- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05029362
SmokefreeSGM, Pilotierung eines textbasierten Raucherentwöhnungsprogramms für SGM-Gruppen
9. Juli 2025 aktualisiert von: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, Pilotierung eines textbasierten Raucherentwöhnungsprogramms für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen
Der Zweck dieser Studie ist es, das Design eines textbasierten Programms zur Raucherentwöhnung, das auf Personen sexueller Minderheiten zugeschnitten ist, vorab zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fünf oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen, mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht haben und jeden Tag rauchen
- Haben Sie ein Interesse daran, in den nächsten 15 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- Haben Sie eine Mobiltelefonnummer mit einem unbegrenzten Kurznachrichtendienst (SMS).
- Post- und E-Mail-Adressen in den USA haben
- Positive Cotinin-Speicheltestergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen ein Prepaid-Handy gefunden wird
- Personen, bei denen festgestellt wird, dass sie eine Mobiltelefonnummer haben, die nicht funktioniert oder auf eine andere Person registriert ist
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kontraindikation für Nikotinpflaster
- Regelmäßiger Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten
- Aktueller Konsum von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
- Teilnahme an einer anderen Studie zur Raucherentwöhnung
- Nicht-englische Sprecher
- Unzureichende Ausrüstung/Gerät (Webcam, Lautsprecher, Mikrofon) für die Teilnahme an Telemedizinsitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Beta-Testgruppe
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Die Teilnehmer haben Zugang zu einem textbasierten Programm zur Raucherentwöhnung, das auf Personen sexueller Minderheiten zugeschnitten ist (SmokefreeSGM).
Das textbasierte Programm wird von diesen Teilnehmern für einen Zeitraum von 2 Wochen vor und 10 Wochen nach ihrem Austrittsdatum beta-getestet.
Nachrichten, die aus dem textbasierten Raucherentwöhnungsprogramm stammen, werden von einem fiktiven Raucherentwöhnungscoach gesendet, der evidenzbasierte Ratschläge zur Raucherentwöhnung basierend auf realen Erfahrungen von Personen aus sexuellen Minderheiten anbietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Kündigungsdatum
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Die 10-Punkte-System-Usability-Skala (SUS) wurde verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit des SMS-Programms SmokefreeSGM zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Akzeptanz hinweist und eine Punktzahl über 75 darauf hinweist, dass das Programm als akzeptabel wahrgenommen wird.
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1 Monat nach dem Kündigungsdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement anhand der Anzahl der von Studienteilnehmern nach der Einschreibung gesendeten und empfangenen Textnachrichten.
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
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Die Engagement-Rate eines Teilnehmers wurde ermittelt, indem die Gesamtzahl der Antworten der Teilnehmer auf die bidirektionalen Textnachrichten (Zähler) durch die Gesamtzahl der von der textbasierten Plattform gesendeten bidirektionalen Textnachrichten (Nenner) dividiert wurde.
Teilnehmer mit Quoten ≤ 33,3 % wurden als Teilnehmer mit geringem Engagement eingestuft, nämlich 33,3–66,6 %.
mäßiges Engagement und ≥66,7 % hohes Engagement.
Die Daten werden kategorisch als Anzahl der Teilnehmer mit geringem, mittlerem oder hohem Engagement gemeldet.
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1 Monat nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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