SmokefreeSGM, pilotní program textového programu pro odvykání kouření pro skupiny SGM
9. července 2025 aktualizováno: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, pilotní program textového programu pro odvykání kouření pro sexuální a genderové menšinové skupiny
Účelem této studie je předběžně otestovat návrh textového programu odvykání kouření přizpůsobeného jedincům ze sexuálních menšin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vykouří pět nebo více cigaret denně, za život vykouřil alespoň 100 cigaret a kouří každý den
- Máte zájem přestat kouřit v příštích 15 dnech
- Mějte číslo mobilního telefonu s neomezeným tarifem služby krátkých zpráv (SMS).
- Mějte poštovní a e-mailové adresy v USA
- Pozitivní výsledky testu kotininových slin
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, u kterých se zjistí, že mají předplacený mobilní telefon
- Jednotlivci, u kterých bylo zjištěno, že mají mobilní telefonní číslo, které nefunguje nebo je registrováno na někoho jiného
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kontraindikace pro nikotinovou náplast
- Pravidelné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret
- Současné užívání léků na odvykání tabáku
- Zapsána do další studie odvykání kouření
- Neanglicky mluvící
- Mít nedostatečné vybavení/zařízení (webovou kameru, reproduktory, mikrofon) pro účast na relacích telehealth
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina beta testování
|
Účastníci budou mít přístup k textovému programu pro odvykání kouření přizpůsobenému jedincům ze sexuálních menšin (SmokefreeSGM).
Textový program bude těmito účastníky beta-testován po dobu 2 týdnů před a 10 týdnů po datu ukončení.
Zprávy pocházející z textového programu pro odvykání kouření budou zasílány fiktivním koučem pro odvykání kouření, který nabídne rady založené na důkazech o odvykání kouření na základě skutečných zkušeností jedinců ze sexuální menšiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná použitelnost podle hodnocení škály použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 1 měsíc po datu ukončení
|
K posouzení použitelnosti programu pro zasílání textových zpráv SmokefreeSGM byla použita 10položková škála použitelnosti systému (SUS).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost a skóre nad 75 znamená, že program je vnímán jako přijatelný.
|
1 měsíc po datu ukončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení podle počtu textových zpráv odeslaných a přijatých účastníky studie po zápisu.
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Míra zapojení účastníka byla určena vydělením celkového počtu odpovědí účastníků na obousměrné textové zprávy (čitatel) celkovým počtem obousměrných textových zpráv odeslaných textovou platformou (jmenovatel).
Účastníci s mírou ≤ 33,3 % byli klasifikováni jako s nízkou angažovaností, 33,3–66,6 %
střední zapojení a ≥66,7 % vysoké zapojení.
Údaje jsou vykazovány kategoricky jako počet účastníků, kteří mají nízkou, střední nebo vysokou angažovanost.
|
1 měsíc po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SmokefreeSGM
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Pozastaveno