HIIT vs MICT durante a gravidez e resultados de saúde e nascimento em mães e filhos (HIIT MAMA)
30 de novembro de 2022 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
O efeito do treinamento pré e pós-natal de intervalo de alta intensidade e treinamento contínuo de intensidade moderada em marcadores biológicos, funcionais e psicológicos de distúrbios da gravidez e doenças não transmissíveis em mães e filhos
O exercício regular durante a gravidez e o pós-parto traz benefícios para a saúde da mãe e do filho. A inatividade durante a gravidez e após o parto é agora tratada como um comportamento de risco. Mulheres grávidas fisicamente ativas sofrem significativamente menos de, entre outros, diabetes gestacional, ganho de peso excessivo, distúrbios lipídicos, hipertensão, pré-eclâmpsia, sintomas depressivos, distúrbios funcionais e estruturais, incluindo incontinência urinária de esforço, dor nas costas ou diástase dos músculos abdominais (DRA). A atividade física pré-natal reduz o risco de parto prematuro e aborto espontâneo, macrossomia fetal, complicações no trabalho de parto ou risco de distúrbios metabólicos em crianças.
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) tornou-se uma das tendências mais populares no setor de fitness. A eficácia do HIIT em vários indicadores de saúde foi comprovada em várias populações, mas há dados limitados disponíveis sobre o HIIT durante a gravidez.
A primeira hipótese é que o HIIT, implementado durante a gravidez e após o parto, como um estímulo de exercício mais forte, terá um melhor impacto em parâmetros biológicos e psicológicos selecionados das mães, bem como em parâmetros de saúde selecionados de seus filhos, em comparação com o MICT (treinamento contínuo de intensidade moderada). Portanto, promete melhores efeitos preventivos sobre complicações e doenças da gravidez, bem como doenças não transmissíveis que ocorrem nessas populações. Na segunda hipótese, assumiu-se que o HIIT e o MICT implementados durante a gravidez e após o parto, adaptados às necessidades específicas do período perinatal, não diferirão na eficácia da manutenção de parâmetros funcionais normais em mulheres, incluindo prevenção de incontinência urinária, costas dor, DRA, etc.
As mulheres grávidas que se inscreverem para o estudo serão divididas em três grupos: aquelas que frequentam o HIIT, MICT ou programas educacionais. Durante o estudo, as participantes estarão sob cuidados obstétricos padrão. Como grupos comparativos, também serão recrutadas mulheres não grávidas.
Os investigadores irão coletar dados sobre parâmetros biológicos, funcionais e psicológicos selecionados nas mulheres do estudo em cada trimestre da gravidez, durante o puerpério e um ano após o parto. Serão também analisados os dados da documentação médica da evolução do parto e da avaliação do recém-nascido, bem como os resultados dos exames preventivos dos filhos das mulheres do estudo com um, dois, quatro e seis anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Depressão
- Dor nas costas
- Incontinencia urinaria
- Gravidez
- Ansiedade
- Composição do corpo
- Função cognitiva
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Doenças não comunicáveis
- Aptidão física
- Metabolismo
- Pós-parto
- Estado de saúde
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- O limiar de dor
- Parto
- Diabetes Mellitus Gestacional
- Biomecânica
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de treinamento intervalado de alta intensidade para gestantes
- Comportamental: Programa de treinamento contínuo de intensidade moderada para gestantes
- Comportamental: Cuidados obstétricos padrão com educação estendida sobre estilo de vida saudável
- Comportamental: Programa de treinamento intervalado de alta intensidade para mulheres não grávidas
- Comportamental: Programa de treinamento contínuo de intensidade moderada para mulheres não grávidas
- Comportamental: Cuidados de saúde padrão com educação estendida sobre estilo de vida saudável
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna N Szumilewicz, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +48 601880207
- E-mail: anna.szumilewicz@awf.gda.pl
Estude backup de contato
- Nome: Żaneta Wojdakowska
- Número de telefone: +48 58 55 47 101
- E-mail: nauka@awf.gda.pl
Locais de estudo
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- Recrutamento
- Laboratory of Physical Effort and Genetics in Sport at Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contato:
- Anna N Szumilewicz, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +48 601880207
- E-mail: anna.szumilewicz@awf.gda.pl
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Contato:
- Robert Urbański, PhD
- Número de telefone: +48 58 554 74 15
- E-mail: lab.sport@awf.gda.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios: Critérios de Inclusão:
Para gestantes:
- curso da gravidez permitindo a participação em atividades físicas adaptadas para mulheres grávidas
- consentimento do prestador de cuidados obstétricos para participar dos testes do estudo e das aulas de ginástica;
- participar de todos os testes de diagnóstico e controle para avaliar parâmetros biológicos, funcionais e psicológicos selecionados em cada trimestre da gravidez, durante o puerpério e um ano após o parto;
- consentimento do participante para usar os dados da documentação médica sobre o curso do parto e a avaliação do recém-nascido, bem como os resultados dos exames preventivos em crianças de um, dois, quatro e seis anos, realizados rotineiramente de acordo com o atendimento pediátrico polonês sistema;
- disponibilidade para participar das aulas três vezes por semana até o dia do parto;
- declaração de participação em aulas pós-parto pelo menos uma vez por semana e autopreenchimento do programa de exercícios de acordo com instruções escritas preparadas pelo especialista em exercícios;
- as mulheres podem participar dos programas de exercícios independentemente de seu nível de condicionamento físico ou capacidade de exercício, bem como do nível de habilidades motoras (com base nos testes de diagnóstico de exercícios, o programa de exercícios será adaptado às necessidades e capacidades individuais de uma mulher).
Para mulheres não grávidas:
- nulíparas;
- falta de infertilidade diagnosticada e outros distúrbios do sistema reprodutivo;
- participando de todos os testes de diagnóstico e controle para avaliar parâmetros biológicos, funcionais e psicológicos selecionados nos pontos de tempo indicados: antes e depois de cada programa de exercícios de 8 semanas durante os primeiros 8 meses do estudo e uma vez a cada 3 meses durante os doze meses seguintes meses de estudo
- declaração de disponibilidade para participar em aulas de ginástica três vezes por semana durante os primeiros 8 meses do programa (é exigida frequência mínima de 80%);
- declaração de participação em aulas pelo menos uma vez por semana e autopreenchimento do programa de exercícios aos 150 minutos semanais de atividade física exigidos, de acordo com as orientações escritas elaboradas pelo instrutor, para os próximos 12 meses do programa;
- as mulheres podem participar do programa de exercícios independentemente de seu nível de condicionamento físico ou capacidade de exercício, bem como do nível de habilidades motoras (com base nos testes de diagnóstico de exercícios, o programa de exercícios será adaptado às necessidades e capacidades individuais de uma mulher).
Critérios de Exclusão para Mulheres Grávidas e Não Grávidas:
- contra-indicações ao aumento do esforço físico ou a qualquer um dos testes diagnósticos ou de controle;
- alergias a materiais utilizados durante testes de diagnóstico e controle (por exemplo, níquel presente em placas de aço de eletrodos vaginais, desinfetantes);
- outras condições que, segundo os pesquisadores, ameacem a saúde ou a segurança dos participantes ou afetem significativamente a qualidade dos dados coletados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HIIT gestante
O programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) será implementado de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física e comportamento sedentário (2020) e com as recomendações sobre atividade física e exercício durante a gravidez e o período pós-parto publicadas pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (2020).
O programa também será baseado no relatório "High-Intensity Interval Training for Cardiometabolic Disease Prevention" do American College of Sports Medicine (2019).
Durante o estudo, a participante estará sob cuidados obstétricos padrão por conta própria.
Ela é obrigada a informar seu prestador de cuidados obstétricos sobre a participação no programa HIIT e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis recomendações do prestador de cuidados obstétricos em relação ao exercício.
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As gestantes participarão de ciclos de HIIT de 8 semanas até o dia do parto, 3 vezes por semana, em um volume de cada sessão de 60 minutos. A parte principal (15-20 min) será conduzida na forma de intervalos de alta intensidade, aprox. 85-90% da capacidade máxima de exercício. Os intervalos consistirão na realização de exercícios de 30 a 60 segundos, alternados com intervalo de descanso de 30 a 60 segundos, na proporção de tempo de exercício para descanso 1:2, 1:1 ou 2:1, de acordo com as possibilidades individuais do participante e tendo em conta a evolução do treino e a fase da gravidez. A intensidade do exercício será monitorada com o uso de monitores de frequência cardíaca, a Avaliação Percebida de Esforço (RPE) de Borg e o Talk Test. Após o nascimento, as mulheres participarão de ciclos de HIIT de 3 meses desde o momento em que estiverem prontas para o treinamento pós-parto até um ano após o parto. As aulas serão realizadas estacionárias ou online, dependendo da situação de pandemia e da disponibilidade da mulher.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo MICT Grávida
O programa de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) será implementado com base nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física e comportamento sedentário (2020) e nas recomendações sobre atividade física e exercício durante a gravidez e o período pós-parto publicadas pelo American College of Obstetricians e Ginecologistas (2020).
Durante o estudo, a participante estará sob cuidados obstétricos padrão por conta própria.
Ela é obrigada a informar seu prestador de cuidados obstétricos sobre a participação no programa MICT e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis recomendações do prestador de cuidados obstétricos em relação ao exercício.
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As gestantes participarão de ciclos MICT de 8 semanas até o dia do parto, 3 vezes por semana, em um volume de cada sessão de 60 minutos. A parte principal (20-25 min) será realizada na forma de exercício contínuo de intensidade moderada, de 70-80% da capacidade máxima de exercício, ex. na forma de coreografia aeróbica de alto e baixo impacto com música. As sessões incluirão também exercícios de resistência, neuromotores, de postura corporal e flexibilidade (25 min), exercícios respiratórios, relaxamento e visualização da gravidez ou parto (10 min). A intensidade do exercício será monitorada com o uso de monitores de frequência cardíaca, a Avaliação Percebida de Esforço (RPE) de Borg e o Talk Test. Após o nascimento, as mulheres participarão de ciclos MICT de 3 meses desde o momento em que estiverem prontas para o pós-parto até o treinamento até um ano após o parto. As aulas serão realizadas estacionárias ou online, dependendo da situação de pandemia e da disponibilidade da mulher.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de cuidados padrão para grávidas
Durante o estudo, a participante estará sob cuidados obstétricos padrão por conta própria.
Ela é obrigada a informar seu prestador de cuidados obstétricos sobre a participação no estudo HIIT Mama e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis contra-indicações para participar dos testes do estudo.
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As mulheres grávidas receberão cuidados obstétricos padrão de acordo com a lei nacional.
Eles participarão de sessões educativas sobre estilo de vida saudável, atividade física no período perinatal e aspectos selecionados da gravidez e maternidade.
As aulas educativas serão realizadas online em tempo real, pelo menos uma vez a cada duas semanas, até um ano após o parto.
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Experimental: Grupo HIIT não grávida
O programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) será implementado de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física e comportamento sedentário (2020) e no relatório "Treinamento intervalado de alta intensidade para prevenção de doenças cardiometabólicas" do American College of Sports Medicine ( 2019). Durante o estudo, a participante estará sob cuidados de saúde padrão por conta própria. Ela é obrigada a informar seu médico sobre a participação no estudo HIIT Mama e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis contraindicações para se exercitar ou participar dos testes do estudo. |
As mulheres não grávidas participarão de ciclos de HIIT de 8 semanas por um período de 8 meses, 3 vezes por semana, em um volume de cada sessão de 60 minutos. A parte principal (15-20 min) será conduzida na forma de intervalos de alta intensidade, aprox. 85-90% da capacidade máxima de exercício. Os intervalos consistirão na realização de exercícios de 30 a 60 segundos, alternados com intervalo de descanso de 30 a 60 segundos, na proporção de tempo de exercício para descanso 1:2, 1:1 ou 2:1, de acordo com as possibilidades individuais do participante e tendo em conta a progressão do treino. A intensidade do exercício será monitorada com o uso de monitores de frequência cardíaca, a Avaliação Percebida de Esforço (RPE) de Borg e o Talk Test. Nos próximos 12 meses do projeto, as mulheres participarão de ciclos de HIIT de 3 meses. As aulas serão realizadas estacionárias ou online, dependendo da situação de pandemia e da disponibilidade da mulher.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo MICT não grávida
O programa de treinamento contínuo de intensidade moderada será implementado de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física e comportamento sedentário (2020). Durante o estudo, a participante estará sob cuidados de saúde padrão por conta própria. Ela é obrigada a informar seu médico sobre a participação no estudo HIIT Mama e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis contraindicações para se exercitar ou participar dos testes do estudo. |
As mulheres não grávidas participarão de ciclos MICT de 8 semanas por um período de 8 meses, 3 vezes por semana, em um volume de cada sessão de 60 minutos. A parte principal (20-25 min) será realizada na forma de exercício moderado de intensidade contínua, de 70-80% da capacidade máxima de exercício, ex. na forma de coreografia aeróbica de alto e baixo impacto com música. As sessões incluirão também exercícios de resistência, neuromotores, de postura corporal e flexibilidade (25 min), exercícios respiratórios e de relaxamento (10 min). A intensidade do exercício será monitorada com o uso de monitores de frequência cardíaca, a Avaliação Percebida de Esforço (RPE) de Borg e o Talk Test. Nos próximos 12 meses do projeto, as mulheres participarão de ciclos MICT de 3 meses. As aulas serão realizadas estacionárias ou online, dependendo da situação de pandemia e da disponibilidade da mulher.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de cuidados padrão não grávidas
Durante o estudo, a participante estará sob cuidados de saúde padrão por conta própria.
Ela é obrigada a informar seu médico sobre a participação no estudo HIIT Mama e fornecer feedback ao coordenador do projeto quanto a possíveis contraindicações para se exercitar ou participar dos testes do estudo.
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As mulheres não grávidas receberão cuidados de saúde padrão de acordo com a lei nacional.
Eles participarão de sessões educativas sobre estilo de vida saudável, atividade física e aspectos selecionados de preparação para a gravidez e a maternidade.
As aulas serão ministradas online em tempo real, pelo menos uma vez a cada duas semanas, por um período de 20 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no consumo de oxigênio materno, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações do consumo de oxigênio materno basal (VO2; ml/min), incluindo os valores de consumo máximo de oxigênio (VO2max) em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, usando analisador estacionário de gases respiratórios.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na frequência cardíaca materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da frequência cardíaca basal (FC; batimentos por minuto), incluindo os valores máximos da FC, em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, usando monitor de frequência cardíaca.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pressão arterial sistólica, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da pressão arterial sistólica materna basal (PAS; mm Hg), em teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, utilizando monitor eletrônico de pressão arterial.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pressão arterial diastólica, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da pressão arterial diastólica materna basal (PAD; mm Hg), em teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, utilizando monitor eletrônico de pressão arterial.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível de glicose no sangue, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as mudanças nos níveis de glicose (mg/dl), as amostras de sangue serão coletadas no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente (aprox. 1 min) após a conclusão do teste e aprox.
40 min.
após o teste.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos triglicerídeos, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações nos triglicerídeos (TG; mg/dl) serão analisadas em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e alterados com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nas lipoproteínas de alta densidade, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações nas lipoproteínas de alta densidade (HDL; mg/dl) serão analisadas em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e alterados com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na ureia, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as alterações nos níveis de ureia (ml/dl), os participantes do estudo coletarão amostras de urina para recipientes padrão de urina no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente após a conclusão do teste (até 15 min) e aprox.
60 minutos após o teste.
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com a função renal e alterando-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na creatinina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as alterações nos níveis de creatinina (ml/dl), os participantes do estudo coletarão amostras de urina para recipientes padrão de urina no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente após a conclusão do teste (até 15 min) e aprox.
60 minutos após o teste.
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com a função renal e alterando-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no peso materno, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no peso materno serão expressas em quilogramas (kg).
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no Índice de Massa Corporal materna durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações no Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m2) serão analisadas em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na atividade neuromuscular materna dos músculos do assoalho pélvico, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A atividade neuromuscular dos músculos do assoalho pélvico (µV) será avaliada com eletromiografia de superfície com sonda vaginal, na condição de relaxamento muscular sinérgico.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados à função do assoalho pélvico e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pontuação do Incontinence Impact Questionnaire, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os sintomas de incontinência urinária serão avaliados por meio da escala de impacto da incontinência na qualidade de vida com base no Incontinence Impact Questionnaire - forma curta (Uebersax et al., 1995; pontuação do IIQ-7; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 100; escores mais altos significam pior resultado).
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados à função do assoalho pélvico e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pontuação do Urogenital Distress Inventory, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os distúrbios do assoalho pélvico serão avaliados por meio da escala baseada no Urogenital Distress Inventory - questionário curto (Uebersax et al., 1995; UDI - pontuação 6; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 100; pontuações mais altas significam pior resultado).
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados à função do assoalho pélvico e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na distância inter-reto, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças na distância inter-rectus (IRD, mm) serão analisadas em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no centro das excursões de pressão (equilíbrio estático), durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças nas excursões do centro de pressão (COP; mm) serão medidas na posição ortostática usando uma plataforma de força especializada.
As alterações do equilíbrio estático serão analisadas em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na mobilidade da coluna lombar, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças na mobilidade da coluna lombar (°) serão medidas na posição ortostática usando detectores de movimento especializados e software.
As alterações na mobilidade da coluna lombar serão analisadas em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na mobilidade da coluna cervical, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças na mobilidade da coluna cervical (°) serão medidas na posição sentada usando detectores de movimento especializados e software.
As alterações na mobilidade da coluna lombar serão analisadas em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na carga do pé, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças na carga do pé (kPa) serão medidas na posição ortostática usando uma plataforma de medição de pressão plantar e um software.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha: comprimento do passo, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações no comprimento do passo (m) serão mensuradas na caminhada utilizando plataforma de medição de pressão plantar e software.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha: largura do passo, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações na largura do passo (m) serão mensuradas na caminhada utilizando plataforma e software de medição de pressão plantar.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na força de preensão manual, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A força muscular da mão (kg) será avaliada por meio do dinamômetro eletrônico de preensão manual.
O participante realizará o teste separadamente para as mãos direita e esquerda.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na tolerância à dor por pressão na região das mãos, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A tolerância à dor à pressão (PTOL) será avaliada por meio de um algômetro de pressão computadorizado na região da mão. O PTOL será expresso no valor da pressão aplicada (kPa). O teste de dor será realizado antes e imediatamente (até 15 minutos) após o teste de esforço máximo em cicloergômetro. Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal. |
Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na tolerância à dor por pressão na região do antebraço, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A tolerância à dor à pressão (PTOL) será avaliada por meio de um algômetro de pressão computadorizado na região do antebraço.
O PTOL será expresso no valor da pressão aplicada (kPa).
O teste de dor será realizado antes e imediatamente (até 15 minutos) após o teste de esforço máximo em cicloergômetro.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças no número de erros no teste Stroop Interference (versão S8: congruente/incongruente), durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no tempo de reação com base no teste Stroop Interference (versão S8: congruente/incongruente), durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Será avaliado o tempo gasto para completar cada tarefa, bem como o(s) tempo(s) total(is) para completar o teste Stroop Interference.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pontuação do Inventário de Depressão de Beck - II, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A ocorrência e gravidade dos sintomas de depressão usando a escala do Inventário de Depressão de Beck - II (Beck et al., pontuação BDI -II; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 63; pontuações mais altas significam pior resultado). neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças nas pontuações do questionário Medo do Parto, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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O medo do parto será avaliado por meio de uma escala baseada no questionário Fear of Childbirth scale (Areskog et al., 1992; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 63; pontuações mais altas significam pior resultado).
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível de cortisol no cabelo, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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O nível de cortisol (pg/mg) será determinado a partir de uma amostra de cabelo como marcador de estresse permanente.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Complicações da gravidez: diabetes mellitus gestacional
Prazo: Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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A incidência de diabetes mellitus gestacional (DMG; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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Complicações da gravidez: hipertensão gestacional
Prazo: Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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A incidência de hipertensão gestacional (GH; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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Complicações da gravidez: pré-eclâmpsia
Prazo: Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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A incidência de pré-eclâmpsia (PE; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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Complicações do desenvolvimento fetal: restrição do crescimento fetal
Prazo: Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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A incidência de restrição de crescimento fetal (RCF; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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Complicações do desenvolvimento fetal: macrossomia fetal
Prazo: Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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A incidência de macrossomia fetal (FM; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados dos grupos de gestantes antes do início da intervenção e após a conclusão de cada treinamento ou ciclo educacional (cada treinamento ou ciclo educacional dura 8 semanas) até o parto.
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Parâmetros do parto: tipo de parto
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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O tipo de parto (parto vaginal, cesariana, parto instrumental; % do grupo de estudo) será analisado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: peso ao nascer do recém-nascido
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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O peso ao nascer (g) do recém-nascido será analisado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: comprimento do recém-nascido
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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O comprimento do recém-nascido (cm) será analisado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: pontuação APGAR
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A pontuação do APGAR (aparência, pulso, careta, atividade e pontuação do recém-nascido; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 10; pontuações mais altas significam melhor resultado) será analisado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Resultados na infância: mudanças no peso corporal
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças no peso corporal (kg) das crianças serão analisadas em termos de padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Resultados da infância: mudanças na altura do corpo
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças na altura corporal (cm) das crianças serão analisadas em termos de padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Resultados na infância: mudanças no Índice de Massa Corporal
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC; kg/m2) das crianças serão analisadas em termos dos padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Desfechos na infância: mudanças na pressão arterial sistólica
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças na pressão arterial sistólica (PAS; mm Hg) em crianças serão analisadas em termos de padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Desfechos na infância: mudanças na pressão arterial diastólica
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças na pressão arterial diastólica (PAD; mm Hg) em crianças serão analisadas em termos de padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na produção materna de dióxido de carbono, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da produção basal de dióxido de carbono (VCO2; ml/min) em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, usando analisador estacionário de gases respiratórios.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na ventilação minuto materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da ventilação minuto materna basal (VE; l/min), incluindo os valores da ventilação minuto máxima (VEmax) em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, usando analisador estacionário de gases respiratórios.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na frequência respiratória materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações da frequência respiratória materna basal (FR; respirações por minuto) em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente, usando analisador estacionário de gases respiratórios.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças na capacidade de exercício materno, expressas em carga administrada, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
|
Alterações na carga administrada (W) em um teste de exercício máximo progressivo em cicloergômetro com carga regulada eletronicamente.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no colesterol total, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações no colesterol total (CT; mg/dl) serão analisadas em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e alterados com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nas lipoproteínas de baixa densidade, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações nas lipoproteínas de baixa densidade (LDL; mg/dl) serão analisadas em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e alterados com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na concentração de insulina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as mudanças na concentração de insulina (ng/ml), as amostras serão coletadas no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente (aprox. 1 min) após o término do teste e aprox.
40 min.
após o teste.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na concentração de irisina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Avaliar as alterações na concentração de irisina (ng/ml); as amostras serão coletadas no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente (aprox. 1 min) após a conclusão do teste e aprox.
40 min.
após o teste.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados ao metabolismo e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na concentração de leptina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Avaliar as alterações na concentração de leptina (ng/ml); as amostras serão coletadas no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente (aprox. 1 min) após a conclusão do teste e aprox.
40 min.
após o teste.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outro parâmetro selecionado, potencialmente relacionado ao metabolismo e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na concentração de adiponectina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
|
Avaliar as alterações na concentração de adiponectina (ng/ml); as amostras serão coletadas no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente (aprox. 1 min) após a conclusão do teste e aprox.
40 min.
após o teste.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outro parâmetro selecionado, potencialmente relacionado ao metabolismo e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na albumina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as alterações nos níveis de albumina (mg/l), os participantes do estudo coletarão amostras de urina em recipientes padrão de urina no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente após a conclusão do teste (até 15 min) e aprox.
60 minutos após o teste.
Os níveis de albumina sérica também serão determinados.
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com a função renal e alterando-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no sódio, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as alterações nos níveis de sódio (mmol/l), os participantes do estudo coletarão amostras de urina para recipientes padrão de urina no dia do teste de capacidade máxima de esforço antes do teste (em jejum), imediatamente após a conclusão do teste (até 15 min) e aprox.
60 minutos após o teste.
Os níveis séricos de sódio também serão determinados.
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com a função renal e alterando-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no potássio, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Para avaliar as alterações nos níveis de potássio (mmol/l), os participantes do estudo coletarão amostras de urina para recipientes padrão de urina no dia do teste de capacidade máxima de exercício antes do teste (em jejum), imediatamente após a conclusão do teste (até 15 min) e aprox.
60 minutos após o teste.
Os níveis séricos de sódio também serão determinados.
Os investigadores irão analisar as alterações deste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com a função renal e alterando-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na quantidade de gordura corporal materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na quantidade de gordura corporal materna (%) serão avaliadas pelo método de bioimpedância elétrica.
Os investigadores irão analisar as alterações neste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na massa corporal magra materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na massa corporal magra materna (%) serão avaliadas pelo método de bioimpedância elétrica.
Os investigadores irão analisar as alterações neste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na massa muscular esquelética materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na massa muscular esquelética materna (%) serão avaliadas pelo método de bioimpedância elétrica.
Os investigadores irão analisar as alterações nestes parâmetros em termos de modo de intervenção e a sua relação com outro parâmetro selecionado, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças na água corporal materna, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na água corporal esquelética materna (%) serão avaliadas usando o método de bioimpedância elétrica.
Os investigadores irão analisar as alterações neste parâmetro em termos de modo de intervenção e a sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo alterar-se com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na técnica de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico, durante e após a gestação
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A técnica de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico (Szumilewicz et al. 2019; pontuação técnica usando escala de 1-4; pontuação mínima: 1; pontuação máxima: 4; pontuações mais altas significam melhor resultado) será avaliada por eletromiografia de superfície com sonda vaginal.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados à função do assoalho pélvico e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na atividade neuromuscular materna dos músculos do assoalho pélvico em contrações combinando assoalho pélvico e músculos sinérgicos, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A atividade neuromuscular dos músculos do assoalho pélvico (µV) será avaliada com eletromiografia de superfície com sonda vaginal, na condição de ativação muscular sinérgica. potencialmente relacionado com a função do assoalho pélvico e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no Índice de Incapacidade de Oswestry, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores avaliarão a ocorrência e gravidade da dor nas costas e seu impacto na vida cotidiana usando a escala do Índice de Incapacidade de Oswestry (Fairbank e Pynsent, 2000; pontuação ODI; pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 50; pontuações mais altas significam pior resultado).
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha: velocidade da marcha, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As mudanças na velocidade da marcha (m/s) serão medidas na caminhada utilizando plataforma de medição de pressão plantar e software.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha: duração da passada, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações na(s) duração(ões) da passada serão mensuradas na caminhada utilizando plataforma e software de medição de pressão plantar.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha: duração da postura, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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As alterações na(s) duração(ões) da postura serão mensuradas na caminhada utilizando plataforma e software de medição de pressão plantar.
Este resultado será analisado em termos de modo de intervenção e em relação a outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças no escore físico do SF-12, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores usarão a escala de Estado de Saúde Física e Mental com base no questionário Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998; PCS-12; pontuação mínima: 24; pontuação máxima: 57; média de pontuações mais altas melhor resultado).
O Escore Físico será analisado em relação aos diversos modos de intervenção durante o período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no escore mental do SF-12, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores usarão a escala de Estado de Saúde Física e Mental com base no questionário Short Form-12 (SF-12) (Gandek et al., 1998; MCS-12; pontuação mínima: 19; pontuação máxima: 61; média das pontuações mais altas melhor resultado).
O Escore Mental será analisado em relação aos diversos modos de intervenção durante o período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações na pontuação da Flourishing Scale, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores usarão The Flourishing Scale (Diener et al., 2009; pontuação SF; pontuação mínima: 8; pontuação máxima: 56; pontuações mais altas significam melhor resultado) para analisar os aspectos psicossociais da participação em atividade física durante o período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Mudanças na pontuação da escala Fear of COVID-19 durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores usarão a escala The Fear of COVID-19 (Ahorsu et al., 2020; pontuação FCV-19S; pontuação mínima: 7; pontuação máxima: 35; pontuações mais altas significam pior resultado)).
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no limiar de dor à pressão na região da mão, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A tolerância à dor à pressão (PPT) será avaliada por meio de um algômetro de pressão computadorizado na região da mão.
O PPT será expresso no valor da pressão aplicada (kPa).
O teste de dor será realizado antes e imediatamente (até 15 minutos) após o teste de esforço máximo em cicloergômetro.
Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no limiar de dor à pressão na região do antebraço, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A tolerância à dor à pressão (PPT) será avaliada por meio de um algômetro de pressão computadorizado na região do antebraço. O PPT será expresso no valor da pressão aplicada (kPa). O teste de dor será realizado antes e imediatamente (até 15 minutos) após o teste de esforço máximo em cicloergômetro. Os investigadores irão analisar as mudanças neste resultado em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal. |
Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível sérico de cortisol, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as alterações no nível sérico de cortisol (ng/ml) induzidas pelo teste de esforço máximo e o modo de intervenção, e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com os níveis de depressão, ansiedade e stress e alterando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível sérico de ocitocina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as alterações no nível sérico de ocitocina (ng/ml) induzidas pelo teste de esforço máximo e o modo de intervenção, e sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com depressão, ansiedade e níveis de estresse e mudando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível sérico de dopamina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as alterações no nível sérico de dopamina (ng/ml) induzidas pelo teste de esforço máximo e o modo de intervenção, e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com os níveis de depressão, ansiedade e stress e alterando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível sérico de adrenalina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as alterações no nível sérico de adrenalina (ng/ml) induzidas pelo teste de esforço máximo e o modo de intervenção, e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com os níveis de depressão, ansiedade e stress e alterando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Alterações no nível sérico de serotonina, durante e após a gravidez
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores irão analisar as alterações no nível sérico de serotonina (ng/ml) induzidas pelo teste de esforço máximo e o modo de intervenção, e a sua relação com outros parâmetros selecionados, potencialmente relacionados com os níveis de depressão, ansiedade e stress e alterando com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Parâmetros do parto: idade gestacional ao nascer
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A idade gestacional ao nascer (semanas) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: duração do trabalho de parto
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A duração do trabalho de parto (horas e minutos) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: indução do parto
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A taxa de indução do trabalho de parto (% do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: episiotomia
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A taxa de episiotomia (% do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: lacerações perineais
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A incidência de lacerações perineais (% do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: o uso de anestésicos
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A taxa de uso de anestésicos (% do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: complicações do parto
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A incidência de complicações do parto (% do grupo de estudo) será analisada em termos do modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Parâmetros do parto: unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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A incidência de unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN; % do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Os dados serão coletados nos grupos de gestantes nos dois primeiros meses após o parto.
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Resultados na infância: mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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As mudanças na quantidade de gordura corporal em crianças (%) serão analisadas em termos de padrões de atividade física pré e pós-natal de suas mães e em relação a outros parâmetros selecionados.
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Os dados serão coletados dos filhotes com um, dois, quatro e seis anos de idade.
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Doença covid-19
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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A incidência da doença Covid-19 (% do grupo de estudo) será analisada em termos de modo de intervenção e sua relação com outros parâmetros selecionados, podendo mudar com o exercício regular no período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de atividade física com base no Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Os investigadores usarão o Questionário Internacional de Atividade Física para calcular a pontuação do IPAQ (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: não especificada; pontuações mais altas significam melhor resultado) para determinar os níveis de atividade física dos participantes antes da inscrição no estudo e durante o estudo .
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Antes de iniciar a intervenção e após a conclusão de cada ciclo de treinamento ou educação (durante os primeiros 8 meses ou até o nascimento cada ciclo de treinamento ou educação dura 8 semanas; nos 12 meses seguintes cada ciclo dura 3 meses).
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Pontuação do Inventário de Personalidade de Dez Itens
Prazo: Antes de iniciar a intervenção.
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Os investigadores usarão o Inventário de Personalidade de Dez Itens (Gosling et al., 2003; pontuações TIPI; pontuação mínima: 2; pontuação máxima: 14; quanto maior a pontuação, maior a intensidade dos traços de personalidade) para analisar os determinantes psicossociais da participação em atividade física durante o período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção.
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Teste de Orientação de Vida - Pontuação revisada
Prazo: Antes de iniciar a intervenção.
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Os investigadores usarão a escala de otimismo versus pessimismo baseada no Life Orientation Test - Revised (Scheier et al., 1994; pontuação LOT-R; pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 24; quanto maior a pontuação, maior o nível de otimismo ) analisar os determinantes psicossociais da participação em atividade física durante o período perinatal.
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Antes de iniciar a intervenção.
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O polimorfismo do gene Fat Mass and Obesity-Associated (FTO)
Prazo: Antes de iniciar a intervenção.
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O polimorfismo do gene Fat Mass and Obesity-Associated (FTO) será analisado como determinante da incidência de distúrbios metabólicos durante a gravidez e pós-parto, em relação a diferentes padrões de atividade física e outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção.
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O Polimorfismo Genético do Receptor Mu-Opióide (OPRM1)
Prazo: Antes de iniciar a intervenção.
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O Polimorfismo Genético do Receptor Mu-Opióide (OPRM1) será analisado como determinante da percepção da dor durante a gravidez, trabalho de parto e pós-parto, em relação a diferentes padrões de atividade física e outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção.
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O polimorfismo do transportador de serotonina (5-HTTLPR)
Prazo: Antes de iniciar a intervenção.
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O polimorfismo do transportador de serotonina (5-HTTLPR) será analisado como determinante de sintomas depressivos e ansiosos durante a gravidez e pós-parto, em relação a diferentes padrões de atividade física e outros parâmetros selecionados.
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Antes de iniciar a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna N Szumilewicz, Assoc. Prof., Gdansk University of Physical Activity and Sport
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Davies GA, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LA, Henriksson-Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Khan KM. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 1-exercise in women planning pregnancy and those who are pregnant. Br J Sports Med. 2016 May;50(10):571-89. doi: 10.1136/bjsports-2016-096218. No abstract available.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Davies GAL; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 2-the effect of exercise on the fetus, labour and birth. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1297-1305. doi: 10.1136/bjsports-2016-096810. Epub 2016 Oct 12.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown WJ, Davies GAL, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Kayser B, Kinnunen TI, Larsen K, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Khan KM; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016/17 evidence summary from the IOC Expert Group Meeting, Lausanne. Part 3-exercise in the postpartum period. Br J Sports Med. 2017 Nov;51(21):1516-1525. doi: 10.1136/bjsports-2017-097964. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Davenport MH, Nagpal TS, Mottola MF, Skow RJ, Riske L, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Meah VL, Sobierajski F, James M, Nuspl M, Weeks A, Marchand AA, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Prenatal exercise (including but not limited to pelvic floor muscle training) and urinary incontinence during and following pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1397-1404. doi: 10.1136/bjsports-2018-099780. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):e1. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):e3.
- Davenport MH, Ruchat SM, Sobierajski F, Poitras VJ, Gray CE, Yoo C, Skow RJ, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Meah VL, Nagpal TS, Riske L, James M, Nuspl M, Weeks A, Marchand AA, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on maternal harms, labour and delivery outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):99-107. doi: 10.1136/bjsports-2018-099821. Epub 2018 Oct 18.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2031
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Exercício
- Filho
- Estado de saúde
- Aptidão física
- Atividade física
- Infantil
- Treinamento intervalado de alta intensidade
- Parto
- Puérperas
- Intervenção educativa
- Cuidados pós-parto
- Mulheres grávidas
- Intervenção de exercícios
- Teste de exercício
- Resultados do nascimento
- Cuidados pré-natais
- Treinamento contínuo de intensidade moderada
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios da micção
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão
- Incontinencia urinaria
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Diabetes Gestacional
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças não comunicáveis
Outros números de identificação do estudo
- 1/KS/KF/DS2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam os resultados relatados nas publicações estarão disponíveis para outros pesquisadores.
Todos os procedimentos serão conduzidos de acordo com o Regulamento (2016/679) do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de abril de 2016 sobre a proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e à livre circulação desses dados e revoga Diretiva 95/46 / CE.
Cada conjunto de dados será vinculado a uma determinada descrição da tarefa de pesquisa, aos métodos usados para gerar os dados, ao período de tempo em que os dados foram coletados e se os dados foram atualizados.
Os dados serão armazenados nos formatos de arquivo padrão, como MS Excel (.xlsx), MS Word (.docx), Valores separados por vírgulas (.csv), Portable Document Format (.pdf), Joint Photographic Experts Group (.jpg ), formato de arquivo de imagem marcada (.tiff).
A transformação das imagens de alta resolução pode ser necessária antes do compartilhamento de dados.
Nenhuma outra manipulação desses arquivos é necessária.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 6 meses após a publicação, por um período de 10 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados publicados em revistas científicas revisadas por pares serão disponibilizados a todos os pesquisadores interessados e preservados a longo prazo.
Os dados serão disponibilizados via repositório de acesso aberto após a aceitação da revista científica, publicando os relatórios do estudo.
O processo para obter acesso a dados não acessíveis ao público será direto e envolverá comunicação por e-mail ao Pesquisador Principal.
Não esperamos períodos de embargo por motivos políticos/comerciais/patentes ou processos de publicação.
A URL do repositório de dados será compartilhada assim que estiver pronta.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .