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HIIT vs MICT pendant la grossesse et la santé et les résultats à la naissance chez les mères et les enfants (HIIT MAMA)

30 novembre 2022 mis à jour par: Gdansk University of Physical Education and Sport

L'effet de l'entraînement pré- et postnatal par intervalles de haute intensité et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur les marqueurs biologiques, fonctionnels et psychologiques des troubles de la grossesse et des maladies non transmissibles chez les mères et les enfants

L'exercice régulier pendant la grossesse et le post-partum est bénéfique pour la santé de la mère et de l'enfant. L'inactivité pendant la grossesse et après l'accouchement est désormais considérée comme un comportement à risque. Les femmes enceintes physiquement actives souffrent beaucoup moins souvent, entre autres, de diabète gestationnel, de prise de poids excessive, de troubles lipidiques, d'hypertension, de prééclampsie, de symptômes dépressifs, de troubles fonctionnels et structurels, dont l'incontinence urinaire d'effort, les maux de dos ou la diastasis recti abdominis (DRA). L'activité physique prénatale réduit le risque d'accouchement prématuré et de fausse couche, la macrosomie fœtale, les complications du travail ou le risque de troubles métaboliques chez les enfants.

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est devenu l'une des tendances les plus populaires dans le secteur du fitness. L'efficacité du HIIT sur un certain nombre d'indicateurs de santé a été prouvée dans diverses populations mais des données limitées sont disponibles sur le HIIT pendant la grossesse.

La première hypothèse est que le HIIT, mis en œuvre pendant la grossesse et après l'accouchement, en tant que stimulus d'exercice plus fort, aura un meilleur impact sur certains paramètres biologiques et psychologiques des mères, ainsi que sur certains paramètres de santé de leurs enfants, par rapport au MICT. (formation continue d'intensité modérée). Par conséquent, il promet de meilleurs effets préventifs sur les complications et les affections de la grossesse ainsi que sur les maladies non transmissibles survenant dans ces populations. Dans la deuxième hypothèse, il a été supposé que le HIIT et le MICT mis en œuvre pendant la grossesse et après l'accouchement, adaptés aux besoins spécifiques de la période périnatale, ne différeront pas dans l'efficacité du maintien des paramètres fonctionnels normaux chez les femmes, y compris la prévention de l'incontinence urinaire, du dos douleur, DRA, etc.

Les femmes enceintes qui postulent pour l'étude seront divisées en trois groupes : celles qui participent aux programmes HIIT, MICT ou éducatifs. Pendant l'étude, les participants seront sous les soins obstétriques standard. Comme groupes de comparaison, les femmes non enceintes seront également recrutées.

Les enquêteurs recueilleront des données sur des paramètres biologiques, fonctionnels et psychologiques sélectionnés chez les femmes de l'étude à chaque trimestre de la grossesse, pendant la puerpéralité et un an après l'accouchement. Les données de la documentation médicale sur le déroulement de l'accouchement et l'évaluation du nouveau-né, ainsi que les résultats des examens préventifs chez les enfants des femmes de l'étude âgés de un, deux, quatre et six ans seront également analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Żaneta Wojdakowska
  • Numéro de téléphone: +48 58 55 47 101
  • E-mail: nauka@awf.gda.pl

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-336
        • Recrutement
        • Laboratory of Physical Effort and Genetics in Sport at Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Critères : Critères d'inclusion :

Pour les femmes enceintes :

  1. déroulement de la grossesse permettant la participation à des activités physiques adaptées aux femmes enceintes
  2. le consentement du fournisseur de soins obstétriques à participer aux tests d'étude et aux cours d'exercices ;
  3. participer à tous les tests de diagnostic et de contrôle pour évaluer certains paramètres biologiques, fonctionnels et psychologiques à chaque trimestre de la grossesse, pendant la puerpéralité et un an après l'accouchement ;
  4. le consentement du participant à utiliser les données de la documentation médicale sur le déroulement de l'accouchement et l'évaluation du nouveau-né, ainsi que les résultats des examens préventifs chez les enfants âgés de un, deux, quatre et six ans, effectués régulièrement selon les soins pédiatriques polonais système;
  5. disponibilité pour participer aux cours trois fois par semaine jusqu'au jour de l'accouchement;
  6. déclaration de participation à des cours post-partum au moins une fois par semaine et auto-achèvement du programme d'exercices conformément aux instructions écrites préparées par le spécialiste de l'exercice ;
  7. les femmes peuvent participer aux programmes d'exercices quel que soit leur niveau de condition physique ou leur capacité d'exercice, ainsi que le niveau de leurs habiletés motrices (sur la base des tests d'exercice diagnostiques, le programme d'exercices sera adapté aux besoins et capacités individuels d'une femme).

Pour les femmes non enceintes :

  1. nullipare;
  2. absence d'infertilité diagnostiquée et d'autres troubles du système reproducteur;
  3. participer à tous les tests de diagnostic et de contrôle pour évaluer les paramètres biologiques, fonctionnels et psychologiques sélectionnés aux moments indiqués : avant et après chacun des programmes d'exercices de 8 semaines pendant les 8 premiers mois de l'étude et une fois tous les 3 mois pendant les 12 mois suivants mois d'études
  4. déclaration de disponibilité pour participer à des cours d'exercices trois fois par semaine pendant les 8 premiers mois du programme (présence d'au moins 80% requise);
  5. déclaration de participation à des cours au moins une fois par semaine et auto-achèvement du programme d'exercices jusqu'aux 150 minutes d'activité physique requises par semaine, selon les directives écrites préparées par l'instructeur, pour les 12 prochains mois du programme ;
  6. les femmes peuvent participer au programme d'exercices quel que soit leur niveau de condition physique ou leur capacité d'exercice, ainsi que le niveau de leurs habiletés motrices (sur la base des tests d'exercice diagnostiques, le programme d'exercices sera adapté aux besoins et capacités individuels d'une femme).

Critères d'exclusion pour les femmes enceintes et non enceintes :

  1. contre-indications à un effort physique accru ou à l'un des tests de diagnostic ou de contrôle ;
  2. allergies aux matériaux utilisés lors des tests de diagnostic et de contrôle (par ex. nickel présent dans les plaques d'acier des électrodes vaginales, désinfectants) ;
  3. d'autres conditions qui, selon les chercheurs, menaceront la santé ou la sécurité des participants ou affecteront de manière significative la qualité des données collectées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HIIT enceinte
Le programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sera mis en œuvre conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire (2020) et aux recommandations sur l'activité physique et l'exercice pendant la grossesse et la période post-partum publiées par l'American College of Obstetricians and Gynécologues (2020). Le programme sera également basé sur le rapport "High-Intensity Interval Training for Cardiometabolic Disease Prevention" de l'American College of Sports Medicine (2019). Pendant l'étude, la participante sera seule sous soins obstétricaux standard. Elle est tenue d'informer son prestataire de soins obstétricaux de sa participation au programme HIIT et de fournir des commentaires au coordinateur du projet quant aux éventuelles recommandations du prestataire de soins obstétricaux concernant l'exercice.
Comportemental: Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité pour les femmes enceintes

Les femmes enceintes participeront à des cycles HIIT de 8 semaines jusqu'au jour de l'accouchement, 3 fois par semaine, dans un volume de chaque séance de 60 minutes. La partie principale (15-20 min) se déroulera sous forme d'intervalles de haute intensité, env. 85 à 90 % de la capacité d'exercice maximale. Les intervalles consisteront à effectuer des exercices de 30 à 60 secondes, en alternance avec une pause de 30 à 60 secondes, dans le rapport temps d'exercice/repos 1:2, 1:1 ou 2:1, selon les possibilités individuelles du participante et en tenant compte de la progression de l'entraînement et du stade de la grossesse. L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, du Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) et du Talk Test.

Après la naissance, les femmes participeront à des cycles HIIT de 3 mois à partir du moment où elles seront prêtes à s'entraîner après l'accouchement jusqu'à un an après l'accouchement. Les cours seront dispensés sur place ou en ligne, selon la situation pandémique et la disponibilité de la femme.

Autres noms:
  • HIIT pendant la grossesse
Comparateur actif: Groupe MICT enceinte
Le programme de formation continue d'intensité modérée (MICT) sera mis en œuvre sur la base des directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire (2020) et sur les recommandations sur l'activité physique et l'exercice pendant la grossesse et la période post-partum publiées par l'American College of Obstetricians and Gynécologues (2020). Pendant l'étude, la participante sera seule sous soins obstétricaux standard. Elle est tenue d'informer son prestataire de soins obstétricaux de sa participation au programme MICT et de fournir un retour d'information au coordinateur du projet quant aux éventuelles recommandations du prestataire de soins obstétricaux concernant l'exercice.
Comportemental: Programme d'entraînement continu d'intensité modérée pour les femmes enceintes

Les femmes enceintes participeront à des cycles MICT de 8 semaines jusqu'au jour de l'accouchement, 3 fois par semaine, dans un volume de chaque séance de 60 minutes. La partie principale (20-25 min) sera menée sous une forme d'exercice continu d'intensité modérée, de 70-80% de la capacité d'exercice maximale, par ex. sous la forme d'une chorégraphie aérobique à fort et faible impact avec de la musique. Les séances comprendront également des exercices de résistance, neuromoteurs, de posture et de flexibilité (25 min), des exercices de respiration, de relaxation et de visualisation de la grossesse ou de l'accouchement (10 min). L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, du Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) et du Talk Test.

Après la naissance, les femmes participeront à des cycles MICT de 3 mois à partir du moment où elles seront prêtes à suivre l'accouchement jusqu'à un an après l'accouchement. Les cours seront dispensés sur place ou en ligne, selon la situation pandémique et la disponibilité de la femme.

Autres noms:
  • MICT pendant la grossesse
Comparateur factice: Groupe de soins standards pour les femmes enceintes
Pendant l'étude, la participante sera seule sous soins obstétricaux standard. Elle est tenue d'informer son prestataire de soins obstétricaux de sa participation à l'étude HIIT Mama et de fournir un retour d'information au coordinateur du projet sur les éventuelles contre-indications à la participation aux tests de l'étude.
Comportemental: Soins obstétricaux standard avec une formation approfondie sur un mode de vie sain
Les femmes enceintes recevront des soins obstétriques standard conformément à la législation nationale. Ils assisteront à des séances éducatives sur les saines habitudes de vie, l'activité physique en période périnatale et certains aspects de la grossesse et de la maternité. Les cours éducatifs seront dispensés en ligne en temps réel, au moins une fois toutes les deux semaines, jusqu'à un an après l'accouchement.
Expérimental: Groupe HIIT non enceinte

Le programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sera mis en œuvre conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire (2020) et au rapport "High-Intensity Interval Training for Cardiometabolic Disease Prevention" de l'American College of Sports Medicine ( 2019).

Pendant l'étude, la participante sera seule sous les soins de santé standard. Elle est tenue d'informer son fournisseur de soins de santé de sa participation à l'étude HIIT Mama et de fournir des commentaires au coordinateur du projet sur les éventuelles contre-indications à faire de l'exercice ou à participer aux tests de l'étude.
Comportemental: Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité pour les femmes non enceintes

Les femmes non enceintes participeront à des cycles HIIT de 8 semaines pendant une période de 8 mois, 3 fois par semaine, dans un volume de chaque session de 60 minutes. La partie principale (15-20 min) se déroulera sous forme d'intervalles de haute intensité, env. 85 à 90 % de la capacité d'exercice maximale. Les intervalles consisteront à effectuer des exercices de 30 à 60 secondes, en alternance avec une pause de 30 à 60 secondes, dans le rapport temps d'exercice/repos 1:2, 1:1 ou 2:1, selon les possibilités individuelles du participant et en tenant compte de la progression de la formation. L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, du Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) et du Talk Test.

Pendant les 12 prochains mois du projet, les femmes participeront à des cycles HIIT de 3 mois. Les cours seront dispensés sur place ou en ligne, selon la situation pandémique et la disponibilité de la femme.

Autres noms:
  • HIIT à vie
Comparateur actif: Groupe MICT non enceinte

Le programme de formation continue d'intensité modérée sera mis en œuvre conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire (2020).

Pendant l'étude, la participante sera seule sous les soins de santé standard. Elle est tenue d'informer son fournisseur de soins de santé de sa participation à l'étude HIIT Mama et de fournir des commentaires au coordinateur du projet sur les éventuelles contre-indications à faire de l'exercice ou à participer aux tests de l'étude.
Comportemental: Programme d'entraînement continu d'intensité modérée pour les femmes non enceintes

Les femmes non enceintes participeront à des cycles MICT de 8 semaines pendant une période de 8 mois, 3 fois par semaine, dans un volume de chaque session de 60 minutes. La partie principale (20-25 min) se déroulera sous une forme d'exercice d'intensité continue modérée, de 70 à 80% de la capacité d'exercice maximale, par ex. sous la forme d'une chorégraphie aérobique à fort et faible impact avec de la musique. Les séances comprendront également des exercices de résistance, neuromoteurs, de posture et de flexibilité (25 min), des exercices de respiration et de relaxation (10 min). L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, du Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) et du Talk Test.

Pendant les 12 prochains mois du projet, les femmes participeront à des cycles MICT de 3 mois. Les cours seront dispensés sur place ou en ligne, selon la situation pandémique et la disponibilité de la femme.

Autres noms:
  • MICT à vie
Comparateur factice: Groupe de soins standard non enceinte
Pendant l'étude, la participante sera seule sous les soins de santé standard. Elle est tenue d'informer son fournisseur de soins de santé de sa participation à l'étude HIIT Mama et de fournir des commentaires au coordinateur du projet sur les éventuelles contre-indications à faire de l'exercice ou à participer aux tests de l'étude.
Comportemental: Soins de santé standard avec une formation approfondie sur un mode de vie sain
Les femmes non enceintes recevront des soins de santé standard conformément à la législation nationale. Elles assisteront à des séances éducatives sur un mode de vie sain, l'activité physique et certains aspects de la préparation à la grossesse et à la maternité. Les cours seront dispensés en ligne en temps réel, au moins une fois toutes les deux semaines, pendant une période de 20 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la consommation maternelle d'oxygène, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la consommation d'oxygène maternelle de base (VO2 ; ml/min), y compris les valeurs de consommation maximale d'oxygène (VO2max) dans un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire stationnaire. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du rythme cardiaque maternel, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la fréquence cardiaque de base (FC ; battements par minute), y compris les valeurs de FC maximales, lors d'un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la pression artérielle systolique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la pression artérielle systolique maternelle (PAS ; mm Hg) de base, lors d'un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un tensiomètre électronique. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la pression artérielle diastolique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la pression artérielle diastolique maternelle (DBP; mm Hg) de base, lors d'un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un tensiomètre électronique. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la glycémie, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements de taux de glucose (mg/dl), les échantillons de sang seront prélevés le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement (environ 1 min) après la fin du test et env. 40 min. après l'épreuve. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des triglycérides, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'évolution des triglycérides (TG ; mg/dl) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des lipoprotéines de haute densité, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'évolution des lipoprotéines de haute densité (HDL ; mg/dl) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et évoluant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de l'urée, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements dans les niveaux d'urée (ml / dl), les participants à l'étude prélèveront des échantillons d'urine dans des récipients d'urine standard le jour du test de capacité d'exercice maximal avant le test (à jeun), immédiatement après la fin du test (jusqu'à 15 min) et env. 60 minutes après le test. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction rénale et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la créatinine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements dans les niveaux de créatinine (ml/dl), les participants à l'étude prélèveront des échantillons d'urine dans des récipients d'urine standard le jour du test de capacité d'exercice maximal avant le test (à jeun), immédiatement après la fin du test (jusqu'à 15 min) et env. 60 minutes après le test. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction rénale et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du poids maternel, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de poids maternel seront exprimés en kilogrammes (kg). Les chercheurs analyseront les changements de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de l'indice de masse corporelle de la mère pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m2) seront analysés en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de l'activité neuromusculaire maternelle des muscles du plancher pelvien, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'activité neuromusculaire des muscles du plancher pelvien (µV) sera évaluée par électromyographie de surface avec une sonde vaginale, en condition de relaxation musculaire synergique. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction du plancher pelvien et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du score du questionnaire sur l'impact de l'incontinence, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les symptômes de l'incontinence urinaire seront évalués à l'aide de l'échelle d'impact de l'incontinence sur la qualité de vie basée sur le questionnaire d'impact de l'incontinence - formulaire court (Uebersax et al., 1995 ; score IIQ-7 ; score minimum : 0 ; score maximum : 100 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats). Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction du plancher pelvien et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du score de l'inventaire de détresse urogénitale, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les troubles du plancher pelvien seront évalués à l'aide de l'échelle basée sur l'inventaire de détresse urogénitale - questionnaire court (Uebersax et al., 1995 ; score UDI - 6 ; score minimum : 0 ; score maximum : 100 ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons). Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction du plancher pelvien et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la distance inter-rectus, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de la distance inter-rectus (IRD, mm) seront analysés en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du centre des excursions de pression (équilibre statique), pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les variations des excursions du centre de pression (COP; mm) seront mesurées en position debout à l'aide d'une plate-forme de force spécialisée. Les changements dans l'équilibre statique seront analysés en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la mobilité de la colonne lombaire, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements dans la mobilité de la colonne lombaire (°) seront mesurés en position debout à l'aide de détecteurs de mouvement et de logiciels spécialisés. Les modifications de la mobilité du rachis lombaire seront analysées en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la mobilité de la colonne cervicale, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements dans la mobilité de la colonne cervicale (°) seront mesurés en position assise à l'aide de détecteurs de mouvement et de logiciels spécialisés. Les modifications de la mobilité du rachis lombaire seront analysées en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la charge du pied, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de charge au pied (kPa) seront mesurés en position debout à l'aide d'une plate-forme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche : longueur des pas, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de longueur de pas (m) seront mesurés en marchant à l'aide d'une plateforme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche : largeur de pas, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de largeur de pas (m) seront mesurés en marchant à l'aide d'une plate-forme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la force de préhension de la main, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
La force musculaire de la main (kg) sera évaluée à l'aide du dynamomètre électronique à poignée. Le participant effectuera le test séparément pour les mains droite et gauche.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la tolérance à la douleur de pression dans la zone des mains, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).

