- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05016219
Fase 2 - Rytmisk lysterapi til patienter med Alzheimers sygdom
26. maj 2026 opdateret af: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fase 2 - Brugen af rytmisk lysterapi til at medtvinge gammasvingninger og det cirkadiske system hos patienter med Alzheimers sygdom
Deltagerne vil tilfældigt blive placeret i en af fire grupper og opleve en af de fire følgende tilstande: (1) et placebolys, der giver en 40 hertz (Hz) flimmer (rytmisk lys [RL]); (2) et placebolys med et tilfældigt flimmer (placebobetingelse for rytmisk lys); (3) en lyskilde, der vil stimulere det cirkadiske system og giver et 40 Hz flimmer (RL); eller (4) en lyskilde, der vil stimulere det cirkadiske system og giver et tilfældigt flimmer (placebotilstand for rytmisk lys).
Efter en basisuge vil deltagerne opleve hans/hendes tildelte lysforhold i to timer om morgenen i 8 uger.
Efter en 4-ugers udvaskningsperiode opnås en sidste runde af vurderinger.
Undersøgelsesvurderinger (undtagen Pittsburgh Sleep Quality Index og Montreal Cognitive Assessment) vil blive indsamlet i slutningen af hver uge, for i alt 8 vurderinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den skræddersyede belysningsintervention, der bruges til at fremme døgndrift vil give høj døgnrytmestimulering i løbet af dagen produceret af smalbåndet blåt lys, der topper ved 470 nanometer (nm).
En sammenligning belysningsintervention (dvs. placebo-belysning), et smalbåndet rødt lys, der topper ved 630 nm, vil blive brugt som kontrol.
Både det røde og det blå lys giver også enten 40 hertz (Hz) flimmer (RL) eller tilfældigt flimmer (placebo RL).
For det tilfældige flimmer (placebo RL) vil arbejdscyklussen blive leveret med et tilfældigt interval bestemt af en Poisson-proces med et gennemsnitligt interval på 40 hertz (Hz).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mariana Figueiro, PhD
- Telefonnummer: 518-366-9306
- E-mail: mariana.figueiro@mountsinai.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbara Plitnick, BSN
- Telefonnummer: 518-242-4603
- E-mail: Barbara.Plitnick@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Menands, New York, Forenede Stater, 12204
- Rekruttering
- Light and Health Research Center
-
Kontakt:
- Barbara Plitnick, BS
- Telefonnummer: 518-242-4603
- E-mail: Barbara.Plitnick@mountsinai.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Mariana Figueiro, PhD
- Telefonnummer: 518-366-9306
- E-mail: mariana.figueiro@mountsinai.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal diagnosticeres med amnestisk mild kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers sygdom, som defineret ved en Montreal Cognitive Assessment-score mellem 17 og 25;
- Har søvnforstyrrelser angivet med en score >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index
- Søvneffektivitet < 80 % vurderet ved at bære en actigraph i 3 dage
- Deltagerne skal bo i deres hjem, uafhængige boliger eller plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne tager sovemedicin
- Tilstedeværelse af en anden hjernesygdom, der fuldt ud forklarer demensen (omfattende hjernevaskulær sygdom, Parkinsons sygdom, demens med Lewy-legemer, traumatisk hjerneskade eller multipel sklerose)
- Bopæl på et faglært plejecenter eller langtidspleje
- Større organsvigt (f.eks. nyresvigt)
- Ukontrollerede generaliserede lidelser såsom hypertension eller diabetes
- Hindrer grå stær, makuladegeneration og blindhed
- Svær søvnapnø eller restless leg syndrome
- Anamnese med svær epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active Intervention plus Active Rhythm
Enheden sættes på en bordplade i et rum, hvor deltageren tilbringer mindst 2 timer om morgenen.
Ved hjælp af en timer tænder den automatisk på foretrukne vækningstider (men senest kl. 09:00), som deltageren har valgt.
Lysene vil forblive tændt i mindst 2 timer, og deltagerne vil blive bedt om at forblive i det rum, hvor lyset er tændt i det pågældende tidsrum.
|
Smalbåndet blåt lys
Andre navne:
40 hertz (Hz) flimmer
|
|
Aktiv komparator: Active Light plus Placebo Rhythm
Enheden sættes på en bordplade i et rum, hvor deltageren tilbringer mindst 2 timer om morgenen.
Ved hjælp af en timer tænder den automatisk på foretrukne vækningstider (men senest kl. 09:00), som deltageren har valgt.
Lysene vil forblive tændt i mindst 2 timer, og deltagerne vil blive bedt om at forblive i det rum, hvor lyset er tændt i det pågældende tidsrum.
|
Smalbåndet blåt lys
Andre navne:
Tilfældig flimmer for placebo rytmisk effekt
|
|
Aktiv komparator: Placebo Light plus Active Rhythm
Enheden sættes på en bordplade i et rum, hvor deltageren tilbringer mindst 2 timer om morgenen.
Ved hjælp af en timer tænder den automatisk på foretrukne vækningstider (men senest kl. 09:00), som deltageren har valgt.
Lysene vil forblive tændt i mindst 2 timer, og deltagerne vil blive bedt om at forblive i det rum, hvor lyset er tændt i det pågældende tidsrum.
|
40 hertz (Hz) flimmer
Smalbåndet rødt lys
|
|
Placebo komparator: Placebo Light plus Placebo Rhythm
Enheden sættes på en bordplade i et rum, hvor deltageren tilbringer mindst 2 timer om morgenen.
Ved hjælp af en timer tænder den automatisk på foretrukne vækningstider (men senest kl. 09:00), som deltageren har valgt.
Lysene vil forblive tændt i mindst 2 timer, og deltagerne vil blive bedt om at forblive i det rum, hvor lyset er tændt i det pågældende tidsrum.
|
Tilfældig flimmer for placebo rytmisk effekt
Smalbåndet rødt lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognition ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline
|
Montreal Cognitive Assessment er en en-sides, 30-punkts test, der kan administreres på 10 minutter.
Den vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
samlet score fra 0 til 30 enheder på en skala, hvor højere score indikerer bedre kognitiv global funktion.
|
baseline
|
|
Kognition ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Montreal Cognitive Assessment er en en-sides, 30-punkts test, der kan administreres på 10 minutter.
Den vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
samlet score fra 0 til 30 enheder på en skala, hvor højere score indikerer bedre kognitiv global funktion.
|
i slutningen af uge 9
|
|
Kognition ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: i slutningen af uge 14
|
Montreal Cognitive Assessment er en en-sides, 30-punkts test, der kan administreres på 10 minutter.
Den vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
samlet score fra 0 til 30 enheder på en skala, hvor højere score indikerer bedre kognitiv global funktion.
|
i slutningen af uge 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognition ved hjælp af en arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne ser en seriel visuel visning af bogstaver og matematiske problemer.
De bliver bedt om at holde bogstaverne i hukommelsen og samtidig afgøre, om de simple matematikopgaver er korrekte (f.eks. 7+5=13).
Matematisk præstation måles i procent korrekt, og verbal præstation vurderes ved at beregne nøjagtighed og reaktionstid (RT).
|
baseline
|
|
Kognition ved hjælp af en arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Deltagerne ser en seriel visuel visning af bogstaver og matematiske problemer.
De bliver bedt om at holde bogstaverne i hukommelsen og samtidig afgøre, om de simple matematikopgaver er korrekte (f.eks. 7+5=13).
Matematisk præstation måles i procent korrekt, og verbal præstation vurderes ved at beregne nøjagtighed og reaktionstid (RT).
|
i slutningen af uge 9
|
|
Kognition ved hjælp af en arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: i slutningen af uge 14
|
Deltagerne ser en seriel visuel visning af bogstaver og matematiske problemer.
De bliver bedt om at holde bogstaverne i hukommelsen og samtidig afgøre, om de simple matematikopgaver er korrekte (f.eks. 7+5=13).
Matematisk præstation måles i procent korrekt, og verbal præstation vurderes ved at beregne nøjagtighed og reaktionstid (RT).
|
i slutningen af uge 14
|
|
Kognition ved hjælp af et ordpar associerer opgave
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne præsenteres for 48 ordpar om aftenen.
Genkendelsestest vurderes både umiddelbart efter indkodningssessionen og forsinket under hentning.
|
baseline
|
|
Kognition ved hjælp af et ordpar associerer opgave
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Deltagerne præsenteres for 48 ordpar om aftenen.
Genkendelsestest vurderes både umiddelbart efter indkodningssessionen og forsinket under hentning.
|
i slutningen af uge 9
|
|
Kognition ved hjælp af et ordpar associerer opgave
Tidsramme: i slutningen af uge 14.
|
Deltagerne præsenteres for 48 ordpar om aftenen.
Genkendelsestest vurderes både umiddelbart efter indkodningssessionen og forsinket under hentning.
|
i slutningen af uge 14.
|
|
Kognition ved hjælp af en implicit priming-opgave
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil blive præsenteret for enkle billeder af genstande og dyr.
Efter en pause vil deltageren derefter blive bedt om at identificere et større sæt billeder, så snart han/hun er i stand til det, da billederne bliver tydeligere over tid; nogle af disse testbilleder blev vist tidligere, og nogle er nye.
|
baseline
|
|
Kognition ved hjælp af en implicit priming-opgave
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Deltagerne vil blive præsenteret for enkle billeder af genstande og dyr.
Efter en pause vil deltageren derefter blive bedt om at identificere et større sæt billeder, så snart han/hun er i stand til det, da billederne bliver tydeligere over tid; nogle af disse testbilleder blev vist tidligere, og nogle er nye.
|
i slutningen af uge 9
|
|
Kognition ved hjælp af en implicit priming-opgave
Tidsramme: i slutningen af uge 14.
|
Deltagerne vil blive præsenteret for enkle billeder af genstande og dyr.
Efter en pause vil deltageren derefter blive bedt om at identificere et større sæt billeder, så snart han/hun er i stand til det, da billederne bliver tydeligere over tid; nogle af disse testbilleder blev vist tidligere, og nogle er nye.
|
i slutningen af uge 14.
|
|
Kognition ved hjælp af Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale
Tidsramme: baseline
|
Denne interview-stil test vurderer flere kognitive domæner såsom hukommelse, sprog, praksis og orientering.
ADAS-Cog underskalaen er scoret fra 0-100.
Den fulde ADAS scores fra 0 til 150 ved at summere antallet af fejl lavet på hver opgave, så højere score indikerer dårligere præstation.
|
baseline
|
|
Kognition ved hjælp af Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Denne interview-stil test vurderer flere kognitive domæner såsom hukommelse, sprog, praksis og orientering.
Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-Cog) underskalaen scores fra 0-100.
Den fulde ADAS scores fra 0 til 150 ved at summere antallet af fejl lavet på hver opgave, så højere score indikerer dårligere præstation.
|
i slutningen af uge 9
|
|
Kognition ved hjælp af Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale
Tidsramme: i slutningen af uge 14.
|
Denne interview-stil test vurderer flere kognitive domæner såsom hukommelse, sprog, praksis og orientering.
ADAS-Cog underskalaen er scoret fra 0-100.
Den fulde ADAS scores fra 0 til 150 ved at summere antallet af fejl lavet på hver opgave, så højere score indikerer dårligere præstation.
|
i slutningen af uge 14.
|
|
Urin Melatonin Biomarkør
Tidsramme: baseline
|
Urin Melatonin Biomarkør via urinopsamling
|
baseline
|
|
Urin Melatonin Biomarkør
Tidsramme: i slutningen af uge 9.
|
Urin Melatonin Biomarkør via urinopsamling
|
i slutningen af uge 9.
|
|
Lyseksponering ved hjælp af et Daysimeter
Tidsramme: baseline
|
Daysimeteret vil også blive brugt til at overvåge den samlede mængde døgnrytmelys modtaget af deltageren under undersøgelsen.
|
baseline
|
|
Lyseksponering ved hjælp af et Daysimeter
Tidsramme: uge 9
|
Daysimeteret vil også blive brugt til at overvåge den samlede mængde døgnrytmelys modtaget af deltageren under undersøgelsen.
|
uge 9
|
|
Lyseksponering ved hjælp af et Daysimeter
Tidsramme: uge 14.
|
Daysimeteret vil også blive brugt til at overvåge den samlede mængde døgnrytmelys modtaget af deltageren under undersøgelsen.
|
uge 14.
|
|
Søvnmængde ved hjælp af Actigraphy
Tidsramme: baseline
|
Søvnmængde målt ved hjælp af Actigraphy
|
baseline
|
|
Søvnmængde ved hjælp af Actigraphy
Tidsramme: uge 9
|
Søvnmængde målt ved hjælp af Actigraphy
|
uge 9
|
|
Søvnmængde ved hjælp af Actigraphy
Tidsramme: uge 14
|
Søvnmængde målt ved hjælp af Actigraphy
|
uge 14
|
|
Søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et værktøj, der kan bruges til at måle søvnkvalitet i kliniske populationer, sammensat af 19 elementer, der genererer 7 komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvn medicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
baseline
|
|
Søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et værktøj, der kan bruges til at måle søvnkvalitet i kliniske populationer, sammensat af 19 elementer, der genererer 7 komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvn medicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
i slutningen af uge 9
|
|
Søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: i slutningen af uge 14.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et værktøj, der kan bruges til at måle søvnkvalitet i kliniske populationer, sammensat af 19 elementer, der genererer 7 komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvn medicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
i slutningen af uge 14.
|
|
Livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsinstrumentet Demens
Tidsramme: baseline
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) måler selvværd, positiv affekt/humor, negativ affekt, følelse af tilhørsforhold og sans for æstetik. DQoL består af 29 elementer, grupperet i 5 underskalaer efter domæne.
Forsøgspersonerne instrueres i at svare ved hjælp af en 5-punkts svarskala (score fra 1-5), enten verbalt eller ved brug af en visuel skala.
Score for hver underskala er Selvværd (4-20), Positiv affekt/humor (6-30), Fravær af negativ påvirkning (11-55), Tilhørsfølelse (3-15), Æstetiksans (5-25). ); dog summeres subskala-score ikke for en samlet score.
Et højere tal indikerer større livskvalitet.
|
baseline
|
|
Livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsinstrumentet Demens
Tidsramme: i slutningen af uge 9
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) måler selvværd, positiv affekt/humor, negativ affekt, følelse af tilhørsforhold og sans for æstetik. DQoL består af 29 elementer, grupperet i 5 underskalaer efter domæne.
Forsøgspersonerne instrueres i at svare ved hjælp af en 5-punkts svarskala (score fra 1-5), enten verbalt eller ved brug af en visuel skala.
Score for hver underskala er Selvværd (4-20), Positiv affekt/humor (6-30), Fravær af negativ påvirkning (11-55), Tilhørsfølelse (3-15), Æstetiksans (5-25). ); dog summeres subskala-score ikke for en samlet score.
Et højere tal indikerer større livskvalitet.
|
i slutningen af uge 9
|
|
Livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsinstrumentet Demens
Tidsramme: i slutningen af uge 14.
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) måler selvværd, positiv affekt/humor, negativ affekt, følelse af tilhørsforhold og sans for æstetik. DQoL består af 29 elementer, grupperet i 5 underskalaer efter domæne.
Forsøgspersonerne instrueres i at svare ved hjælp af en 5-punkts svarskala (score fra 1-5), enten verbalt eller ved brug af en visuel skala.
Score for hver underskala er Selvværd (4-20), Positiv affekt/humor (6-30), Fravær af negativ påvirkning (11-55), Tilhørsfølelse (3-15), Æstetiksans (5-25). ); dog summeres subskala-score ikke for en samlet score.
Et højere tal indikerer større livskvalitet.
|
i slutningen af uge 14.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Figueiro MG, Hamner R, Bierman A, Rea MS. Comparisons of three practical field devices used to measure personal light exposures and activity levels. Light Res Technol. 2013 Aug;45(4):421-434. doi: 10.1177/1477153512450453.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Rea MS, Figueiro MG, Bullough JD, Bierman A. A model of phototransduction by the human circadian system. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Dec 15;50(2):213-28. doi: 10.1016/j.brainresrev.2005.07.002. Epub 2005 Oct 7.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
23. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 21-0378-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .