- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05106244
Fjernstyringssystem i realtid til hjemmepleje af patienter med PICC eller PORT (RRTGS)
2. april 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Anvendelsen af fjernstyringssystem i realtid i hjemmepleje af patienter med PICC eller PORT
Klinisk behandling af fordøjelseskanalen tumorpatienter har ofte brug for kemoterapi før og efter operationen, de fleste kemoterapimedicin vil forårsage skade på patienter, tilbøjelige til lækage, hvilket fører til vævsnekrose.
Konstruktionen af dybe venøse kanaler kan beskytte blodkarrene hos patienter og reducere deres smerte.
PICC og PORT er blevet en ny klinisk behandlingsteknologi og er blevet mainstream-metoden for langvarig intravenøs ophold.
Selvom den centrale venekateteriseringsteknologi har mange fordele, har den også nogle begrænsninger.
På grund af dens langsigtede eksistens er det nødvendigt at udføre periodisk sygepleje, såsom korrekt skylning, forsegling, udskiftning af film og så videre.
Forkert pleje eller undladelse af at komme til hospitalet rettidigt kan føre til unormal brug af kateteret eller afkortning af levetiden, hvilket resulterer i nogle uventede smerter.
Under påvirkning af COVID-19's epidemiske situation bliver det sværere og mere urealistisk for patienter at komme på hospitalet regelmæssigt for at få sygepleje.
Under epidemien har patienter brug for mere sikker og effektiv pleje i hjemmet.
For at hjælpe patienter med god pleje af centralt venekateter i hjemmet, har denne undersøgelse til hensigt at anvende fjernprofessionel realtidsvejledningsteknologi til hjemmesygepleje af PICC- og PORT-tumorpatienter.
Gennem praktisk operationstræning på stedet leveres videoforklaringsmaterialer af langdistance-online-nedbrydningstrin og vejledning til telefonlydforbindelse i realtid for at sætte patienters familier i stand til hurtigt at lære at mestre sygeplejeteknikker for at opnå sikker og effektiv selvpleje i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2022 til oktober 2022 blev 200 patienter med fordøjelseskanaltumorer med indlagte PICC eller PORT på den indlagte afdeling for onkologisk kirurgi på Xian Jiaotong Universitets første tilknyttede hospital tilfældigt opdelt i kontrolgruppe (sygeplejetilstand på hospital) og forsøgsgruppe (familie selv). -sygeplejetilstand).
De specifikke metoder var som følger: 2-1 kontrolgruppen indførte almindelig plejemode efter kateterisation.
Patienterne fik hovedsageligt kateteriseringssygepleje på stedet af specialsygeplejersker, og der blev gennemført sundhedskonsultation og vejledning i kateteriseringsperioden.
2-2 indførte forsøgsgruppen familie-selv-sygeplejetilstanden, hovedsageligt af patienternes familiemedlemmer til at observere kateteret og lave regelmæssig sygepleje, og specialsygeplejerskerne leverede fjern-realtids-onlinevejledning for at overvåge familiesygeplejen af centralt venekateter. .
De specifikke operationsprocedurer er som følger: (1) lav sygeplejevideoer optaget og gennemgået af specialsygeplejersker i centralt venekateter (videoproduktion udføres separat for forskellige centrale veneadgangsanordninger fra forskellige producenter, samt opfølgende træningstrin).
(2) evaluere patientens familiemedlemmers sygeplejeevne og udføre relevant træning og sundhedsuddannelse, herunder håndvask, aseptisk koncept, forhold, der kræver opmærksomhed ved fjernelse af filmen, skylle- og forseglingsteknikker og lokale observationspunkter ved punkteringen punkt osv., gentagne gange styrke træningen af nøgleled og udføre vurdering, indtil deltagerne er kvalificerede; (3) distribuere sygeplejevejledningsrecepter og vedligeholdelsesvejledninger til centrale venekatetre.
(4) leverer online simulerede realistiske sygeplejevideomaterialer, sygeplejevideomaterialer dekomponeres i detaljerede trin, hvert trin er udstyret med detaljeret sprogforklaring og forklaring, og de vigtigste links er påmindelser eller advarsler.
Det er praktisk for patienternes familier at lære og mestre hurtigt; (5) give telefonlyd- og videoforbindelse i realtid for at fuldføre fjernsygeplejevejledning.
(6) oprette en frivillig hjemmesygeplejegruppe, som er sammensat af plejeteammedlemmer ledet af specialsygeplejersker i centralt venekateter, etablere en læge-patient-udvekslingsgruppe ved at bruge Wechat og andre medier og give ambulant information om hver enkelt central venøs. kateter i området.
Forbedre afhjælpende foranstaltninger i familiesygeplejen, give nødvendig vejledning og hjælp og rettidig feedback.
Kateterets normale levetid, infektionsraten for kateterpunkturpunktet, kateterokklusionsraten, sygeplejeoplevelsen og tilfredsheden hos patienterne og deres familier blev sammenlignet mellem de to grupper.
Statistisk behandling: dataene blev analyseret med SPSS22.0 software.
Måledataene er udtrykt som middel ± standardafvigelse, t-test anvendes, tælledata er udtrykt som rate (%), og 2 test eller Fisher eksakt sandsynlighedsmetode anvendes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
-
Kontakt:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med gastrisk cancer eller kolorektal cancer med indlagt centralt venekateter (PICC eller PORT)
- Alder ≥18 år og ≤75 år
- Normal kognitiv funktion
- Bliv informeret om og samarbejde aktivt med denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Lider af psykiske lidelser og er ikke i stand til at kommunikere normalt
- Ude af stand til at samarbejde på grund af andre faktorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: familie selvsygeplejetilstand
|
forsøgsgruppen indførte familiens selv-sygeplejetilstand, hovedsageligt af patienternes familiemedlemmer til at observere kateteret og udføre almindelig sygepleje, og specialsygeplejerskerne leverede fjern-realtids-onlinevejledning til at overvåge familiesygeplejen af centralt venekateter.
Procedurerne er som følger: (1) lav sygeplejevideoer optaget af specialsygeplejersker i centralt venekateter; (2) evaluere sygeplejeevnen hos patienternes familiemedlemmer og udføre relevant træning og sundhedsuddannelse, gentage indtil de er kvalificerede; (3) distribuere sygeplejevejledningsrecepter og vedligeholdelsesmanualer til centrale venekatetre; (4) levere online simuleret realistisk sygeplejevideomateriale; (5) give telefonlyd- og videoforbindelse i realtid for at fuldføre fjernsygeplejevejledning.
(6) oprette en frivillig hjemmesygeplejegruppe, etablere en læge-patient udvekslingsgruppe ved at bruge Wechat og andre medier.
|
|
Ingen indgriben: hospitalssygeplejetilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig levetid for kateteret
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Gennemsnitlig levetid for PICC eller PORT
|
op til 10 måneder
|
|
Forekomst af punkturpunktsinfektion
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Forekomst af punkteringspunktsinfektion af PICC eller PORT
|
op til 10 måneder
|
|
Forekomst af kateterokklusion
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Forekomst af kateterokklusion af PICC eller PORT
|
op til 10 måneder
|
|
Grad af tilfredshed hos patienter og deres familier
Tidsramme: op til 10 måneder
|
en tilfredshedsundersøgelse af patienter og deres familier ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema.
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2021LSK-300
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .