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Système de guidage à distance en temps réel dans les soins à domicile des patients atteints de PICC ou PORT (RRTGS)

L'application du système de guidage à distance en temps réel dans les soins à domicile des patients atteints de PICC ou de PORT

Le traitement clinique des patients atteints de tumeurs du tube digestif ont souvent besoin d'une chimiothérapie avant et après l'opération, la plupart des médicaments de chimiothérapie causeront des dommages aux patients, sujets aux fuites, entraînant une nécrose tissulaire. La construction de canaux veineux profonds peut protéger les vaisseaux sanguins des patients et réduire leur douleur. Le PICC et le PORT sont devenus une nouvelle technologie de traitement clinique et sont devenus le mode courant de séjour intraveineux à long terme. Bien que la technologie de cathétérisme veineux central présente de nombreux avantages, elle présente également certaines limites. En raison de son existence à long terme, des soins infirmiers périodiques doivent être effectués, tels qu'un rinçage correct, une étanchéité, le remplacement du film, etc. Des soins incorrects ou le fait de ne pas venir à l'hôpital à temps peuvent entraîner une utilisation anormale du cathéter ou un raccourcissement de la durée de vie, entraînant des douleurs inattendues. Sous l'influence de la situation épidémique de COVID-19, il devient plus difficile et irréaliste pour les patients de se rendre régulièrement à l'hôpital pour des soins infirmiers. Pendant l'épidémie, les patients ont besoin de soins plus sûrs et plus efficaces à domicile. Afin d'aider les patients avec de bons soins infirmiers par cathéter veineux central à domicile, cette étude vise à appliquer la technologie de guidage professionnel à distance en temps réel aux soins infirmiers à domicile des patients atteints de tumeurs PICC et PORT. Grâce à une formation pratique sur site, du matériel d'explication vidéo des étapes de décomposition en ligne longue distance et des conseils de connexion audio téléphonique en temps réel sont fournis pour permettre aux familles des patients d'apprendre rapidement à maîtriser les techniques de soins infirmiers, afin d'obtenir des résultats sûrs et efficaces. soins personnels à la maison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De janvier 2022 à octobre 2022, 200 patients atteints de tumeurs du tube digestif avec PICC à demeure ou PORT dans le service d'hospitalisation de chirurgie oncologique du premier hôpital affilié de l'Université Xian Jiaotong ont été répartis au hasard en groupe témoin (mode infirmier hospitalier) et groupe expérimental (famille autonome). -mode soins infirmiers). Les méthodes spécifiques étaient les suivantes : 2-1 le groupe témoin a adopté le mode d'allaitement régulier après cathétérisme. Les patients ont principalement reçu des soins infirmiers de cathétérisme sur place par des infirmières spécialisées, et une consultation et des conseils de santé ont été effectués pendant la période de cathétérisme. 2-2 le groupe expérimental a adopté le mode d'auto-soins familiaux, principalement par les membres de la famille des patients pour observer le cathéter et faire des soins infirmiers réguliers, et les infirmières spécialisées ont fourni des conseils en ligne en temps réel à distance pour surveiller les soins infirmiers familiaux du cathéter veineux central . Les procédures opératoires spécifiques sont les suivantes : (1) faire enregistrer et réviser des vidéos de soins infirmiers par des infirmières spécialisées en cathéter veineux central (la production vidéo est effectuée séparément pour différents dispositifs d'accès veineux central de différents fabricants, ainsi que des étapes de formation de suivi). (2) évaluer la capacité d'opération infirmière des membres de la famille des patients et effectuer une formation et une éducation à la santé pertinentes, y compris le lavage des mains, le concept aseptique, les questions nécessitant une attention particulière lors du retrait du film, les techniques de rinçage et de scellement, et les points d'observation locaux à la ponction point, etc., renforcer à plusieurs reprises la formation des maillons clés et procéder à une évaluation jusqu'à ce que les participants soient qualifiés ; (3) Distribuer des ordonnances d'orientation infirmière et des manuels d'entretien pour les cathéters veineux centraux. (4) fournir du matériel vidéo de soins infirmiers réaliste simulé en ligne, le matériel vidéo de soins infirmiers est décomposé en étapes détaillées, chaque étape est équipée d'une explication et d'une explication linguistique détaillées, et les liens clés sont des rappels ou des avertissements. Il est pratique pour les familles des patients d'apprendre et de maîtriser rapidement; (5) fournir une connexion audio et vidéo téléphonique en temps réel pour compléter les conseils infirmiers à distance. (6) mettre en place un groupe de service bénévole de soins infirmiers à domicile, composé de membres de l'équipe de soins infirmiers dirigés par des infirmières spécialisées en cathéter veineux central, créer un groupe d'échange médecin-patient en utilisant Wechat et d'autres médias, et fournir des informations infirmières ambulatoires de chaque veineux central cathéter dans la région. Améliorer les mesures correctives en cas d'échec des soins infirmiers familiaux, fournir les conseils et l'aide nécessaires et une rétroaction en temps opportun. La durée de vie normale du cathéter, le taux d'infection du point de ponction du cathéter, le taux d'occlusion du cathéter, l'expérience infirmière et la satisfaction des patients et de leurs familles ont été comparés entre les deux groupes. Traitement statistique : les données ont été analysées par le logiciel SPSS22.0. Les données de mesure sont exprimées en moyenne ± écart type, le test t est utilisé, les données de comptage sont exprimées en taux (%) et 2 tests ou la méthode de probabilité exacte de Fisher sont utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
  • Numéro de téléphone: 0086-15102937212
  • E-mail: 3022658878@qq.com

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:
          • XinRui Zhou, Bachelor's Degree
          • Numéro de téléphone: 0086-15102937212
          • E-mail: 3022658878@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique ou un cancer colorectal avec un cathéter veineux central à demeure (PICC ou PORT)
  • Âge ≥18 ans et ≤75 ans
  • Fonction cognitive normale
  • Être informé et coopérer activement à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Souffrant de troubles psychologiques et incapable de communiquer normalement
  • Incapable de coopérer en raison d'autres facteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mode d'auto-allaitement familial
le groupe expérimental a adopté le mode d'auto-soins familiaux, principalement par les membres de la famille des patients pour observer le cathéter et faire des soins infirmiers réguliers, et les infirmières spécialisées ont fourni des conseils en ligne en temps réel à distance pour surveiller les soins infirmiers familiaux du cathéter veineux central. Les procédures sont les suivantes : (1) réaliser des vidéos de soins infirmiers enregistrées par des infirmières spécialistes du cathéter veineux central ; (2) évaluer la capacité d'opération infirmière des membres de la famille des patients et effectuer une formation et une éducation à la santé pertinentes, répéter jusqu'à ce qu'ils soient qualifiés ; (3) distribuer des ordonnances d'orientation infirmière et des manuels d'entretien pour les cathéters veineux centraux; (4) fournir des vidéos de soins infirmiers réalistes simulés en ligne ; (5) fournir une connexion audio et vidéo téléphonique en temps réel pour compléter les conseils infirmiers à distance. (6) mettre en place un groupe de service bénévole de soins infirmiers à domicile, créer un groupe d'échange médecin-patient en utilisant Wechat et d'autres médias.
Aucune intervention: mode soins infirmiers à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de vie moyenne du cathéter
Délai: jusqu'à 10 mois
Durée de vie moyenne du PICC ou du PORT
jusqu'à 10 mois
Incidence de l'infection du point de ponction
Délai: jusqu'à 10 mois
Incidence de l'infection du point de ponction du PICC ou du PORT
jusqu'à 10 mois
Incidence de l'occlusion du cathéter
Délai: jusqu'à 10 mois
Incidence de l'occlusion du cathéter du PICC ou du PORT
jusqu'à 10 mois
Degré de satisfaction des patients et de leurs familles
Délai: jusqu'à 10 mois
une enquête de satisfaction des patients et de leurs familles, à l'aide d'un questionnaire auto-conçu.
jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2021LSK-300

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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