La tolérance à la douleur à la pression (PTOL) sera évaluée à l'aide d'un algomètre de pression informatisé dans la zone de la main. La PTOL sera exprimée en valeur de pression appliquée (kPa). Le test de douleur sera effectué avant et immédiatement (jusqu'à 15 minutes) après l'épreuve d'effort maximal sur un cycloergomètre.

Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la tolérance à la douleur de pression dans la zone de l'avant-bras, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
La tolérance à la douleur à la pression (PTOL) sera évaluée à l'aide d'un algomètre de pression informatisé dans la zone de l'avant-bras. La PTOL sera exprimée en valeur de pression appliquée (kPa). Le test de douleur sera effectué avant et immédiatement (jusqu'à 15 minutes) après l'épreuve d'effort maximal sur un cycloergomètre. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Évolution du nombre d'erreurs au test Stroop Interference (version S8 : congruente/incongruente), pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du temps de réaction selon le test Stroop Interference (version S8 : congruent/incongruent), pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Le temps passé pour terminer chaque tâche, ainsi que le temps total pour terminer le test d'interférence Stroop seront évalués. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du score Beck Depression Inventory - II, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'apparition et la sévérité des symptômes de dépression à l'aide de l'échelle de l'inventaire de dépression de Beck - II (Beck et al., score BDI -II ; score minimum : 0 ; score maximum : 63 ; des scores plus élevés signifient un pire résultat). Les enquêteurs analyseront les changements dans ce critère de jugement en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans les scores du questionnaire sur la peur de l'accouchement, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
La peur de l'accouchement sera évaluée à l'aide d'une échelle basée sur le questionnaire de l'échelle de peur de l'accouchement (Areskog et al., 1992 ; score minimum : 0 ; score maximum : 63 ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons). Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements du niveau de cortisol dans les cheveux, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Le taux de cortisol (pg/mg) sera déterminé à partir d'un échantillon de cheveux comme marqueur de stress permanent. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Complications de la grossesse : diabète gestationnel
Délai: Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
L'incidence du diabète sucré gestationnel (GDM ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
Complications de la grossesse : hypertension gestationnelle
Délai: Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
L'incidence de l'hypertension gestationnelle (GH ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
Complications de la grossesse : prééclampsie
Délai: Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
L'incidence de la prééclampsie (PE ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
Complications du développement fœtal : retard de croissance fœtale
Délai: Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
L'incidence de la restriction de croissance fœtale (RCF ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
Complications du développement fœtal : macrosomie fœtale
Délai: Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
L'incidence de la macrosomie fœtale (FM ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront collectées auprès des groupes de femmes enceintes avant le début de l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines) jusqu'à l'accouchement.
Paramètres d'accouchement : type d'accouchement
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le type d'accouchement (accouchement vaginal, césarienne, accouchement instrumental ; % du groupe d'étude) sera analysé en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : poids de naissance du nouveau-né
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le poids de naissance (g) du nouveau-né sera analysé en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : longueur du nouveau-né
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
La taille du nouveau-né (cm) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : score APGAR
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le score APGAR (score d'apparence, de pouls, de grimace, d'activité et de respiration du nouveau-né ; score minimum : 0 ; score maximum : 10 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats) sera analysé en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Conséquences de l'enfance : modifications du poids corporel
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
L'évolution du poids corporel (kg) des enfants sera analysée en fonction des schémas d'activité physique pré- et postnatale de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Conséquences de l'enfance : modifications de la taille du corps
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Les changements de la taille corporelle (cm) des enfants seront analysés en termes de schémas d'activité physique pré- et postnatals de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Résultats de l'enfance : changements de l'indice de masse corporelle
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
L'évolution de l'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) des enfants sera analysée en termes de schémas d'activité physique pré- et postnatale de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Résultats chez l'enfant : modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Les changements de la pression artérielle systolique (PAS ; mm Hg) chez les enfants seront analysés en termes de schémas d'activité physique pré- et postnatale de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Résultats chez l'enfant : modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Les changements de la pression artérielle diastolique (PAD ; mm Hg) chez les enfants seront analysés en termes de schémas d'activité physique pré- et postnatale de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la production maternelle de dioxyde de carbone, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la production de dioxyde de carbone de base (VCO2; ml/min) lors d'un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire stationnaire. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la ventilation minute maternelle, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la ventilation minute maternelle (VE; l/min) de base, y compris les valeurs de ventilation minute maximale (VEmax) dans un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement, à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire stationnaire. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la fréquence respiratoire maternelle, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements par rapport à la fréquence respiratoire maternelle de base (RR ; respirations par minute) dans un test d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre avec une charge régulée électroniquement, à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire stationnaire. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la capacité d'exercice de la mère, exprimées en charge administrée, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la charge administrée (W) lors d'une épreuve d'effort maximal progressif sur un cycloergomètre à charge régulée électroniquement. Les enquêteurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du cholestérol total, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'évolution du cholestérol total (TC ; mg/dl) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des lipoprotéines de basse densité, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'évolution des lipoprotéines de basse densité (LDL ; mg/dl) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et évoluant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la concentration d'insuline, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements de concentration d'insuline (ng/ml), les échantillons seront prélevés le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement (environ 1 min) après la fin du test et env. 40 min. après l'épreuve. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la concentration d'irisine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements de concentration d'irisine (ng/ml); les échantillons seront prélevés le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement (environ 1 min) après la fin du test et env. 40 min. après l'épreuve. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la concentration de leptine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Évaluer les changements de concentration de leptine (ng/ml) ; les échantillons seront prélevés le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement (environ 1 min) après la fin du test et env. 40 min. après l'épreuve. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la concentration d'adiponectine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Évaluer les changements de concentration d'adiponectine (ng/ml) ; les échantillons seront prélevés le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement (environ 1 min) après la fin du test et env. 40 min. après l'épreuve. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés au métabolisme et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de l'albumine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements dans les niveaux d'albumine (mg/l), les participants à l'étude prélèveront des échantillons d'urine dans des récipients d'urine standard le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement après la fin du test (jusqu'à 15 min) et env. 60 minutes après le test. Les taux d'albumine sérique seront également déterminés. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction rénale et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du sodium, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements dans les niveaux de sodium (mmol/l), les participants à l'étude prélèveront des échantillons d'urine dans des récipients d'urine standard le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement après la fin du test (jusqu'à 15 min) et env. 60 minutes après le test. Les taux sériques de sodium seront également déterminés. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction rénale et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du potassium, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Pour évaluer les changements dans les niveaux de potassium (mmol/l), les participants à l'étude prélèveront des échantillons d'urine dans des récipients d'urine standard le jour du test de capacité d'effort maximal avant le test (à jeun), immédiatement après la fin du test (jusqu'à 15 min) et env. 60 minutes après le test. Les taux sériques de sodium seront également déterminés. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction rénale et évoluant avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la quantité de graisse corporelle maternelle, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements dans la quantité de graisse corporelle maternelle (%) seront évalués à l'aide de la méthode de bioimpédance électrique. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans la masse corporelle maigre de la mère, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements dans la masse corporelle maigre maternelle (%) seront évalués à l'aide de la méthode de bioimpédance électrique. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la masse musculaire squelettique maternelle, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les modifications de la masse musculaire squelettique maternelle (%) seront évaluées à l'aide de la méthode de bioimpédance électrique. Les chercheurs analyseront les changements de ces paramètres en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans l'eau du corps maternel, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements dans l'eau corporelle du squelette maternel (%) seront évalués à l'aide de la méthode de bioimpédance électrique. Les chercheurs analyseront l'évolution de ce paramètre en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de la technique de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
La technique de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien (Szumilewicz et al. 2019 ; scores techniques utilisant une échelle de 1 à 4 ; score minimum : 1 ; score maximum : 4 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats) sera évaluée à l'aide d'une électromyographie de surface avec une sonde vaginale. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés à la fonction du plancher pelvien et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications de l'activité neuromusculaire maternelle des muscles du plancher pelvien lors de contractions associant plancher pelvien et muscles synergiques, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'activité neuromusculaire des muscles du plancher pelvien (µV) sera évaluée par électromyographie de surface avec une sonde vaginale, dans des conditions d'activation musculaire synergique. Les enquêteurs analyseront l'évolution de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement lié à la fonction du plancher pelvien et changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans l'indice d'invalidité d'Oswestry, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs évalueront l'occurrence et la gravité des maux de dos et leur impact sur la vie quotidienne à l'aide de l'échelle de l'indice d'invalidité d'Oswestry (Fairbank et Pynsent, 2000 ; score ODI ; score minimum : 0 ; score maximum : 50 ; des scores plus élevés signifient une aggravation résultat). Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche : vitesse de marche, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de vitesse de marche (m/s) seront mesurés en marchant à l'aide d'une plateforme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche : durée de la foulée, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les variations de la ou des durée(s) de foulée seront mesurées à la marche à l'aide d'une plateforme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche : durée d'appui, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les changements de la ou des durées d'appui seront mesurés en marchant à l'aide d'une plateforme et d'un logiciel de mesure de la pression plantaire. Ce résultat sera analysé en termes de mode d'intervention et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du score physique SF-12, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'état de santé physique et mentale basée sur le questionnaire Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998 ; PCS-12 ; score minimum : 24 ; score maximum : 57 ; des scores plus élevés signifient meilleur résultat). Le Score Physique sera analysé en relation avec différents modes d'intervention durant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du score mental SF-12, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'état de santé physique et mentale basée sur le questionnaire Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998 ; MCS-12 ; score minimum : 19 ; score maximum : 61 ; des scores plus élevés signifient meilleur résultat). Le Mental Score sera analysé en relation avec différents modes d'intervention durant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans le score Flourishing Scale, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs utiliseront The Flourishing Scale (Diener et al., 2009 ; score SF ; score minimum : 8 ; score maximum : 56 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats) pour analyser les aspects psychosociaux de la participation à une activité physique pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Changements dans le score de l'échelle de peur du COVID-19 pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs utiliseront l'échelle de peur du COVID-19 (Ahorsu et al., 2020 ; score FCV-19S ; score minimum : 7 ; score maximum : 35 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)) seront évalués. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du seuil de douleur à la pression dans la zone de la main, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
La tolérance à la douleur de pression (PPT) sera évaluée à l'aide d'un algomètre de pression informatisé dans la zone de la main. Le PPT sera exprimé en valeur de pression appliquée (kPa). Le test de douleur sera effectué avant et immédiatement (jusqu'à 15 minutes) après l'épreuve d'effort maximal sur un cycloergomètre. Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du seuil de douleur à la pression dans la zone de l'avant-bras, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).

La tolérance à la douleur de pression (PPT) sera évaluée à l'aide d'un algomètre de pression informatisé dans la région de l'avant-bras. Le PPT sera exprimé en valeur de pression appliquée (kPa). Le test de douleur sera effectué avant et immédiatement (jusqu'à 15 minutes) après l'épreuve d'effort maximal sur un cycloergomètre.

Les chercheurs analyseront les changements de ce résultat en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeants avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du taux de cortisol sérique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les chercheurs analyseront les changements du taux de cortisol sérique (ng/ml) induits par le test d'effort maximal et le mode d'intervention, et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés aux niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et changeant avec l'exercice régulier dans le période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du taux sérique d'ocytocine, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs analyseront les changements du niveau d'ocytocine sérique (ng/ml) induits par le test d'effort maximal et le mode d'intervention, et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés aux niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et changeant avec l'exercice régulier dans le période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du taux de dopamine sérique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les chercheurs analyseront les changements du niveau de dopamine sérique (ng/ml) induits par le test d'effort maximal et le mode d'intervention, et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés aux niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et changeant avec l'exercice régulier dans le période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du taux d'adrénaline sérique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les chercheurs analyseront les changements du niveau d'adrénaline sérique (ng/ml) induits par le test d'effort maximal et le mode d'intervention, et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés aux niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et changeant avec l'exercice régulier dans le période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Modifications du taux de sérotonine sérique, pendant et après la grossesse
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs analyseront les changements du niveau de sérotonine sérique (ng/ml) induits par le test d'effort maximal et le mode d'intervention, et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement liés aux niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et changeant avec l'exercice régulier dans le période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Paramètres d'accouchement : âge gestationnel à la naissance
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
L'âge gestationnel à la naissance (semaines) sera analysé en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : durée du travail
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
La durée du travail (heures et minutes) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres de l'accouchement : induction du travail
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le taux d'induction du travail (% du groupe d'étude) sera analysé en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : épisiotomie
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le taux d'épisiotomie (% du groupe d'étude) sera analysé en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : lacérations périnéales
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
L'incidence des lacérations périnéales (% du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement: l'utilisation d'anesthésiques
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Le taux d'utilisation d'anesthésiques (% du groupe d'étude) sera analysé en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier dans la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres de l'accouchement : complications du travail
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
L'incidence des complications du travail (% du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Paramètres d'accouchement : unité de soins intensifs néonatals
Délai: Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
L'incidence de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN ; % du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, pouvant changer avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Les données seront recueillies auprès des groupes de femmes enceintes au cours des deux premiers mois suivant leur accouchement.
Résultats chez l'enfant : changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Les changements dans la quantité de graisse corporelle chez les enfants (%) seront analysés en termes de modèles d'activité physique pré- et postnatals de leurs mères et en relation avec d'autres paramètres sélectionnés.
Les données seront recueillies auprès des descendants à un, deux, quatre et six ans.
Maladie Covid-19
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
L'incidence de la maladie Covid-19 (% du groupe d'étude) sera analysée en termes de mode d'intervention et de sa relation avec d'autres paramètres sélectionnés, potentiellement changeant avec l'exercice régulier pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'activité physique basé sur le questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Les enquêteurs utiliseront le questionnaire international sur l'activité physique pour calculer le score IPAQ (score minimum : 0 ; score maximum : non spécifié ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats) afin de déterminer les niveaux d'activité physique des participants avant l'inscription à l'étude et pendant l'étude. .
Avant de commencer l'intervention et après la fin de chaque cycle de formation ou d'éducation (pendant les 8 premiers mois ou jusqu'à la naissance, chaque cycle de formation ou d'éducation dure 8 semaines ; pendant les 12 mois suivants, chaque cycle dure 3 mois).
Score d'inventaire de personnalité en dix éléments
Délai: Avant de commencer l'intervention.
Les enquêteurs utiliseront le Ten Item Personality Inventory (Gosling et al., 2003 ; scores TIPI ; score minimum : 2 ; score maximum : 14 ; plus le score est élevé, plus l'intensité des traits de personnalité est grande) pour analyser les déterminants psychosociaux de participation à une activité physique pendant la période périnatale.
Avant de commencer l'intervention.
Test d'orientation de vie - Score révisé
Délai: Avant de commencer l'intervention.
Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'optimisme contre pessimisme basée sur le Life Orientation Test - Revised (Scheier et al., 1994 ; score LOT-R ; score minimum : 6 ; score maximum : 24 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'optimisme est élevé. ) pour analyser les déterminants psychosociaux de la participation à une activité physique en période périnatale.
Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme du gène de la masse grasse et de l'obésité (FTO)
Délai: Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme du gène de la masse grasse et de l'obésité (FTO) sera analysé comme un déterminant de l'incidence des troubles métaboliques pendant la grossesse et le post-partum, en relation avec différents modèles d'activité physique et d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme génétique du récepteur mu-opioïde (OPRM1)
Délai: Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme génétique du récepteur mu-opioïde (OPRM1) sera analysé comme un déterminant de la perception de la douleur pendant la grossesse, le travail et le post-partum, en relation avec différents modèles d'activité physique et d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme du transporteur de la sérotonine (5-HTTLPR)
Délai: Avant de commencer l'intervention.
Le polymorphisme du transporteur de la sérotonine (5-HTTLPR) sera analysé comme un déterminant des symptômes dépressifs et de l'anxiété pendant la grossesse et le post-partum, en relation avec différents modèles d'activité physique et d'autres paramètres sélectionnés.
Avant de commencer l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gdansk University of Physical Education and Sport

Collaborateurs

Pomeranian Medical University Szczecin
Medical University of Gdansk
University of Gdańsk

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna N Szumilewicz, Assoc. Prof., Gdansk University of Physical Activity and Sport

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2031

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/KS/KF/DS2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications seront mis à la disposition d'autres chercheurs. Toutes les procédures seront menées conformément au règlement (2016/679) du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données et abrogeant Directive 95/46/CE. Chaque ensemble de données sera lié à une description de tâche de recherche donnée, aux méthodes utilisées pour générer les données, à la période pendant laquelle les données ont été recueillies et si les données ont été mises à jour. Les données seront stockées dans les formats de fichiers standard, tels que MS Excel (.xlsx), MS Word (.docx), Comma Separated Values ​​(.csv), Portable Document Format (.pdf), Joint Photographic Experts Group (.jpg ), Format de fichier image balisé (.tiff). La transformation des images haute résolution peut être nécessaire avant le partage des données. Aucune autre manipulation de ces fichiers n'est nécessaire.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 6 mois après leur publication, pour une durée de 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données publiées dans des revues scientifiques à comité de lecture seront mises à la disposition de tous les chercheurs intéressés et conservées à long terme. Les données seront mises à disposition via un référentiel en libre accès après l'acceptation de la revue scientifique, publiant les rapports d'étude. Le processus d'accès aux données non accessibles au public sera simple et impliquera une communication par courrier électronique au chercheur principal. Nous ne prévoyons aucune période d'embargo pour des raisons politiques/commerciales/de brevets ou de processus de publication. L'URL du référentiel de données sera partagée dès qu'elle sera prête.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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