China Kidney Patient Trials Network (CKPTN)
3. marts 2023 opdateret af: George (Beijing) Clinical Research Co. Ltd.
Dette er en prospektiv multicenter, observationel kohorteundersøgelse af hændelser og udbredte patienter diagnosticeret med en nyresygdom i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: FanHan Hsu
- Telefonnummer: +61 2 8052 4300
- E-mail: CKPTN@georgeclinical.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dan Yuan
- Telefonnummer: +86 201082800476
- E-mail: CKPTN@georgeclinical.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100125
- Rekruttering
- George Clinical (Beijing)
-
Kontakt:
- Shengkun Sun
- Telefonnummer: +(86)10 82800864
- E-mail: CKPTN@georgeclincial.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra enheder, der leverer en omfattende nefrologisk service
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af primær nyresygdom
- Regelmæssige besøg (mindst 6 månedlige) hos en læge på et deltagende sted
- eGFR > 15 ml/min/1,73 m2
- ≥ 2 år
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Vil gerne kontaktes om deltagelse i interventionelle forskningsstudier
Ekskluderingskriterier:
- 1. Forventet levetid på mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hændelse og udbredte patienter
Hændelse og udbredte patienter diagnosticeret med en nyresygdom på deltagende centre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed)
Tidsramme: Indsamles seks månedlige, op til 5 år
|
Rutinemæssige resultater
|
Indsamles seks månedlige, op til 5 år
|
|
Albuminuri
Tidsramme: Indsamles seks månedlige, op til 5 år
|
Rutinemæssige resultater
|
Indsamles seks månedlige, op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luyckx VA, Tonelli M, Stanifer JW. The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. Bull World Health Organ. 2018 Jun 1;96(6):414-422D. doi: 10.2471/BLT.17.206441. Epub 2018 Apr 20.
- Tonelli M, Muntner P, Lloyd A, Manns BJ, Klarenbach S, Pannu N, James MT, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Risk of coronary events in people with chronic kidney disease compared with those with diabetes: a population-level cohort study. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):807-14. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60572-8. Epub 2012 Jun 19.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- McGrogan A, Franssen CF, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011 Feb;26(2):414-30. doi: 10.1093/ndt/gfq665. Epub 2010 Nov 10.
- Strippoli GF, Craig JC, Schena FP. The number, quality, and coverage of randomized controlled trials in nephrology. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):411-9. doi: 10.1097/01.asn.0000100125.21491.46.
- Perkovic V, Craig JC, Chailimpamontree W, Fox CS, Garcia-Garcia G, Benghanem Gharbi M, Jardine MJ, Okpechi IG, Pannu N, Stengel B, Tuttle KR, Uhlig K, Levey AS. Action plan for optimizing the design of clinical trials in chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):138-144. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.009. Epub 2017 Sep 20.
- de Zeeuw D, Heerspink HJL, Jardine M, Perkovic V. Renal trials in diabetes need a platform: time for a global approach? Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):356-358. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30263-2. Epub 2017 Aug 7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2026
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2021
Først opslået (Faktiske)
8. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CKPTN2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den nuværende plan er, at kun aggregerede data vil blive delt til forskningsformål.
IPD vil kun blive gennemgået i tilfælde af tilfældige fund og kun blive diskuteret med den pågældende deltager.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .