Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukose og blodtryk under graviditet

8. februar 2024 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Prædiktiv rolle for ikke-invasiv glukosevurdering under graviditet: en pilotundersøgelse

Formålet med denne forskning er at undersøge de gavnlige virkninger af regelmæssig, ikke-invasiv, glucose (sukker) vurdering på glukose (sukker) og blodtryksregulering under graviditet for at hjælpe med at forudsige svangerskabsdiabetes og præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent pilotforsøg for LabClasp kombineret med standard klinisk behandling sammenlignet med standard klinisk på [glukose] og blodtryk under graviditet. Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive forhåndsscreenet ved hjælp af spørgeskemaer og gennemgang af deres kliniske optegnelser. Når samtykket er opnået, vil deltagerne gennemgå screening for at bekræfte berettigelsen. Emner, der opfylder alle kriterier, vil blive randomiseret til enten LC+SC- eller SC-kohorter i 24-39 uger afhængigt af deres svangerskabsvarighed ved tilmeldingen. Undersøgelsesmålinger, herunder antropometri, undersøgelser/spørgeskemaer, 24-timers ABPM, accelerometri og en oral glukosetolerancetest (OGTT). Ydermere vil efterforskerne indhente gentagne (årlige) emneoplysninger, herunder vitale, laboratorier, medicin og udvikling af kardiometaboliske lidelser i op til 10 år i opfølgning ved at gennemgå Mayo Clinic-journalerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i alderen 18-45 år med risikofaktorer for svangerskabsdiabetes og præeklampsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersinterval: 18-45 år (inklusive)

    • Body mass index (BMI) ≤40 kg/m2
    • >1 risikofaktor for GDM
    • Køn: Kun kvinder vil blive rekrutteret til denne undersøgelse
    • Målsygdom eller tilstand: graviditet
    • Personer med behandlet hypertension, præhypertension og dyslipidæmi vil få lov til at deltage i undersøgelsen
    • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af kronisk nyresygdom (kreatinin >2,5 mg/dL) og/eller aktiv cancer

    • Rygning
    • Flere graviditeter
    • Medfødte abnormiteter
    • Brug af kronisk medicin, der påvirker blod [glucose] eller [insulin]
    • Efterfølgende diagnose af GDM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af svangerskabsdiabetes mellitus og præeklampsi
Tidsramme: 24-39 uger
non-invasiv måling af glukose vil forhindre svangerskabsdiabetes mellitus og præeklampsi under graviditeten
24-39 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg søvnens rolle som en potentiel mekanisme til ændring af blodsukker under graviditet
Tidsramme: 24-39 uger
non-invasiv måling af glukose kan hjælpe i søvnen og derved forbedre blodsukkeret
24-39 uger
Undersøg søvnens rolle som en potentiel mekanisme til at ændre blodtrykket under graviditeten
Tidsramme: 24-39 uger
non-invasiv måling af glukose kan hjælpe i søvnen og derved forbedre blodtrykket
24-39 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000284

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med LabClasp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner