- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016219
Vaihe 2 – Rytminen valohoito Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Vaihe 2 – Rytmisen valoterapian käyttö gammavärähtelyjen ja vuorokausijärjestelmän sitomiseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, ja he kokevat yhden seuraavista neljästä tilasta: (1) lumevalo, joka tuottaa 40 hertsin (Hz) välkyntä (rytminen valo [RL]); (2) lumelääke, jossa on satunnainen välkyntä (plasebo-ehto rytmiselle valolle); (3) valonlähde, joka stimuloi vuorokausijärjestelmää ja tarjoaa 40 Hz:n välkyntä (RL); tai (4) valonlähde, joka stimuloi vuorokausijärjestelmää ja tarjoaa satunnaisen välkyn (plasebo-ehto rytmiselle valolle).
Perusviikon jälkeen osallistujat kokevat hänelle määrätyn valaistustilan kahden tunnin ajan aamulla 8 viikon ajan.
4 viikon pesujakson jälkeen saadaan viimeinen arviointikierros.
Tutkimusarviot (paitsi Pittsburgh Sleep Quality Index ja Montreal Cognitive Assessment) kerätään jokaisen viikon lopussa, yhteensä 8 arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Räätälöity valaistus, jota käytetään edistämään vuorokausivaihtelua, tarjoaa voimakkaan vuorokausistimulaation päivän aikana kapeakaistaisella sinisellä valolla, jonka huippu on 470 nanometriä (nm).
Vertailuvalaistuksen interventiota (eli plasebovaloa), kapeakaistaista punaista valoa, jonka huippu on 630 nm, käytetään kontrollina.
Sekä punainen että sininen valolaitteet tarjoavat myös joko 40 hertsin (Hz) välkynnän (RL) tai satunnaisen välkynnän (plasebo RL).
Satunnaisen välkynnän (plasebo RL) osalta toimintajakso toimitetaan Poisson-prosessilla määritetyllä satunnaisvälillä, jonka keskimääräinen intervalli on 40 hertsiä (Hz).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana Figueiro, PhD
- Puhelinnumero: 518-366-9306
- Sähköposti: Mariana.figueiro@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara Plitnick, BSN
- Puhelinnumero: 518-242-4603
- Sähköposti: Barbara.Plitnick@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Menands, New York, Yhdysvallat, 12204
- Rekrytointi
- Light and Health Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Plitnick, BS
- Puhelinnumero: 518-242-4603
- Sähköposti: Barbara.Plitnick@mountsinai.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Figueiro, PhD
- Puhelinnumero: 518-366-9306
- Sähköposti: Mariana.figueiro@mountsinai.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla amnesttinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä Alzheimerin tauti Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän mukaan 17–25;
- Pittsburghin unenlaatuindeksin unenlaatuindeksissä on unihäiriöt, joiden pistemäärä on >5
- Unen tehokkuus < 80 % mitattuna käyttämällä aktigrafia 3 päivän ajan
- Osallistujien tulee asua kodeissaan, itsenäisessä asumisessa tai kotihoitotiloissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat käyttävät unilääkitystä
- Toisen aivosairauden esiintyminen, joka selittää dementian täysin (laajuinen aivoverisuonisairaus, Parkinsonin tauti, dementia Lewyn kappaleiden kanssa, traumaattinen aivovamma tai multippeliskleroosi)
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai pitkäaikaishoidossa
- Suurin elinten vajaatoiminta (esim.
- Hallitsemattomat yleistyneet sairaudet, kuten verenpainetauti tai diabetes
- Estävät kaihia, silmänpohjan rappeumaa ja sokeutta
- Vaikea uniapnea tai levottomat jalat -oireyhtymä
- Aiempi vaikea epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen interventio plus aktiivinen rytmi
Laite asettuu pöydälle huoneessa, jossa osallistuja viettää vähintään 2 tuntia aamulla.
Ajastimen avulla se käynnistyy automaattisesti osallistujan valitsemina haluttuina herätysaikoina (mutta viimeistään klo 09.00).
Valot pysyvät päällä vähintään 2 tuntia ja osallistujia pyydetään pysymään tilassa, jossa valot ovat käytössä tuon ajan.
|
Kapeakaistainen sininen valo
Muut nimet:
40 hertsin (Hz) välkyntä
|
Active Comparator: Active Light plus Placebo Rhythm
Laite asettuu pöydälle huoneessa, jossa osallistuja viettää vähintään 2 tuntia aamulla.
Ajastimen avulla se käynnistyy automaattisesti osallistujan valitsemina haluttuina herätysaikoina (mutta viimeistään klo 09.00).
Valot pysyvät päällä vähintään 2 tuntia ja osallistujia pyydetään pysymään tilassa, jossa valot ovat käytössä tuon ajan.
|
Kapeakaistainen sininen valo
Muut nimet:
Satunnainen välkyntä lumerytmiseen vaikutukseen
|
Active Comparator: Placebo Light plus Active Rhythm
Laite asettuu pöydälle huoneessa, jossa osallistuja viettää vähintään 2 tuntia aamulla.
Ajastimen avulla se käynnistyy automaattisesti osallistujan valitsemina haluttuina herätysaikoina (mutta viimeistään klo 09.00).
Valot pysyvät päällä vähintään 2 tuntia ja osallistujia pyydetään pysymään tilassa, jossa valot ovat käytössä tuon ajan.
|
40 hertsin (Hz) välkyntä
Kapeakaistainen punainen valo
|
Placebo Comparator: Placebo Light plus Placebo Rhythm
Laite asettuu pöydälle huoneessa, jossa osallistuja viettää vähintään 2 tuntia aamulla.
Ajastimen avulla se käynnistyy automaattisesti osallistujan valitsemina haluttuina herätysaikoina (mutta viimeistään klo 09.00).
Valot pysyvät päällä vähintään 2 tuntia ja osallistujia pyydetään pysymään tilassa, jossa valot ovat käytössä tuon ajan.
|
Satunnainen välkyntä lumerytmiseen vaikutukseen
Kapeakaistainen punainen valo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognition käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Montreal Cognitive Assessment on yksisivuinen, 30 pisteen testi, joka voidaan suorittaa 10 minuutissa.
Se arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 yksikköä asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista globaalia toimintaa.
|
perusviiva
|
Kognition käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA)
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Montreal Cognitive Assessment on yksisivuinen, 30 pisteen testi, joka voidaan suorittaa 10 minuutissa.
Se arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 yksikköä asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista globaalia toimintaa.
|
viikon 9 lopussa
|
Kognition käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA)
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa
|
Montreal Cognitive Assessment on yksisivuinen, 30 pisteen testi, joka voidaan suorittaa 10 minuutissa.
Se arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 yksikköä asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista globaalia toimintaa.
|
viikon 14 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitio työmuistitehtävän avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat näkevät kirjaimien ja matemaattisten tehtävien visuaalisen sarjanäytön.
Heitä pyydetään säilyttämään kirjaimet muistissa ja samalla määrittämään, ovatko yksinkertaiset matemaattiset tehtävät oikein (esim. 7+5=13).
Matemaattista suorituskykyä mitataan oikein prosentteina ja sanallista suorituskykyä laskemalla tarkkuus ja reaktioaika (RT).
|
perusviiva
|
Kognitio työmuistitehtävän avulla
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Osallistujat näkevät kirjaimien ja matemaattisten tehtävien visuaalisen sarjanäytön.
Heitä pyydetään säilyttämään kirjaimet muistissa ja samalla määrittämään, ovatko yksinkertaiset matemaattiset tehtävät oikein (esim. 7+5=13).
Matemaattista suorituskykyä mitataan oikein prosentteina ja sanallista suorituskykyä laskemalla tarkkuus ja reaktioaika (RT).
|
viikon 9 lopussa
|
Kognitio työmuistitehtävän avulla
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa
|
Osallistujat näkevät kirjaimien ja matemaattisten tehtävien visuaalisen sarjanäytön.
Heitä pyydetään säilyttämään kirjaimet muistissa ja samalla määrittämään, ovatko yksinkertaiset matemaattiset tehtävät oikein (esim. 7+5=13).
Matemaattista suorituskykyä mitataan oikein prosentteina ja sanallista suorituskykyä laskemalla tarkkuus ja reaktioaika (RT).
|
viikon 14 lopussa
|
Kognitio käyttämällä sanaparia liittää tehtävän
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujille esitetään illalla 48 sanaparia.
Tunnistustestit arvioidaan sekä välittömästi koodausistunnon jälkeen että viivästyneenä haun aikana.
|
perusviiva
|
Kognitio käyttämällä sanaparia liittää tehtävän
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Osallistujille esitetään illalla 48 sanaparia.
Tunnistustestit arvioidaan sekä välittömästi koodausistunnon jälkeen että viivästyneenä haun aikana.
|
viikon 9 lopussa
|
Kognitio käyttämällä sanaparia liittää tehtävän
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa.
|
Osallistujille esitetään illalla 48 sanaparia.
Tunnistustestit arvioidaan sekä välittömästi koodausistunnon jälkeen että viivästyneenä haun aikana.
|
viikon 14 lopussa.
|
Kognitio käyttäen implisiittistä esikäsittelytehtävää
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujille esitetään yksinkertaisia kuvia esineistä ja eläimistä.
Tauon jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan suurempi joukko kuvia heti, kun hän pystyy tekemään niin, koska kuvat kirkastuvat ajan myötä; osa näistä testikuvista on nähty aiemmin ja osa uusia.
|
perusviiva
|
Kognitio käyttäen implisiittistä esikäsittelytehtävää
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Osallistujille esitetään yksinkertaisia kuvia esineistä ja eläimistä.
Tauon jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan suurempi joukko kuvia heti, kun hän pystyy tekemään niin, koska kuvat kirkastuvat ajan myötä; osa näistä testikuvista on nähty aiemmin ja osa uusia.
|
viikon 9 lopussa
|
Kognitio käyttäen implisiittistä esikäsittelytehtävää
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa.
|
Osallistujille esitetään yksinkertaisia kuvia esineistä ja eläimistä.
Tauon jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan suurempi joukko kuvia heti, kun hän pystyy tekemään niin, koska kuvat kirkastuvat ajan myötä; osa näistä testikuvista on nähty aiemmin ja osa uusia.
|
viikon 14 lopussa.
|
Kognitio käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa - Kognitiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä haastattelutyylinen testi arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten muistia, kieltä, käytäntöjä ja suuntautumista.
ADAS-Cog-alaasteikko pisteytetään 0-100.
Täysi ADAS pisteytetään 0–150 summaamalla kussakin tehtävässä tehtyjen virheiden määrä siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
perusviiva
|
Kognitio käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa - Kognitiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Tämä haastattelutyylinen testi arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten muistia, kieltä, käytäntöjä ja suuntautumista.
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog) pisteytetään 0-100.
Täysi ADAS pisteytetään 0–150 summaamalla kussakin tehtävässä tehtyjen virheiden määrä siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
viikon 9 lopussa
|
Kognitio käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa - Kognitiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa.
|
Tämä haastattelutyylinen testi arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten muistia, kieltä, käytäntöjä ja suuntautumista.
ADAS-Cog-alaasteikko pisteytetään 0-100.
Täysi ADAS pisteytetään 0–150 summaamalla kussakin tehtävässä tehtyjen virheiden määrä siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
viikon 14 lopussa.
|
Virtsan melatoniinin biomarkkeri
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsan melatoniinin biomarkkeri virtsankeruun kautta
|
perusviiva
|
Virtsan melatoniinin biomarkkeri
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa.
|
Virtsan melatoniinin biomarkkeri virtsankeruun kautta
|
viikon 9 lopussa.
|
Valotus päivämittarilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Päivämittarilla seurataan myös osallistujan tutkimuksen aikana vastaanottaman vuorokausivalon kokonaismäärää.
|
perusviiva
|
Valotus päivämittarilla
Aikaikkuna: viikko 9
|
Päivämittarilla seurataan myös osallistujan tutkimuksen aikana vastaanottaman vuorokausivalon kokonaismäärää.
|
viikko 9
|
Valotus päivämittarilla
Aikaikkuna: viikko 14.
|
Päivämittarilla seurataan myös osallistujan tutkimuksen aikana vastaanottaman vuorokausivalon kokonaismäärää.
|
viikko 14.
|
Unen määrä Actigraphylla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Unen määrä mitattuna Actigraphylla
|
perusviiva
|
Unen määrä Actigraphylla
Aikaikkuna: viikko 9
|
Unen määrä mitattuna Actigraphylla
|
viikko 9
|
Unen määrä Actigraphylla
Aikaikkuna: viikko 14
|
Unen määrä mitattuna Actigraphylla
|
viikko 14
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on työkalu, jolla voidaan mitata unen laatua kliinisissä populaatioissa. Se koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat 7 komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unen käyttö lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistemäärä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
perusviiva
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on työkalu, jolla voidaan mitata unen laatua kliinisissä populaatioissa. Se koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat 7 komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unen käyttö lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistemäärä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
viikon 9 lopussa
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on työkalu, jolla voidaan mitata unen laatua kliinisissä populaatioissa. Se koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat 7 komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unen käyttö lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistemäärä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
viikon 14 lopussa.
|
Elämänlaatu Dementia Life Quality -instrumentin avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) mittaa itsetuntoa, positiivista vaikutelmaa/huumoria, negatiivista vaikutelmaa, yhteenkuuluvuuden tunnetta ja estetiikkaa. DQoL koostuu 29 osasta, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon alueen mukaan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan vastaamaan 5-pisteen vastausasteikolla (pisteet 1-5), joko suullisesti tai visuaalisen asteikon avulla.
Jokaisen ala-asteikon pisteet ovat itsetunto (4-20), positiivinen vaikutelma/huumori (6-30), negatiivisen vaikutuksen puuttuminen (11-55), kuulumisen tunne (3-15), estetiikka (5-25). ); ala-asteikkopisteitä ei kuitenkaan lasketa yhteen kokonaispistemääräksi.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
Elämänlaatu Dementia Life Quality -instrumentin avulla
Aikaikkuna: viikon 9 lopussa
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) mittaa itsetuntoa, positiivista vaikutelmaa/huumoria, negatiivista vaikutelmaa, yhteenkuuluvuuden tunnetta ja estetiikkaa. DQoL koostuu 29 osasta, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon alueen mukaan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan vastaamaan 5-pisteen vastausasteikolla (pisteet 1-5), joko suullisesti tai visuaalisen asteikon avulla.
Jokaisen ala-asteikon pisteet ovat itsetunto (4-20), positiivinen vaikutelma/huumori (6-30), negatiivisen vaikutuksen puuttuminen (11-55), kuulumisen tunne (3-15), estetiikka (5-25). ); ala-asteikkopisteitä ei kuitenkaan lasketa yhteen kokonaispistemääräksi.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
viikon 9 lopussa
|
Elämänlaatu Dementia Quality of Life Instrumentin avulla
Aikaikkuna: viikon 14 lopussa.
|
Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) mittaa itsetuntoa, positiivista vaikutelmaa/huumoria, negatiivista vaikutelmaa, yhteenkuuluvuuden tunnetta ja estetiikkaa. DQoL koostuu 29 osasta, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon alueen mukaan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan vastaamaan 5-pisteen vastausasteikolla (pisteet 1-5), joko suullisesti tai visuaalisen asteikon avulla.
Jokaisen ala-asteikon pisteet ovat itsetunto (4-20), positiivinen vaikutelma/huumori (6-30), negatiivisen vaikutuksen puuttuminen (11-55), kuulumisen tunne (3-15), estetiikka (5-25). ); ala-asteikkopisteitä ei kuitenkaan lasketa yhteen kokonaispistemääräksi.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
viikon 14 lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Rea MS, Figueiro MG, Bullough JD, Bierman A. A model of phototransduction by the human circadian system. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Dec 15;50(2):213-28. doi: 10.1016/j.brainresrev.2005.07.002. Epub 2005 Oct 7. Erratum In: Brain Res Brain Res Rev. 2007 Nov;56(1):270.
- Figueiro MG, Hamner R, Bierman A, Rea MS. Comparisons of three practical field devices used to measure personal light exposures and activity levels. Light Res Technol. 2013 Aug;45(4):421-434. doi: 10.1177/1477153512450453.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 21-0378-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Vuorokausitehokas valo
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.RekrytointiKaihi | AphakiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Illumicure IncTuntematon
-
Medical University of ViennaValmisKausiluonteinen mielialahäiriöItävalta
-
Calhoun Vision, Inc.Valmis