- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05106244
Sistema di guida remota in tempo reale nell'assistenza domiciliare di pazienti con PICC o PORT (RRTGS)
2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
L'applicazione del sistema di guida remota in tempo reale nell'assistenza domiciliare dei pazienti con PICC o PORT
Il trattamento clinico dei pazienti con tumore del tratto digerente spesso necessita di chemioterapia prima e dopo l'operazione, la maggior parte dei farmaci chemioterapici causerà danni ai pazienti, inclini a perdite, portando a necrosi tissutale.
La costruzione di canali venosi profondi può proteggere i vasi sanguigni dei pazienti e ridurre il loro dolore.
PICC e PORT sono diventati una nuova tecnologia di trattamento clinico e sono diventati la modalità principale di permanenza endovenosa a lungo termine.
Sebbene la tecnologia del cateterismo venoso centrale presenti molti vantaggi, presenta anche alcune limitazioni.
A causa della sua esistenza a lungo termine, è necessario eseguire un'assistenza infermieristica periodica, come un corretto lavaggio, sigillatura, sostituzione del film e così via.
Le cure errate o il mancato arrivo in ospedale in tempo possono portare a un uso anomalo del catetere o a una riduzione della durata utile, con conseguenti dolori imprevisti.
Sotto l'influenza della situazione epidemica di COVID-19, diventa più difficile e irrealistico per i pazienti venire regolarmente in ospedale per l'assistenza infermieristica.
Durante l'epidemia, i pazienti hanno bisogno di cure più sicure ed efficaci a casa.
Al fine di aiutare i pazienti con una buona assistenza infermieristica con catetere venoso centrale a casa, questo studio intende applicare la tecnologia di guida professionale remota in tempo reale all'assistenza infermieristica domiciliare dei pazienti con tumore PICC e PORT.
Attraverso la formazione operativa pratica in loco, vengono forniti materiali esplicativi video delle fasi di decomposizione online a lunga distanza e una guida alla connessione audio telefonica in tempo reale per consentire alle famiglie dei pazienti di apprendere rapidamente a padroneggiare le tecniche infermieristiche, in modo da ottenere risultati sicuri ed efficaci cura di sé a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2022 a ottobre 2022, 200 pazienti con tumori del tratto digerente con PICC o PORT a permanenza nel reparto ospedaliero di chirurgia oncologica nel primo ospedale affiliato dell'Università di Xian Jiaotong sono stati divisi casualmente in gruppo di controllo (modalità infermieristica ospedaliera) e gruppo sperimentale (auto familiare -modalità infermieristica).
I metodi specifici erano i seguenti: 2-1 il gruppo di controllo ha adottato la modalità infermieristica regolare dopo il cateterismo.
I pazienti sono stati principalmente sottoposti a cateterismo infermieristico in loco da parte di infermieri specializzati e durante il periodo di cateterismo sono stati effettuati consulti e orientamenti sanitari.
2-2 il gruppo sperimentale ha adottato la modalità di auto-infermieristica familiare, principalmente da parte dei familiari dei pazienti per osservare il catetere e fare infermieristica regolare, e gli infermieri specializzati hanno fornito una guida online remota in tempo reale per monitorare l'assistenza infermieristica familiare del catetere venoso centrale .
Le procedure operative specifiche sono le seguenti: (1) realizzare video infermieristici registrati e rivisti da infermieri specializzati in cateteri venosi centrali (la produzione video viene eseguita separatamente per diversi dispositivi di accesso venoso centrale di diversi produttori, nonché fasi di formazione di follow-up).
(2) valutare la capacità operativa infermieristica dei familiari dei pazienti e svolgere la formazione e l'educazione sanitaria pertinenti, compreso il lavaggio delle mani, il concetto di asepsi, le questioni che richiedono attenzione nella rimozione del film, le tecniche di lavaggio e sigillatura e i punti di osservazione locali in corrispondenza della puntura punto, ecc., rafforzare ripetutamente la formazione dei collegamenti chiave e condurre la valutazione fino a quando i partecipanti non sono qualificati; (3) distribuire prescrizioni di orientamento infermieristico e manuali di manutenzione per cateteri venosi centrali.
(4) fornire materiali video infermieristici realistici simulati online, i materiali video infermieristici sono scomposti in passaggi dettagliati, ogni passaggio è dotato di spiegazioni e spiegazioni linguistiche dettagliate e i collegamenti chiave sono promemoria o avvertimenti.
È conveniente per le famiglie dei pazienti imparare e padroneggiare rapidamente; (5) fornire una connessione audio e video telefonica in tempo reale per completare la guida infermieristica a distanza.
(6) istituire un gruppo di servizio di volontariato infermieristico domiciliare, composto da membri del team infermieristico guidati da infermieri specializzati in catetere venoso centrale, istituire un gruppo di scambio medico-paziente utilizzando Wechat e altri media e fornire informazioni infermieristiche ambulatoriali di ciascun paziente venoso centrale catetere nella zona.
Migliorare le misure correttive in caso di insuccesso infermieristico familiare, fornire la guida e l'aiuto necessari e un feedback tempestivo.
La normale vita utile del catetere, il tasso di infezione del punto di puntura del catetere, il tasso di occlusione del catetere, l'esperienza infermieristica e la soddisfazione dei pazienti e delle loro famiglie sono stati confrontati tra i due gruppi.
Elaborazione statistica: i dati sono stati analizzati dal software SPSS22.0.
I dati di misurazione sono espressi come media ± deviazione standard, viene utilizzato il test t, i dati di conteggio sono espressi come tasso (%) e viene utilizzato il metodo della probabilità esatta di Fisher o del test 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yong Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-13709110938
- Email: 13709110938@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Numero di telefono: 0086-15102937212
- Email: 3022658878@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contatto:
- Yong Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-13709110938
- Email: 13709110938@163.com
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Contatto:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Numero di telefono: 0086-15102937212
- Email: 3022658878@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro gastrico o colorettale con catetere venoso centrale a permanenza (PICC o PORT)
- Età ≥18 anni e ≤75 anni
- Normale funzione cognitiva
- Essere informato e cooperare attivamente con questo studio
Criteri di esclusione:
- Soffre di disturbi psicologici e non è in grado di comunicare normalmente
- Incapace di collaborare a causa di altri fattori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: modalità di autoassistenza familiare
|
il gruppo sperimentale ha adottato la modalità di auto-assistenza familiare, principalmente da parte dei familiari dei pazienti per osservare il catetere e fare assistenza infermieristica regolare, e gli infermieri specializzati hanno fornito una guida online remota in tempo reale per monitorare l'assistenza infermieristica familiare del catetere venoso centrale.
Le procedure sono le seguenti: (1) realizzare video infermieristici registrati da infermieri specializzati in cateteri venosi centrali; (2) valutare la capacità operativa infermieristica dei familiari dei pazienti e svolgere la formazione e l'educazione sanitaria pertinenti, ripetere fino a quando non sono qualificati; (3) distribuire prescrizioni di orientamento infermieristico e manuali di manutenzione per cateteri venosi centrali; (4) fornire materiali video infermieristici realistici simulati online; (5) fornire una connessione audio e video telefonica in tempo reale per completare la guida infermieristica a distanza.
(6) istituire un gruppo di servizio di volontariato infermieristico domiciliare, istituire un gruppo di scambio medico-paziente utilizzando Wechat e altri media.
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Nessun intervento: modalità infermieristica ospedaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello medio di vita di servizio del catetere
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Durata media della vita utile di PICC o PORT
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fino a 10 mesi
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Incidenza di infezione del punto di puntura
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Incidenza di infezione del punto di puntura di PICC o PORT
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fino a 10 mesi
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Incidenza dell'occlusione del catetere
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Incidenza dell'occlusione del catetere di PICC o PORT
|
fino a 10 mesi
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Grado di soddisfazione dei pazienti e delle loro famiglie
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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un sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti e delle loro famiglie, utilizzando un questionario auto-progettato.
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fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2021LSK-300
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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