SmokefreeSGM, piloterer et tekstbaseret rygestopprogram for SGM-grupper
30. april 2024 opdateret af: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, piloterer et tekstbaseret rygestopprogram for seksuelle og kønsminoritetsgrupper
Formålet med denne undersøgelse er at forhåndsteste designet af et tekstbaseret rygestopprogram skræddersyet til seksuelle minoritetsindivider.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ryger fem eller flere cigaretter om dagen, har røget mindst 100 cigaretter i deres levetid og ryger hver dag
- Hav en interesse i at holde op med at ryge inden for de næste 15 dage
- Har et mobiltelefonnummer med en ubegrænset SMS-tjeneste (Short Messaging Service).
- Har amerikanske postadresser og e-mail-adresser
- Positive cotinin spyt test resultater
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der viser sig at have en forudbetalt mobiltelefon
- Personer, der viser sig at have et mobiltelefonnummer, der ikke virker eller er registreret hos en anden
- Gravide eller ammende kvinder
- Kontraindikation for nikotinplaster
- Regelmæssig brug af andre tobaksvarer end cigaretter
- Nuværende brug af tobaksstopmedicin
- Tilmeldt et andet rygestopstudie
- Ikke-engelsktalende
- At have utilstrækkeligt udstyr/enhed (webkamera, højttalere, mikrofon) til at deltage i telesundhedssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Beta test gruppe
|
Deltagerne vil have adgang til et tekstbaseret rygestopprogram skræddersyet til seksuelle minoritetsindivider (SmokefreeSGM).
Det tekstbaserede program vil blive beta-testet af disse deltagere i en periode på 2 uger før og 10 uger efter deres ophørsdato.
Beskeder, der stammer fra det tekstbaserede rygestopprogram, vil blive sendt af en fiktiv rygestop-coach, som vil tilbyde evidensbaserede råd om rygestop baseret på virkelige erfaringer fra seksuelle minoritetsindivider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet brugervenlighed som vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 1 måned efter ophørsdato
|
System Usability Scale (SUS) med 10 elementer blev brugt til at vurdere anvendeligheden af SmokefreeSGM-sms-programmet.
Samlet score går fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større accept og en score over 75 indikerer at programmet opfattes som acceptabelt.
|
1 måned efter ophørsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement vurderet ud fra antallet af tekstbeskeder sendt og modtaget af undersøgelsesdeltagere efter tilmelding.
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
En deltagers engagementsrate blev bestemt ved at dividere det samlede antal deltagerbesvarelser på de tovejs tekstbeskeder (tæller) med det samlede antal tovejs tekstbeskeder sendt af den tekstbaserede platform (nævneren).
Deltagere, der havde rater ≤33,3 %, blev klassificeret som havende lavt engagement, 33,3-66,6 %
moderat engagement og ≥66,7 % højt engagement.
Data rapporteres kategorisk som antal deltagere, der har lavt, moderat eller højt engagement.
|
1 måned efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
31. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .