- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05106244
Système de guidage à distance en temps réel dans les soins à domicile des patients atteints de PICC ou PORT (RRTGS)
2 avril 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
L'application du système de guidage à distance en temps réel dans les soins à domicile des patients atteints de PICC ou de PORT
Le traitement clinique des patients atteints de tumeurs du tube digestif ont souvent besoin d'une chimiothérapie avant et après l'opération, la plupart des médicaments de chimiothérapie causeront des dommages aux patients, sujets aux fuites, entraînant une nécrose tissulaire.
La construction de canaux veineux profonds peut protéger les vaisseaux sanguins des patients et réduire leur douleur.
Le PICC et le PORT sont devenus une nouvelle technologie de traitement clinique et sont devenus le mode courant de séjour intraveineux à long terme.
Bien que la technologie de cathétérisme veineux central présente de nombreux avantages, elle présente également certaines limites.
En raison de son existence à long terme, des soins infirmiers périodiques doivent être effectués, tels qu'un rinçage correct, une étanchéité, le remplacement du film, etc.
Des soins incorrects ou le fait de ne pas venir à l'hôpital à temps peuvent entraîner une utilisation anormale du cathéter ou un raccourcissement de la durée de vie, entraînant des douleurs inattendues.
Sous l'influence de la situation épidémique de COVID-19, il devient plus difficile et irréaliste pour les patients de se rendre régulièrement à l'hôpital pour des soins infirmiers.
Pendant l'épidémie, les patients ont besoin de soins plus sûrs et plus efficaces à domicile.
Afin d'aider les patients avec de bons soins infirmiers par cathéter veineux central à domicile, cette étude vise à appliquer la technologie de guidage professionnel à distance en temps réel aux soins infirmiers à domicile des patients atteints de tumeurs PICC et PORT.
Grâce à une formation pratique sur site, du matériel d'explication vidéo des étapes de décomposition en ligne longue distance et des conseils de connexion audio téléphonique en temps réel sont fournis pour permettre aux familles des patients d'apprendre rapidement à maîtriser les techniques de soins infirmiers, afin d'obtenir des résultats sûrs et efficaces. soins personnels à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2022 à octobre 2022, 200 patients atteints de tumeurs du tube digestif avec PICC à demeure ou PORT dans le service d'hospitalisation de chirurgie oncologique du premier hôpital affilié de l'Université Xian Jiaotong ont été répartis au hasard en groupe témoin (mode infirmier hospitalier) et groupe expérimental (famille autonome). -mode soins infirmiers).
Les méthodes spécifiques étaient les suivantes : 2-1 le groupe témoin a adopté le mode d'allaitement régulier après cathétérisme.
Les patients ont principalement reçu des soins infirmiers de cathétérisme sur place par des infirmières spécialisées, et une consultation et des conseils de santé ont été effectués pendant la période de cathétérisme.
2-2 le groupe expérimental a adopté le mode d'auto-soins familiaux, principalement par les membres de la famille des patients pour observer le cathéter et faire des soins infirmiers réguliers, et les infirmières spécialisées ont fourni des conseils en ligne en temps réel à distance pour surveiller les soins infirmiers familiaux du cathéter veineux central .
Les procédures opératoires spécifiques sont les suivantes : (1) faire enregistrer et réviser des vidéos de soins infirmiers par des infirmières spécialisées en cathéter veineux central (la production vidéo est effectuée séparément pour différents dispositifs d'accès veineux central de différents fabricants, ainsi que des étapes de formation de suivi).
(2) évaluer la capacité d'opération infirmière des membres de la famille des patients et effectuer une formation et une éducation à la santé pertinentes, y compris le lavage des mains, le concept aseptique, les questions nécessitant une attention particulière lors du retrait du film, les techniques de rinçage et de scellement, et les points d'observation locaux à la ponction point, etc., renforcer à plusieurs reprises la formation des maillons clés et procéder à une évaluation jusqu'à ce que les participants soient qualifiés ; (3) Distribuer des ordonnances d'orientation infirmière et des manuels d'entretien pour les cathéters veineux centraux.
(4) fournir du matériel vidéo de soins infirmiers réaliste simulé en ligne, le matériel vidéo de soins infirmiers est décomposé en étapes détaillées, chaque étape est équipée d'une explication et d'une explication linguistique détaillées, et les liens clés sont des rappels ou des avertissements.
Il est pratique pour les familles des patients d'apprendre et de maîtriser rapidement; (5) fournir une connexion audio et vidéo téléphonique en temps réel pour compléter les conseils infirmiers à distance.
(6) mettre en place un groupe de service bénévole de soins infirmiers à domicile, composé de membres de l'équipe de soins infirmiers dirigés par des infirmières spécialisées en cathéter veineux central, créer un groupe d'échange médecin-patient en utilisant Wechat et d'autres médias, et fournir des informations infirmières ambulatoires de chaque veineux central cathéter dans la région.
Améliorer les mesures correctives en cas d'échec des soins infirmiers familiaux, fournir les conseils et l'aide nécessaires et une rétroaction en temps opportun.
La durée de vie normale du cathéter, le taux d'infection du point de ponction du cathéter, le taux d'occlusion du cathéter, l'expérience infirmière et la satisfaction des patients et de leurs familles ont été comparés entre les deux groupes.
Traitement statistique : les données ont été analysées par le logiciel SPSS22.0.
Les données de mesure sont exprimées en moyenne ± écart type, le test t est utilisé, les données de comptage sont exprimées en taux (%) et 2 tests ou la méthode de probabilité exacte de Fisher sont utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Numéro de téléphone: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contact:
- Yong Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
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Contact:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Numéro de téléphone: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique ou un cancer colorectal avec un cathéter veineux central à demeure (PICC ou PORT)
- Âge ≥18 ans et ≤75 ans
- Fonction cognitive normale
- Être informé et coopérer activement à cette étude
Critère d'exclusion:
- Souffrant de troubles psychologiques et incapable de communiquer normalement
- Incapable de coopérer en raison d'autres facteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mode d'auto-allaitement familial
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le groupe expérimental a adopté le mode d'auto-soins familiaux, principalement par les membres de la famille des patients pour observer le cathéter et faire des soins infirmiers réguliers, et les infirmières spécialisées ont fourni des conseils en ligne en temps réel à distance pour surveiller les soins infirmiers familiaux du cathéter veineux central.
Les procédures sont les suivantes : (1) réaliser des vidéos de soins infirmiers enregistrées par des infirmières spécialistes du cathéter veineux central ; (2) évaluer la capacité d'opération infirmière des membres de la famille des patients et effectuer une formation et une éducation à la santé pertinentes, répéter jusqu'à ce qu'ils soient qualifiés ; (3) distribuer des ordonnances d'orientation infirmière et des manuels d'entretien pour les cathéters veineux centraux; (4) fournir des vidéos de soins infirmiers réalistes simulés en ligne ; (5) fournir une connexion audio et vidéo téléphonique en temps réel pour compléter les conseils infirmiers à distance.
(6) mettre en place un groupe de service bénévole de soins infirmiers à domicile, créer un groupe d'échange médecin-patient en utilisant Wechat et d'autres médias.
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Aucune intervention: mode soins infirmiers à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de vie moyenne du cathéter
Délai: jusqu'à 10 mois
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Durée de vie moyenne du PICC ou du PORT
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jusqu'à 10 mois
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Incidence de l'infection du point de ponction
Délai: jusqu'à 10 mois
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Incidence de l'infection du point de ponction du PICC ou du PORT
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jusqu'à 10 mois
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Incidence de l'occlusion du cathéter
Délai: jusqu'à 10 mois
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Incidence de l'occlusion du cathéter du PICC ou du PORT
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jusqu'à 10 mois
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Degré de satisfaction des patients et de leurs familles
Délai: jusqu'à 10 mois
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une enquête de satisfaction des patients et de leurs familles, à l'aide d'un questionnaire auto-conçu.
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2021LSK-300
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .