SmokefreeSGM, pilot van een op tekst gebaseerd programma om te stoppen met roken voor SGM-groepen
9 juli 2025 bijgewerkt door: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM, pilot van een op tekst gebaseerd programma om te stoppen met roken voor seksuele en genderminderheidsgroepen
Het doel van deze studie is om het ontwerp van een op tekst gebaseerd programma voor stoppen met roken, toegesneden op seksuele minderheden, vooraf te testen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookt vijf of meer sigaretten per dag, heeft in zijn leven minstens 100 sigaretten gerookt en rookt elke dag
- Interesse hebben om in de komende 15 dagen te stoppen met roken
- Heb een mobiel nummer met een onbeperkt SMS-abonnement (Short Messaging Service).
- Heb Amerikaanse post- en e-mailadressen
- Positieve cotinine-speekseltestresultaten
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een prepaid mobiele telefoon blijken te hebben
- Personen die een gsm-nummer blijken te hebben dat niet werkt of dat op iemand anders geregistreerd staat
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Contra-indicatie voor nicotinepleister
- Regelmatig gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten
- Huidig gebruik van medicijnen om te stoppen met roken
- Ingeschreven in een ander onderzoek naar stoppen met roken
- Niet-Engelstaligen
- Onvoldoende apparatuur/apparaat (webcam, luidsprekers, microfoon) hebben om deel te nemen aan telehealth-sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beta-testgroep
|
Deelnemers hebben toegang tot een op tekst gebaseerd programma voor stoppen met roken dat is toegesneden op personen uit seksuele minderheden (SmokefreeSGM).
Het tekstgebaseerde programma wordt door deze deelnemers 2 weken voor en 10 weken na hun stopdatum beta-getest.
Berichten afkomstig van het op tekst gebaseerde stoppen met roken-programma zullen worden verzonden door een fictieve stopcoach die evidence-based advies zal geven over stoppen met roken op basis van ervaringen uit het echte leven van personen uit seksuele minderheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen bruikbaarheid zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 1 maand na stopdatum
|
De uit 10 items bestaande System Usability Scale (SUS) werd gebruikt om de bruikbaarheid van het SmokefreeSGM-sms-programma te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere acceptatie aangeeft en een score boven de 75 aangeeft dat het programma als acceptabel wordt ervaren.
|
1 maand na stopdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal sms-berichten dat na inschrijving door de studiedeelnemers wordt verzonden en ontvangen.
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Het betrokkenheidspercentage van een deelnemer werd bepaald door het totale aantal reacties van deelnemers op de bidirectionele sms-berichten (teller) te delen door het totale aantal bidirectionele sms-berichten verzonden door het tekstgebaseerde platform (noemer).
Deelnemers met een percentage ≤33,3% werden geclassificeerd als lage betrokkenheid, 33,3-66,6%
matige betrokkenheid en ≥66,7% hoge betrokkenheid.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers met een lage, gemiddelde of hoge betrokkenheid.
|
1 maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-20-0318 (aim 2)
- 1K22CA237639 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .