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i fodbelastning, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i fodbelastning (kPa) vil blive målt i stående stilling ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spatiotemporale gangparametre: skridtlængde, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i skridtlængden (m) vil blive målt i gang ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spatiotemporale gangparametre: trinbredde, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i trinbredden (m) vil blive målt i gang ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i håndgrebsstyrken under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Håndens muskelstyrke (kg) vil blive vurderet ved hjælp af det elektroniske håndgrebsdynamometer. Deltageren udfører testen separat for højre og venstre hånd.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i tryksmertetolerancen i håndområdet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).

Tryksmertetolerancen (PTOL) vil blive vurderet ved hjælp af et computerstyret trykalgometer i håndområdet. PTOL vil blive udtrykt i værdien af ​​påført tryk (kPa). Smertetesten vil blive udført før og umiddelbart (op til 15 minutter) efter den maksimale træningstest på et cycloergometer.

Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.

Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i tryksmertetolerancen i underarmsområdet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Tryksmertetolerancen (PTOL) vil blive vurderet ved hjælp af et computerstyret trykalgometer i underarmsområdet. PTOL vil blive udtrykt i værdien af ​​påført tryk (kPa). Smertetesten vil blive udført før og umiddelbart (op til 15 minutter) efter den maksimale træningstest på et cycloergometer. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i antal fejl i Stroop Interference-testen (version S8: kongruent/inkongruent), under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i reaktionstid baseret på Stroop Interference-testen (version S8: kongruent/inkongruent), under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Den tid, der bruges på at fuldføre hver opgave, samt den samlede tid(er) til at gennemføre Stroop Interference-testen vil blive vurderet. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Beck Depression Inventory - II score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forekomsten og sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer ved hjælp af skalaen fra Beck Depression Inventory - II (Beck et al., BDI -II-score; minimumscore: 0; maksimumscore: 63; højere score betyder dårligere resultat). Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spørgeskemascore for frygt for fødsel, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Frygten for fødsel vil blive vurderet ved hjælp af en skala baseret på Fear of Childbirth-skalaen spørgeskemaet (Areskog et al., 1992; minimumscore: 0; maksimumscore: 63; højere score betyder dårligere resultat). Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i kortisolniveau i hår, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Kortisolniveauet (pg/mg) vil blive bestemt ud fra en hårprøve som en markør for permanent stress. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Komplikationer af graviditet: svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret i forhold til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Komplikationer af graviditet: svangerskabsforhøjet blodtryk
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Forekomsten af ​​svangerskabshypertension (GH; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Komplikationer ved graviditet: præeklampsi
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Forekomsten af ​​præeklampsi (PE; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Komplikationer af fosterudvikling: fostervækstbegrænsning
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Forekomsten af ​​føtal vækstrestriktion (FGR; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Komplikationer af fosterudvikling: fostermakrosomi
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Forekomsten af ​​føtal makrosomi (FM; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra grupperne af gravide, før interventionen påbegyndes og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (hver trænings- eller uddannelsescyklus varer 8 uger) indtil fødslen.
Fødselsparametre: fødselstype
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselstypen (vaginal fødsel, kejsersnit, instrumentel fødsel; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: nyfødtes fødselsvægt
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Den nyfødtes fødselsvægt (g) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: nyfødts længde
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Den nyfødtes længde (cm) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: APGAR-score
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
APGAR-scoren (den nyfødtes udseende, puls, grimase, aktivitet og respirationsscore; minimumscore: 0; maksimumscore: 10; højere score betyder bedre resultat) vil blive analyseret med hensyn til interventionstilstand og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt ændres med regelmæssig motion i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Barndomsresultater: ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i børns kropsvægt (kg) vil blive analyseret i forhold til præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Barndomsudfald: ændringer i kropshøjde
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i børns kropshøjde (cm) vil blive analyseret i forhold til præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Barndomsresultater: ændringer i Body Mass Index
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i børns kropsmasseindeks (BMI; kg/m2) vil blive analyseret i form af præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Barndomsudfald: ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i systolisk blodtryk (SBP; mm Hg) hos børn vil blive analyseret i forhold til præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Barndomsudfald: ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i diastolisk blodtryk (DBP; mm Hg) hos børn vil blive analyseret i forhold til præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i moderens kuldioxidproduktion, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer fra baseline kuldioxidproduktion (VCO2; ml/min) i en progressiv maksimal anstrengelsestest på et cykloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af stationær respiratorisk gasanalysator. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens minutventilation, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i forhold til basislinien for maternal minutventilation (VE; l/min), inklusive værdierne for maksimal minutventilation (VEmax) i en progressiv maksimal træningstest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved brug af stationær respiratorisk gasanalysator. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens respirationsfrekvens under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer fra maternal respirationsfrekvens (RR; vejrtrækninger pr. min) i en progressiv maksimal træningstest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning ved hjælp af stationær respiratorisk gasanalysator. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens træningskapacitet, udtrykt i administreret belastning, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i administreret belastning (W) i en progressiv maksimal træningstest på et cycloergometer med elektronisk reguleret belastning. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i total kolesterol under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i total kolesterol (TC; mg/dl) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres ved regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i lavdensitetslipoproteiner under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i lavdensitetslipoproteiner (LDL; mg/dl) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i insulinkoncentration under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i insulinkoncentrationen (ng/ml) tages prøverne på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart (ca. 1 min) efter afslutning af testen og ca. 40 min. efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i irisinkoncentrationen, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
At vurdere ændringerne i irisinkoncentrationen (ng/ml); prøverne vil blive taget på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart (ca. 1 min) efter afslutningen af ​​testen og ca. 40 min. efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i leptinkoncentrationen, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
At vurdere ændringerne i leptinkoncentrationen (ng/ml); prøverne vil blive taget på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart (ca. 1 min) efter afslutningen af ​​testen og ca. 40 min. efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parameter, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i koncentrationen af ​​adiponectin, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
At vurdere ændringerne i adiponectinkoncentration (ng/ml); prøverne vil blive taget på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart (ca. 1 min) efter afslutningen af ​​testen og ca. 40 min. efter testen. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parameter, potentielt relateret til metabolisme og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i albumin, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i albuminniveauer (mg/l), vil forsøgsdeltagerne indsamle urinprøver til standard urinbeholdere på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart efter afslutningen af ​​testen (op til 15 min) og ca. 60 min efter testen. Serumalbuminniveauerne vil også blive bestemt. Efterforskerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til nyrefunktionen og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i natrium, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i natriumniveauer (mmol/l) vil forsøgsdeltagerne indsamle urinprøver til standard urinbeholdere på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart efter afslutningen af ​​testen (op til 15 min) og ca. 60 min efter testen. Serumnatriumniveauerne vil også blive bestemt. Efterforskerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til nyrefunktionen og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i kalium, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
For at vurdere ændringerne i kaliumniveauer (mmol/l) vil forsøgsdeltagerne indsamle urinprøver til standard urinbeholdere på dagen for den maksimale træningskapacitetstest før testen (ved fastende tilstand), umiddelbart efter afslutningen af ​​testen (op til 15 min) og ca. 60 min efter testen. Serumnatriumniveauerne vil også blive bestemt. Efterforskerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til nyrefunktionen og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens mængde kropsfedt under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens mængde kropsfedt (%) vil blive vurderet ved hjælp af den elektriske bioimpedansmetode. Undersøgerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens slanke kropsmasse, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens magre kropsmasse (%) vil blive vurderet ved hjælp af den elektriske bioimpedansmetode. Undersøgerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens skeletmuskelmasse, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens skeletmuskelmasse (%) vil blive vurderet ved hjælp af den elektriske bioimpedansmetode. Efterforskerne vil analysere ændringer i disse parametre med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parameter, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens kropsvand, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens skeletvand (%) vil blive vurderet ved hjælp af den elektriske bioimpedansmetode. Undersøgerne vil analysere ændringer i denne parameter med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i teknikken til frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Teknikken med frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion (Szumilewicz et al. 2019; teknikscore ved brug af 1-4 skala; minimumscore: 1; maksimumscore: 4; højere score betyder bedre resultat) vil blive evalueret ved brug af overfladeelektromyografi med en vaginal sonde. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til bækkenbundsfunktion og ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i moderens neuromuskulære aktivitet af bækkenbundsmuskler i sammentrækninger, der kombinerer bækkenbund og synergistiske muskler, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Den neuromuskulære aktivitet af bækkenbundsmuskler (µV) vil blive evalueret med overfladeelektromyografi med en vaginal sonde, i tilstanden af ​​synergistisk muskelaktivering. Forskerne vil analysere ændringer i dette resultat i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre. potentielt relateret til bækkenbundens funktion og ændres ved regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Oswestry Disability Index, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​rygsmerter og deres indvirkning på hverdagen ved hjælp af skalaen fra Oswestry Disability Index (Fairbank og Pynsent, 2000; ODI-score; minimumscore: 0; maksimumscore: 50; højere score betyder dårligere resultat). Dette resultat vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spatiotemporale gangparametre: ganghastighed, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i ganghastigheden (m/s) vil blive målt i gang ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spatiotemporale gangparametre: skridtvarighed, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i skridtvarigheden(-erne) vil blive målt i gang ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i spatiotemporale gangparametre: holdningsvarighed, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringerne i stillingsvarigheden(-erne) vil blive målt i gang ved hjælp af platform og software til måling af plantartryk. Dette resultat vil blive analyseret i form af interventionsmåde og i forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i SF-12 Physical Score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil bruge skalaen for fysisk og mental sundhedsstatus baseret på spørgeskemaet Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998; PCS-12; minimumscore: 24; maksimumscore: 57; højere scores middelværdi bedre resultat). Den fysiske score vil blive analyseret i forhold til forskellige interventionsformer i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i SF-12 Mental Score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil bruge skalaen for fysisk og mental sundhedsstatus baseret på spørgeskemaet Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998; MCS-12; minimumscore: 19; maksimumscore: 61; højere score gennemsnit bedre resultat). Den mentale score vil blive analyseret i forhold til forskellige interventionsformer i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i Flourishing Scale-score, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil bruge The Flourishing Scale (Diener et al., 2009; SF-score; minimumscore: 8; maksimumscore: 56; højere score betyder bedre resultat) til at analysere de psykosociale aspekter af deltagelse i fysisk aktivitet i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i frygt for COVID-19-skalaen under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil bruge The Fear of COVID-19 Scale (Ahorsu et al., 2020; FCV-19S score; minimumscore: 7; maksimumscore: 35; højere score betyder dårligere resultat)) vil blive vurderet. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i tryksmertegrænsen i håndområdet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Tryksmertetolerancen (PPT) vil blive vurderet ved hjælp af et computerstyret trykalgometer i håndområdet. PPT vil blive udtrykt i værdien af ​​påført tryk (kPa). Smertetesten vil blive udført før og umiddelbart (op til 15 minutter) efter den maksimale træningstest på et cycloergometer. Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i tryksmertegrænsen i underarmsområdet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).

Tryksmertetolerancen (PPT) vil blive vurderet ved hjælp af et computerstyret trykalgometer i underarmsområdet. PPT vil blive udtrykt i værdien af ​​påført tryk (kPa). Smertetesten vil blive udført før og umiddelbart (op til 15 minutter) efter den maksimale træningstest på et cycloergometer.

Efterforskerne vil analysere ændringer i dette resultat med hensyn til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.

Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i serum cortisol niveau, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil analysere ændringerne i serum cortisol niveau (ng/ml) induceret af den maksimale træningstesten og interventionsmetoden, og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, potentielt relateret til depression, angst og stressniveauer og ændres med regelmæssig træning i perinatal periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i serum oxytocin niveau, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forskerne vil analysere ændringerne i serumoxytocinniveauet (ng/ml) induceret af den maksimale træningstesten og interventionsmetoden, og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, potentielt relateret til depression, angst og stressniveauer og ændres med regelmæssig træning i perinatal periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i serumdopaminniveau, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forskerne vil analysere ændringerne i serumdopaminniveauet (ng/ml) induceret af den maksimale træningstest og interventionsmetoden, og dets forhold til andre udvalgte parametre, potentielt relateret til depression, angst og stressniveauer og ændres med regelmæssig træning i perinatal periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i serumadrenalinniveauet, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forskerne vil analysere ændringerne i serumadrenalinniveauet (ng/ml) induceret af den maksimale træningstesten og interventionsmetoden, og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, potentielt relateret til depression, angst og stressniveauer og ændres med regelmæssig træning i perinatal periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ændringer i serumserotoninniveau, under og efter graviditet
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forskerne vil analysere ændringerne i serumserotoninniveauet (ng/ml) induceret af den maksimale træningstesten og interventionsmetoden, og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, potentielt relateret til depression, angst og stressniveauer og ændres med regelmæssig træning i perinatal periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Fødselsparametre: gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Svangerskabsalderen ved fødslen (uger) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: fødslens længde
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Længden af ​​fødslen (timer og minutter) vil blive analyseret i forhold til interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: induktion af fødsel
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsinduktionshastigheden (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: episiotomi
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Hyppigheden af ​​episiotomi (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: perineale flænger
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Hyppigheden af ​​perineale lacerationer (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret i forhold til interventionsmåde og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, som potentielt ændrer sig med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: brugen af ​​bedøvelsesmidler
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Satsen for brug af anæstetika (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: fødselskomplikationer
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Forekomsten af ​​fødselskomplikationer (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens sammenhæng med andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Fødselsparametre: neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Forekomsten af ​​neonatal intensivafdeling (NICU; % af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret i form af interventionsmåde og dets forhold til andre udvalgte parametre, som potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Dataene vil blive indsamlet fra gravide grupper i de første to måneder efter deres fødsel.
Barndomsresultater: ændringer i procentdelen af ​​kropsfedt
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Ændringerne i mængden af ​​kropsfedt hos børn (%) vil blive analyseret i forhold til præ- og postnatale fysiske aktivitetsmønstre hos deres mødre og i forhold til andre udvalgte parametre.
Dataene vil blive indsamlet fra afkommet i alderen et, to, fire og seks år.
Covid-19 sygdom
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Forekomsten af ​​Covid-19 sygdom (% af undersøgelsesgruppen) vil blive analyseret med hensyn til interventionsmåde og dens forhold til andre udvalgte parametre, der potentielt ændres med regelmæssig træning i den perinatale periode.
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af fysisk aktivitet baseret på International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Efterforskerne vil bruge International Physical Activity Questionnaire til at beregne IPAQ-score (minimumscore: 0; maksimumscore: ikke specificeret; højere score betyder bedre resultat) for at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau før tilmelding til undersøgelsen og under undersøgelsen .
Før påbegyndelse af interventionen og efter afslutningen af ​​hver trænings- eller uddannelsescyklus (i løbet af de første 8 måneder eller indtil fødslen varer hver trænings- eller uddannelsescyklus 8 uger; i løbet af de næste 12 måneder varer hver cyklus 3 måneder).
Ti Item Personality Inventory score
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes.
Efterforskerne vil bruge Ten Item Personality Inventory (Gosling et al., 2003; TIPI-score; minimumscore: 2; maksimumscore: 14; jo højere score, jo større intensitet af personlighedstræk) til at analysere de psykosociale determinanter for deltagelse i fysisk aktivitet i den perinatale periode.
Før indgrebet påbegyndes.
Livsorienteringstest - Revideret score
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes.
Efterforskerne vil bruge optimisme versus pessimisme skalaen baseret på Life Orientation Test - Revised (Scheier et al., 1994; LOT-R score; minimumscore: 6; maksimumscore: 24; jo højere score, jo højere niveau af optimisme ) at analysere de psykosociale determinanter for deltagelse i fysisk aktivitet i den perinatale periode.
Før indgrebet påbegyndes.
Fedtmasse og fedme-associeret (FTO) genpolymorfi
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes.
Fedtmasse- og fedme-associeret (FTO) genpolymorfi vil blive analyseret som en determinant for forekomsten af ​​stofskifteforstyrrelser under graviditet og postpartum, i forhold til forskellige fysiske aktivitetsmønstre og andre udvalgte parametre.
Før indgrebet påbegyndes.
Mu-Opioid Receptor Genetisk Polymorfisme (OPRM1)
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes.
Mu-Opioid Receptor Genetic Polymorphism (OPRM1) vil blive analyseret som en determinant for smerteopfattelse under graviditet, fødsel og postpartum i forhold til forskellige mønstre af fysisk aktivitet og andre udvalgte parametre.
Før indgrebet påbegyndes.
Serotonintransportør (5-HTTLPR) polymorfi
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes.
Serotonintransportør (5-HTTLPR) polymorfi vil blive analyseret som en determinant for depressive symptomer og angst under graviditet og postpartum, i forhold til forskellige mønstre af fysisk aktivitet og andre udvalgte parametre.
Før indgrebet påbegyndes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna N Szumilewicz, Assoc. Prof., Gdansk University of Physical Activity and Sport

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2031

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater rapporteret i publikationer, vil være tilgængelige for andre forskere. Alle procedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (2016/679) af 27. april 2016 om beskyttelse af enkeltpersoner i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne data og ophævelse Direktiv 95/46/EF. Hvert datasæt vil blive knyttet til en given forskningsopgavebeskrivelse, de metoder, der er brugt til at generere dataene, tidsperioden data blev indsamlet og om dataene er blevet opdateret. Dataene vil blive gemt i standard filformater, såsom MS Excel (.xlsx), MS Word (.docx), kommaseparerede værdier (.csv), Portable Document Format (.pdf), Joint Photographic Experts Group (.jpg). ), Tagged Image File Format (.tiff). Transformation af billederne i høj opløsning kan være nødvendig før datadeling. Ingen yderligere manipulation af disse filer er nødvendig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen i en periode på 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data offentliggjort i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter vil blive gjort tilgængelige for alle interesserede forskere og bevaret på lang sigt. Data vil blive gjort tilgængelige via open-access repository efter accept af det videnskabelige tidsskrift, publicering af undersøgelsesrapporterne. Processen for at få adgang til ikke-offentligt tilgængelige data vil være ligetil og involvere e-mail-kommunikation til den primære efterforsker. Vi forventer ingen embargoperioder af politiske/kommercielle/patent- eller publiceringsprocessmæssige årsager. URL'en til datalageret vil blive delt, så snart det er klar.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner