SmokefreeSGM, Szöveges dohányzásról való leszokási program kísérleti projektje SGM csoportok számára
2024. április 30. frissítette: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, Szexuális és nemi kisebbségi csoportok szöveges dohányzásról való leszokásáról szóló program kísérlete
A tanulmány célja egy szöveges, szexuális kisebbségekhez tartozó dohányzásról való leszokási program tervezésének előzetes tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Naponta öt vagy több cigarettát szív el, élete során legalább 100 cigarettát szívott el, és minden nap elszív
- Érdeklődjön a dohányzás abbahagyása iránt a következő 15 napban
- Legyen mobiltelefonszáma korlátlan rövid üzenetküldési (SMS) előfizetéssel
- Legyen amerikai levelezési és e-mail címe
- Pozitív kotinin nyál teszt eredménye
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akikről kiderül, hogy előre fizetett mobiltelefonjuk van
- Olyan személyek, akikről kiderül, hogy a mobiltelefonszámuk nem működik, vagy valaki másnak van bejegyezve
- Terhes vagy szoptató nők
- A nikotin tapasz ellenjavallata
- A cigarettán kívül más dohánytermékek rendszeres fogyasztása
- A dohányzásról leszoktató gyógyszerek jelenlegi használata
- Beiratkozott egy másik dohányzás abbahagyását vizsgáló vizsgálatba
- Nem angolul beszélők
- Nem megfelelő felszerelés/eszköz (webkamera, hangszórók, mikrofon) a távegészségügyi foglalkozásokon való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bétatesztelő csoport
|
A résztvevők hozzáférhetnek a szexuális kisebbségi egyénekre szabott szöveges dohányzásról való leszokási programhoz (SmokefreeSGM).
A szövegalapú programot ezek a résztvevők 2 héttel a kilépés dátuma előtt és 10 hétig béta-tesztelni fogják.
A szöveges dohányzásról való leszokási programból származó üzeneteket egy fiktív leszokási coach fogja elküldeni, aki bizonyítékokon alapuló tanácsokat ad a dohányzás abbahagyásához, szexuális kisebbségekhez tartozó egyének valós tapasztalatai alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatósági skála (SUS) által értékelt észlelt használhatóság
Időkeret: 1 hónappal a felmondás dátuma után
|
A SmokefreeSGM szöveges üzenetküldő program használhatóságát a 10 elemből álló System Usability Scale (SUS) segítségével értékelték.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot, a 75 feletti pedig azt, hogy a program elfogadhatónak tekinthető.
|
1 hónappal a felmondás dátuma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elkötelezettség a vizsgálatban résztvevők által a beiratkozást követően küldött és fogadott szöveges üzenetek száma alapján.
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Egy résztvevő elköteleződési arányát úgy határoztuk meg, hogy a résztvevők kétirányú szöveges üzenetekre adott válaszainak számát (számláló) elosztottuk a szöveges platform által küldött kétirányú szöveges üzenetek számával (nevező).
Azokat a résztvevőket, akiknél az arány ≤33,3% volt, alacsony elkötelezettségűnek minősítették, 33,3-66,6%
mérsékelt elkötelezettség és ≥66,7% magas elkötelezettség.
Az adatok kategorikusan az alacsony, közepes vagy magas elkötelezettségű résztvevők számát jelentik.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .