- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05106244
Remote-Echtzeit-Leitsystem in der häuslichen Pflege von Patienten mit PICC oder PORT (RRTGS)
2. April 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Die Anwendung eines Remote-Echtzeit-Anleitungssystems in der häuslichen Pflege von Patienten mit PICC oder PORT
Klinische Behandlung von Patienten mit Tumoren des Verdauungstrakts benötigen häufig eine Chemotherapie vor und nach der Operation. Die meisten Chemotherapeutika schaden den Patienten, neigen zum Auslaufen und führen zu Gewebenekrose.
Der Aufbau tiefer Venenkanäle kann die Blutgefäße der Patienten schützen und deren Schmerzen lindern.
PICC und PORT haben sich zu einer neuen klinischen Behandlungstechnologie entwickelt und sind zum Mainstream-Modus der langfristigen intravenösen Verweildauer geworden.
Obwohl die zentralvenöse Katheterisierungstechnologie viele Vorteile hat, hat sie auch einige Einschränkungen.
Aufgrund seines langjährigen Bestehens muss eine regelmäßige Pflege durchgeführt werden, wie z. B. korrektes Spülen, Versiegeln, Austauschen der Folie und so weiter.
Unsachgemäße Pflege oder nicht rechtzeitiges Erscheinen im Krankenhaus können zu einer anormalen Verwendung des Katheters oder einer Verkürzung der Lebensdauer führen, was zu unerwarteten Schmerzen führen kann.
Unter dem Einfluss der epidemischen Situation von COVID-19 wird es für Patienten schwieriger und unrealistischer, regelmäßig zur Pflege ins Krankenhaus zu kommen.
Während der Epidemie benötigen Patienten eine sicherere und effektivere Versorgung zu Hause.
Um Patienten mit einer guten Versorgung mit zentralen Venenkathetern zu Hause zu helfen, beabsichtigt diese Studie, professionelle Fernführungstechnologie in Echtzeit auf die häusliche Krankenpflege von PICC- und PORT-Tumorpatienten anzuwenden.
Durch praktische Betriebsschulungen vor Ort werden Video-Erklärungsmaterialien zu Online-Zersetzungsschritten über große Entfernungen und Anleitungen für Telefon-Audioverbindungen in Echtzeit bereitgestellt, damit die Familien der Patienten schnell lernen können, Pflegetechniken zu beherrschen, um sicher und effektiv zu sein Selbstversorgung zu Hause.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Januar 2022 bis Oktober 2022 wurden 200 Patienten mit Magen-Darm-Tumoren mit innewohnendem PICC oder PORT in der stationären Abteilung für onkologische Chirurgie im First Affiliated Hospital der Xian Jiaotong University nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe (Krankenhauspflegemodus) und eine Versuchsgruppe (Familie selbst) eingeteilt -Pflegemodus) .
Die spezifischen Methoden waren wie folgt: 2-1 Die Kontrollgruppe nahm nach der Katheterisierung den regulären Stillmodus an.
Die Patienten wurden hauptsächlich vor Ort von spezialisierten Krankenschwestern katheterisiert, und während der Zeit der Katheterisierung wurden Gesundheitsberatung und Anleitung durchgeführt.
2-2 nahm die experimentelle Gruppe den Familienselbstpflegemodus an, hauptsächlich durch die Familienmitglieder der Patienten, um den Katheter zu beobachten und regelmäßig zu pflegen, und die spezialisierten Krankenschwestern stellten eine Remote-Echtzeit-Online-Anleitung bereit, um die Familienpflege des zentralen Venenkatheters zu überwachen .
Die konkreten Operationsabläufe sind wie folgt: (1) Erstellung von Pflegevideos, die von spezialisierten Pflegekräften für zentrale Venenkatheter aufgezeichnet und überprüft werden (Videoproduktion wird separat für verschiedene zentralvenöse Zugangsvorrichtungen verschiedener Hersteller sowie nachfolgende Schulungsschritte durchgeführt).
(2) Bewertung der Pflegefähigkeit der Familienmitglieder der Patienten und Durchführung entsprechender Schulungen und Gesundheitserziehung, einschließlich Händewaschen, aseptisches Konzept, Aspekte, die beim Entfernen der Folie, Spül- und Versiegelungstechniken und lokaler Beobachtungspunkte an der Punktion beachtet werden müssen Punkt, usw., verstärken Sie wiederholt das Training der Schlüsselverbindungen und führen Sie Bewertung durch, bis die Teilnehmer qualifiziert sind; (3) Pflegeanleitungen und Wartungshandbücher für zentrale Venenkatheter zu verteilen.
(4) online simulierte realistische Pflegevideomaterialien bereitstellen, Pflegevideomaterialien werden in detaillierte Schritte zerlegt, jeder Schritt ist mit einer detaillierten sprachlichen Erklärung und Erklärung ausgestattet, und die wichtigsten Links sind Erinnerungen oder Warnungen.
Es ist bequem für die Familien der Patienten, schnell zu lernen und zu meistern; (5) Bereitstellung einer telefonischen Audio- und Videoverbindung in Echtzeit, um die Pflegeberatung aus der Ferne abzuschließen.
(6) Einrichtung einer Freiwilligendienstgruppe für häusliche Krankenpflege, die sich aus Mitgliedern des Pflegeteams zusammensetzt, die von spezialisierten Krankenschwestern für zentrale Venenkatheter geleitet werden, Einrichtung einer Arzt-Patienten-Austauschgruppe unter Verwendung von Wechat und anderen Medien und Bereitstellung von ambulanten Pflegeinformationen für jede zentrale Vene Katheter in der Gegend.
Verbessern Sie die Abhilfemaßnahmen bei Versagen der Familienpflege, bieten Sie die notwendige Anleitung und Hilfe sowie zeitnahes Feedback.
Zwischen den beiden Gruppen wurden die normale Standzeit des Katheters, die Infektionsrate der Katheterpunktionsstelle, die Katheterverschlussrate, die Pflegeerfahrung und die Zufriedenheit der Patienten und ihrer Angehörigen verglichen.
Statistische Verarbeitung: Die Daten wurden mit der Software SPSS22.0 analysiert.
Die Messdaten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, es wird ein t-Test verwendet, Zähldaten werden als Rate (%) ausgedrückt, und es wird ein 2-Test oder ein exaktes Fisher-Wahrscheinlichkeitsverfahren verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-Mail: 13709110938@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-Mail: 3022658878@qq.com
Studienorte
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Kontakt:
- Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-Mail: 13709110938@163.com
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Kontakt:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-Mail: 3022658878@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Magenkrebs oder Darmkrebs mit zentralvenösem Verweilkatheter (PICC oder PORT)
- Alter ≥18 Jahre und ≤75 Jahre
- Normale kognitive Funktion
- Informieren Sie sich über diese Studie und arbeiten Sie aktiv mit
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden unter psychischen Störungen und sind nicht in der Lage, normal zu kommunizieren
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit aufgrund anderer Faktoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstpflegemodus der Familie
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Die experimentelle Gruppe übernahm den Familienselbstpflegemodus, hauptsächlich durch die Familienmitglieder der Patienten, um den Katheter zu beobachten und regelmäßig zu pflegen, und die spezialisierten Krankenschwestern stellten eine Fern-Echtzeit-Online-Anleitung bereit, um die familiäre Pflege des zentralen Venenkatheters zu überwachen.
Die Verfahren sind wie folgt: (1) Erstellen von Pflegevideos, die von spezialisierten Krankenschwestern für zentrale Venenkatheter aufgezeichnet wurden; (2) Bewertung der Fähigkeit der Familienmitglieder der Patienten zum Krankenpflegebetrieb und Durchführung relevanter Schulungen und Gesundheitserziehung, Wiederholung, bis sie qualifiziert sind; (3) Pflegeanleitungen und Wartungshandbücher für zentrale Venenkatheter zu verteilen; (4) Bereitstellung von simuliertem realistischem Pflegevideomaterial online; (5) Bereitstellung einer telefonischen Audio- und Videoverbindung in Echtzeit, um die Pflegeberatung aus der Ferne abzuschließen.
(6) Einrichtung einer Freiwilligendienstgruppe für häusliche Krankenpflege, Gründung einer Arzt-Patienten-Austauschgruppe durch Nutzung von Wechat und anderen Medien.
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Kein Eingriff: Krankenhauspflegemodus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Standzeit des Katheters
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Durchschnittliche Lebensdauer von PICC oder PORT
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bis zu 10 Monate
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Auftreten von Punktionsinfektionen
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Inzidenz einer Punktionspunktinfektion von PICC oder PORT
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bis zu 10 Monate
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Auftreten von Katheterverschlüssen
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Auftreten von Katheterverschlüssen bei PICC oder PORT
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bis zu 10 Monate
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Grad der Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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eine Zufriedenheitsbefragung von Patienten und ihren Familien mit einem selbst entworfenen Fragebogen.
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bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF2021LSK-300
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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