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Phase 2 – Rhythmische Lichttherapie für Alzheimer-Patienten

26. Mai 2026 aktualisiert von: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Phase 2 – Die Verwendung von rhythmischer Lichttherapie zur Entregung von Gamma-Oszillationen und des zirkadianen Systems bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von vier Gruppen eingeteilt und erleben eine der vier folgenden Bedingungen: (1) ein Placebo-Licht, das ein Flackern von 40 Hertz (Hz) liefert (rhythmisches Licht [RL]); (2) ein Placebo-Licht mit zufälligem Flackern (Placebo-Bedingung für rhythmisches Licht); (3) eine Lichtquelle, die das zirkadiane System stimuliert und ein 40-Hz-Flimmern (RL) liefert; oder (4) eine Lichtquelle, die das zirkadiane System stimuliert und ein zufälliges Flimmern erzeugt (Placebo-Bedingung für rhythmisches Licht). Nach einer Baseline-Woche erleben die Teilnehmer 8 Wochen lang morgens zwei Stunden lang die ihnen zugewiesenen Lichtverhältnisse. Nach einer 4-wöchigen Auswaschphase wird eine letzte Bewertungsrunde durchgeführt. Die Studienbewertungen (mit Ausnahme des Pittsburgh Sleep Quality Index und der Montreal Cognitive Assessment) werden am Ende jeder Woche gesammelt, insgesamt also 8 Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die maßgeschneiderte Beleuchtungsintervention, die zur Förderung der zirkadianen Mitnahme verwendet wird, sorgt tagsüber für eine hohe zirkadiane Stimulation, die durch schmalbandiges blaues Licht mit einem Spitzenwert von 470 Nanometern (nm) erzeugt wird. Als Kontrolle wird eine Vergleichslichtintervention (d. h. Placebo-Beleuchtung), ein schmalbandiges rotes Licht mit einem Spitzenwert von 630 nm, verwendet. Sowohl die Rot- als auch die Blaulichtgeräte liefern außerdem entweder das 40 Hertz (Hz) Flimmern (RL) oder das zufällige Flimmern (Placebo RL). Für das zufällige Flimmern (Placebo RL) wird das Tastverhältnis mit einem zufälligen Intervall geliefert, das durch einen Poisson-Prozess mit einem durchschnittlichen Intervall von 40 Hertz (Hz) bestimmt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Menands, New York, Vereinigte Staaten, 12204
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss eine amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte Alzheimer-Krankheit diagnostiziert werden, wie durch einen Montreal Cognitive Assessment Score zwischen 17 und 25 definiert;
  • Haben Sie Schlafstörungen, die durch eine Punktzahl > 5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index angezeigt werden
  • Schlafeffizienz < 80 %, bewertet durch Tragen eines Aktigraphen für 3 Tage
  • Die Teilnehmer müssen in ihren Häusern, unabhängigen Wohneinrichtungen oder Einrichtungen für betreutes Wohnen wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Schlafmittel einnehmen
  • Vorhandensein einer anderen Gehirnerkrankung, die die Demenz vollständig erklärt (ausgedehnte Hirngefäßerkrankung, Parkinson-Krankheit, Demenz mit Lewy-Körperchen, traumatische Hirnverletzung oder Multiple Sklerose)
  • Aufenthalt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder Langzeitpflege
  • Schwerwiegendes Organversagen (z. B. Nierenversagen)
  • Unkontrollierte generalisierte Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes
  • Behinderung von grauem Star, Makuladegeneration und Erblindung
  • Schwere Schlafapnoe oder Restless-Legs-Syndrom
  • Geschichte der schweren Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Intervention plus aktiver Rhythmus
Das Gerät wird auf einer Tischplatte in einem Raum aufgestellt, in dem sich der Teilnehmer morgens mindestens 2 Stunden aufhält. Mit einem Timer schaltet es sich automatisch zu den vom Teilnehmer gewählten bevorzugten Weckzeiten (jedoch nicht später als 09:00 Uhr) ein. Die Lichter bleiben für mindestens 2 Stunden an und die Teilnehmer werden gebeten, für diesen Zeitraum in dem Raum zu bleiben, in dem die Lichter angebracht sind.
Gerät: Zirkadian wirksames Licht
Schmalbandiges blaues Licht
Andere Namen:
  • Aktives Licht
Gerät: Rhythmisches Licht
40 Hertz (Hz) Flimmern
Aktiver Komparator: Active Light plus Placebo-Rhythmus
Das Gerät wird auf einer Tischplatte in einem Raum aufgestellt, in dem sich der Teilnehmer morgens mindestens 2 Stunden aufhält. Mit einem Timer schaltet es sich automatisch zu den vom Teilnehmer gewählten bevorzugten Weckzeiten (jedoch nicht später als 09:00 Uhr) ein. Die Lichter bleiben für mindestens 2 Stunden an und die Teilnehmer werden gebeten, für diesen Zeitraum in dem Raum zu bleiben, in dem die Lichter angebracht sind.
Gerät: Zirkadian wirksames Licht
Schmalbandiges blaues Licht
Andere Namen:
  • Aktives Licht
Gerät: Placebo Rhythmisches Licht
Zufälliges Flackern für rhythmischen Placebo-Effekt
Aktiver Komparator: Placebo Light plus Active Rhythm
Das Gerät wird auf einer Tischplatte in einem Raum aufgestellt, in dem sich der Teilnehmer morgens mindestens 2 Stunden aufhält. Mit einem Timer schaltet es sich automatisch zu den vom Teilnehmer gewählten bevorzugten Weckzeiten (jedoch nicht später als 09:00 Uhr) ein. Die Lichter bleiben für mindestens 2 Stunden an und die Teilnehmer werden gebeten, für diesen Zeitraum in dem Raum zu bleiben, in dem die Lichter angebracht sind.
Gerät: Rhythmisches Licht
40 Hertz (Hz) Flimmern
Gerät: Placebo-Licht
Schmalbandiges rotes Licht
Placebo-Komparator: Placebo Light plus Placebo Rhythm
Das Gerät wird auf einer Tischplatte in einem Raum aufgestellt, in dem sich der Teilnehmer morgens mindestens 2 Stunden aufhält. Mit einem Timer schaltet es sich automatisch zu den vom Teilnehmer gewählten bevorzugten Weckzeiten (jedoch nicht später als 09:00 Uhr) ein. Die Lichter bleiben für mindestens 2 Stunden an und die Teilnehmer werden gebeten, für diesen Zeitraum in dem Raum zu bleiben, in dem die Lichter angebracht sind.
Gerät: Placebo Rhythmisches Licht
Zufälliges Flackern für rhythmischen Placebo-Effekt
Gerät: Placebo-Licht
Schmalbandiges rotes Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognition mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in 10 Minuten durchgeführt werden kann. Erfasst werden Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Zeit- und Ortsorientierung. Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 Einheiten auf einer Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive globale Funktion anzeigt.
Grundlinie
Kognition mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ende Woche 9
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in 10 Minuten durchgeführt werden kann. Erfasst werden Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Zeit- und Ortsorientierung. Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 Einheiten auf einer Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive globale Funktion anzeigt.
Ende Woche 9
Kognition mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ende Woche 14
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in 10 Minuten durchgeführt werden kann. Erfasst werden Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Zeit- und Ortsorientierung. Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 Einheiten auf einer Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive globale Funktion anzeigt.
Ende Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognition mit einer Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer sehen sich eine serielle visuelle Anzeige von Buchstaben und mathematischen Problemen an. Sie sollen sich die Buchstaben merken und gleichzeitig feststellen, ob die einfachen Rechenaufgaben richtig sind (z. B. 7+5=13). Die mathematische Leistung wird in Prozent richtig gemessen und die verbale Leistung wird durch die Berechnung von Genauigkeit und Reaktionszeit (RT) bewertet.
Grundlinie
Kognition mit einer Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 9
Die Teilnehmer sehen sich eine serielle visuelle Anzeige von Buchstaben und mathematischen Problemen an. Sie sollen sich die Buchstaben merken und gleichzeitig feststellen, ob die einfachen Rechenaufgaben richtig sind (z. B. 7+5=13). Die mathematische Leistung wird in Prozent richtig gemessen und die verbale Leistung wird durch die Berechnung von Genauigkeit und Reaktionszeit (RT) bewertet.
Ende Woche 9
Kognition mit einer Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 14
Die Teilnehmer sehen sich eine serielle visuelle Anzeige von Buchstaben und mathematischen Problemen an. Sie sollen sich die Buchstaben merken und gleichzeitig feststellen, ob die einfachen Rechenaufgaben richtig sind (z. B. 7+5=13). Die mathematische Leistung wird in Prozent richtig gemessen und die verbale Leistung wird durch die Berechnung von Genauigkeit und Reaktionszeit (RT) bewertet.
Ende Woche 14
Kognition, die ein Wortpaar verwendet, assoziiert Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Am Abend werden den Teilnehmern 48 Wortpaare präsentiert. Erkennungstests werden sowohl unmittelbar nach der Kodierungssitzung als auch verzögert während des Abrufs bewertet.
Grundlinie
Kognition, die ein Wortpaar verwendet, assoziiert Aufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 9
Am Abend werden den Teilnehmern 48 Wortpaare präsentiert. Erkennungstests werden sowohl unmittelbar nach der Kodierungssitzung als auch verzögert während des Abrufs bewertet.
Ende Woche 9
Kognition, die ein Wortpaar verwendet, assoziiert Aufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 14.
Am Abend werden den Teilnehmern 48 Wortpaare präsentiert. Erkennungstests werden sowohl unmittelbar nach der Kodierungssitzung als auch verzögert während des Abrufs bewertet.
Ende Woche 14.
Kognition unter Verwendung einer impliziten Priming-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Den Teilnehmern werden einfache Bilder von Gegenständen und Tieren präsentiert. Nach einer Pause wird der Teilnehmer dann gebeten, eine größere Menge von Bildern zu identifizieren, sobald er/sie dazu in der Lage ist, da die Bilder im Laufe der Zeit klarer werden; Einige dieser Testbilder wurden zuvor gezeigt und einige sind neu.
Grundlinie
Kognition unter Verwendung einer impliziten Priming-Aufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 9
Den Teilnehmern werden einfache Bilder von Gegenständen und Tieren präsentiert. Nach einer Pause wird der Teilnehmer dann gebeten, eine größere Menge von Bildern zu identifizieren, sobald er/sie dazu in der Lage ist, da die Bilder im Laufe der Zeit klarer werden; Einige dieser Testbilder wurden zuvor gezeigt und einige sind neu.
Ende Woche 9
Kognition unter Verwendung einer impliziten Priming-Aufgabe
Zeitfenster: Ende Woche 14.
Den Teilnehmern werden einfache Bilder von Gegenständen und Tieren präsentiert. Nach einer Pause wird der Teilnehmer dann gebeten, eine größere Menge von Bildern zu identifizieren, sobald er/sie dazu in der Lage ist, da die Bilder im Laufe der Zeit klarer werden; Einige dieser Testbilder wurden zuvor gezeigt und einige sind neu.
Ende Woche 14.
Kognition unter Verwendung der Alzheimer-Bewertungsskala – Kognitive Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test im Interviewstil bewertet mehrere kognitive Bereiche wie Gedächtnis, Sprache, Praxis und Orientierung. Die ADAS-Cog-Subskala wird von 0-100 bewertet. Das vollständige ADAS wird von 0 bis 150 bewertet, indem die Anzahl der bei jeder Aufgabe gemachten Fehler summiert wird, sodass höhere Bewertungen eine schlechtere Leistung anzeigen.
Grundlinie
Kognition unter Verwendung der Alzheimer-Bewertungsskala – Kognitive Subskala
Zeitfenster: Ende Woche 9
Dieser Test im Interviewstil bewertet mehrere kognitive Bereiche wie Gedächtnis, Sprache, Praxis und Orientierung. Die Alzheimer's Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale (ADAS-Cog) Subskala wird von 0-100 bewertet. Das vollständige ADAS wird von 0 bis 150 bewertet, indem die Anzahl der bei jeder Aufgabe gemachten Fehler summiert wird, sodass höhere Bewertungen eine schlechtere Leistung anzeigen.
Ende Woche 9
Kognition unter Verwendung der Alzheimer-Bewertungsskala – Kognitive Subskala
Zeitfenster: Ende Woche 14.
Dieser Test im Interviewstil bewertet mehrere kognitive Bereiche wie Gedächtnis, Sprache, Praxis und Orientierung. Die ADAS-Cog-Subskala wird von 0-100 bewertet. Das vollständige ADAS wird von 0 bis 150 bewertet, indem die Anzahl der bei jeder Aufgabe gemachten Fehler summiert wird, sodass höhere Bewertungen eine schlechtere Leistung anzeigen.
Ende Woche 14.
Melatonin-Biomarker im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Urin-Melatonin-Biomarker über Urinsammlung
Grundlinie
Melatonin-Biomarker im Urin
Zeitfenster: Ende Woche 9.
Urin-Melatonin-Biomarker über Urinsammlung
Ende Woche 9.
Belichtung mit einem Daysimeter
Zeitfenster: Grundlinie
Das Daysimeter wird auch verwendet, um die Gesamtmenge des zirkadianen Lichts zu überwachen, das der Teilnehmer während der Studie empfängt.
Grundlinie
Belichtung mit einem Daysimeter
Zeitfenster: Woche 9
Das Daysimeter wird auch verwendet, um die Gesamtmenge des zirkadianen Lichts zu überwachen, das der Teilnehmer während der Studie empfängt.
Woche 9
Belichtung mit einem Daysimeter
Zeitfenster: Woche 14.
Das Daysimeter wird auch verwendet, um die Gesamtmenge des zirkadianen Lichts zu überwachen, das der Teilnehmer während der Studie empfängt.
Woche 14.
Schlafquantität mit Aktigraphie
Zeitfenster: Grundlinie
Mittels Aktigraphie gemessene Schlafmenge
Grundlinie
Schlafquantität mit Aktigraphie
Zeitfenster: Woche 9
Mittels Aktigraphie gemessene Schlafmenge
Woche 9
Schlafquantität mit Aktigraphie
Zeitfenster: Woche 14
Mittels Aktigraphie gemessene Schlafmenge
Woche 14
Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Werkzeug, das zur Messung der Schlafqualität in klinischen Populationen verwendet werden kann und aus 19 Elementen besteht, die 7 Komponentenwerte generieren (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafnutzung). Medikamente und Tagesstörungen). Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei ein höherer Score eine schlechtere Schlafqualität anzeigt
Grundlinie
Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ende Woche 9
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Werkzeug, das zur Messung der Schlafqualität in klinischen Populationen verwendet werden kann und aus 19 Elementen besteht, die 7 Komponentenwerte generieren (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafnutzung). Medikamente und Tagesstörungen). Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei ein höherer Score eine schlechtere Schlafqualität anzeigt
Ende Woche 9
Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ende Woche 14.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Werkzeug, das zur Messung der Schlafqualität in klinischen Populationen verwendet werden kann und aus 19 Elementen besteht, die 7 Komponentenwerte generieren (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafnutzung). Medikamente und Tagesstörungen). Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei ein höherer Score eine schlechtere Schlafqualität anzeigt
Ende Woche 14.
Lebensqualität mit dem Demenz-Lebensqualitätsinstrument
Zeitfenster: Grundlinie
Das Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) misst Selbstwertgefühl, positive Affekte/Humor, negative Affekte, Zugehörigkeitsgefühle und Sinn für Ästhetik. Das DQoL besteht aus 29 Items, die je nach Bereich in 5 Subskalen gruppiert sind. Die Probanden werden angewiesen, anhand einer 5-Punkte-Antwortskala (Punktzahl von 1-5) zu antworten, entweder mündlich oder durch Verwendung einer visuellen Skala. Die Werte für jede Subskala sind Selbstwertgefühl (4-20), positive Affekte/Humor (6-30), Abwesenheit negativer Affekte (11-55), Zugehörigkeitsgefühle (3-15), Sinn für Ästhetik (5-25). ); Subskalennoten werden jedoch nicht zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Zahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Lebensqualität mit dem Demenz-Lebensqualitätsinstrument
Zeitfenster: Ende Woche 9
Das Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) misst Selbstwertgefühl, positive Affekte/Humor, negative Affekte, Zugehörigkeitsgefühle und Sinn für Ästhetik. Das DQoL besteht aus 29 Items, die je nach Bereich in 5 Subskalen gruppiert sind. Die Probanden werden angewiesen, anhand einer 5-Punkte-Antwortskala (Punktzahl von 1-5) zu antworten, entweder mündlich oder durch Verwendung einer visuellen Skala. Die Werte für jede Subskala sind Selbstwertgefühl (4-20), positive Affekte/Humor (6-30), Abwesenheit negativer Affekte (11-55), Zugehörigkeitsgefühle (3-15), Sinn für Ästhetik (5-25). ); Subskalennoten werden jedoch nicht zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Zahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Ende Woche 9
Lebensqualität mit dem Demenz-Lebensqualitätsinstrument
Zeitfenster: Ende Woche 14.
Das Dementia Quality of Life Instrument (DQoL) misst Selbstwertgefühl, positive Affekte/Humor, negative Affekte, Zugehörigkeitsgefühle und Sinn für Ästhetik. Das DQoL besteht aus 29 Items, die je nach Bereich in 5 Subskalen gruppiert sind. Die Probanden werden angewiesen, anhand einer 5-Punkte-Antwortskala (Punktzahl von 1-5) zu antworten, entweder mündlich oder durch Verwendung einer visuellen Skala. Die Werte für jede Subskala sind Selbstwertgefühl (4-20), positive Affekte/Humor (6-30), Abwesenheit negativer Affekte (11-55), Zugehörigkeitsgefühle (3-15), Sinn für Ästhetik (5-25). ); Subskalennoten werden jedoch nicht zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Zahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Ende Woche 14.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 21-0378-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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