SmokefreeSGM, pilotaggio di un programma per smettere di fumare basato su testo per gruppi SGM
9 luglio 2025 aggiornato da: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, pilotaggio di un programma per smettere di fumare basato su testo per gruppi di minoranze sessuali e di genere
Lo scopo di questo studio è quello di pretestare la progettazione di un programma di cessazione del fumo basato su testo su misura per individui appartenenti a minoranze sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuma cinque o più sigarette al giorno, ha fumato almeno 100 sigarette nella sua vita e fuma tutti i giorni
- Abbi interesse a smettere di fumare nei prossimi 15 giorni
- Avere un numero di cellulare con un piano di servizio di messaggistica breve (SMS) illimitato
- Avere indirizzi postali ed e-mail negli Stati Uniti
- Risultati positivi al test della saliva della cotinina
Criteri di esclusione:
- Individui che si trovano ad avere un telefono cellulare prepagato
- Individui che si trovano ad avere un numero di cellulare che non funziona o è intestato a qualcun altro
- Donne incinte o che allattano
- Controindicazione per il cerotto alla nicotina
- Uso regolare di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare
- Arruolato in un altro studio sulla cessazione del fumo
- Non anglofoni
- Avere attrezzature/dispositivi inadeguati (webcam, altoparlanti, microfono) per partecipare alle sessioni di telemedicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di test beta
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I partecipanti avranno accesso a un programma per smettere di fumare basato su testo su misura per le minoranze sessuali (SmokefreeSGM).
Il programma testuale sarà sottoposto a beta test da parte di questi partecipanti per un periodo di 2 settimane prima e 10 settimane dopo la data di cessazione.
I messaggi originati dal programma per smettere di fumare basato su testo saranno inviati da un allenatore fittizio che offrirà consigli basati sull'evidenza per smettere di fumare sulla base di esperienze di vita reale di individui appartenenti a minoranze sessuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità percepita valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la data di uscita
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La System Usability Scale (SUS) a 10 elementi è stata utilizzata per valutare l'usabilità del programma di messaggistica di testo SmokefreeSGM.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità e un punteggio superiore a 75 indica che il programma è percepito come accettabile.
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1 mese dopo la data di uscita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento valutato in base al numero di messaggi di testo inviati e ricevuti dai partecipanti allo studio dopo l'iscrizione.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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Il tasso di coinvolgimento di un partecipante è stato determinato dividendo il numero totale di risposte dei partecipanti ai messaggi di testo bidirezionali (numeratore) per il numero totale di messaggi di testo bidirezionali inviati dalla piattaforma basata su testo (denominatore).
I partecipanti che avevano tassi ≤ 33,3% sono stati classificati come aventi un basso coinvolgimento, 33,3-66,6%
coinvolgimento moderato e coinvolgimento elevato ≥66,7%.
I dati sono riportati categoricamente come numero di partecipanti che hanno un coinvolgimento basso, moderato o alto.
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1 mese dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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