SmokefreeSGM, pilotowanie tekstowego programu rzucania palenia dla grup SGM
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, pilotowanie tekstowego programu rzucania palenia dla grup mniejszości seksualnych i płciowych
Celem tego badania jest wstępne przetestowanie projektu tekstowego programu rzucania palenia dostosowanego do osób należących do mniejszości seksualnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH
- Numer telefonu: (713) 500-9234
- E-mail: Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca L Klaff
- Numer telefonu: 713-500-9172
- E-mail: Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pale pięć lub więcej papierosów dziennie, wypaliło co najmniej 100 papierosów w swoim życiu i pali codziennie
- Zainteresuj się rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 15 dni
- Mieć numer telefonu komórkowego z nieograniczonym planem krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
- Mieć amerykańskie adresy pocztowe i e-mail
- Pozytywne wyniki testu śliny na kotyninę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których znaleziono telefon komórkowy na kartę
- Osoby, u których znaleziono numer telefonu komórkowego, który nie działa lub jest zarejestrowany na kogoś innego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przeciwwskazanie do plastra nikotynowego
- Regularne używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy
- Bieżące stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu
- Zarejestrowano się w innym badaniu rzucania palenia
- Osoby nieanglojęzyczne
- Posiadanie nieodpowiedniego sprzętu/urządzenia (kamera internetowa, głośniki, mikrofon) do udziału w sesjach telezdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa testów beta
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do tekstowego programu rzucania palenia, dostosowanego do osób należących do mniejszości seksualnych (SmokefreeSGM).
Program tekstowy będzie testowany przez tych uczestników przez okres 2 tygodni przed i 10 tygodni po dacie rzucenia palenia.
Wiadomości pochodzące z tekstowego programu rzucania palenia będą wysyłane przez fikcyjnego trenera rzucania palenia, który zaoferuje oparte na dowodach porady dotyczące rzucania palenia na podstawie rzeczywistych doświadczeń osób należących do mniejszości seksualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana użyteczność oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dacie rzucenia palenia
|
Uczestnicy ocenią każde z 10 pytań pod kątem użyteczności w skali od 1 do 5, w oparciu o poziom ich zgody (1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam).
Po obliczeniu wyniku użyteczności przekonwertujemy go na rangi percentylowe.
Ranga percentyla wynosząca 75% wskazuje, że tekstowy program rzucania palenia ma wysoką postrzeganą użyteczność.
|
1 miesiąc po dacie rzucenia palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowanie oceniane na podstawie Liczby SMS-ów wysłanych i otrzymanych przez uczestników badania po rejestracji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
1 miesiąc po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .