- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05036850
Rete cinese di sperimentazioni sui pazienti renali (CKPTN)
3 marzo 2023 aggiornato da: George (Beijing) Clinical Research Co. Ltd.
Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico e osservazionale su pazienti incidenti e prevalenti con diagnosi di malattia renale in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: FanHan Hsu
- Numero di telefono: +61 2 8052 4300
- Email: CKPTN@georgeclinical.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dan Yuan
- Numero di telefono: +86 201082800476
- Email: CKPTN@georgeclinical.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100125
- Reclutamento
- George Clinical (Beijing)
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Contatto:
- Shengkun Sun
- Numero di telefono: +(86)10 82800864
- Email: CKPTN@georgeclincial.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati da unità che forniscono un servizio completo di nefrologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di malattia renale primaria
- Visite regolari (almeno 6 mensili) con un medico presso un sito partecipante
- eGFR > 15 ml/min/1,73 m2
- ≥ 2 anni di età
- Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
- Disposto a essere contattato per la partecipazione a studi di ricerca interventistica
Criteri di esclusione:
- 1. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti incidenti e prevalenti
Pazienti incidenti e prevalenti con diagnosi di malattia renale presso i centri partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato)
Lasso di tempo: Raccolti sei mesi, fino a 5 anni
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Risultati di routine
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Raccolti sei mesi, fino a 5 anni
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Albuminuria
Lasso di tempo: Raccolti sei mesi, fino a 5 anni
|
Risultati di routine
|
Raccolti sei mesi, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luyckx VA, Tonelli M, Stanifer JW. The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. Bull World Health Organ. 2018 Jun 1;96(6):414-422D. doi: 10.2471/BLT.17.206441. Epub 2018 Apr 20.
- Tonelli M, Muntner P, Lloyd A, Manns BJ, Klarenbach S, Pannu N, James MT, Hemmelgarn BR; Alberta Kidney Disease Network. Risk of coronary events in people with chronic kidney disease compared with those with diabetes: a population-level cohort study. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):807-14. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60572-8. Epub 2012 Jun 19.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- McGrogan A, Franssen CF, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011 Feb;26(2):414-30. doi: 10.1093/ndt/gfq665. Epub 2010 Nov 10.
- Strippoli GF, Craig JC, Schena FP. The number, quality, and coverage of randomized controlled trials in nephrology. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):411-9. doi: 10.1097/01.asn.0000100125.21491.46.
- Perkovic V, Craig JC, Chailimpamontree W, Fox CS, Garcia-Garcia G, Benghanem Gharbi M, Jardine MJ, Okpechi IG, Pannu N, Stengel B, Tuttle KR, Uhlig K, Levey AS. Action plan for optimizing the design of clinical trials in chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):138-144. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.009. Epub 2017 Sep 20.
- de Zeeuw D, Heerspink HJL, Jardine M, Perkovic V. Renal trials in diabetes need a platform: time for a global approach? Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):356-358. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30263-2. Epub 2017 Aug 7. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKPTN2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano attuale è che solo i dati aggregati saranno condivisi per scopi di ricerca.
L'IPD verrebbe esaminato solo in caso di risultati incidentali e discusso solo con il partecipante in questione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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