- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106244
Reaaliaikainen etäohjausjärjestelmä potilaiden kotihoidossa PICC:n tai PORTin avulla (RRTGS)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Reaaliaikaisen etäohjausjärjestelmän käyttö PICC- tai PORT-potilaiden kotihoidossa
Ruoansulatuskanavan kasvainpotilaiden kliininen hoito tarvitsee usein kemoterapiaa ennen leikkausta ja sen jälkeen, useimmat kemoterapialääkkeet aiheuttavat potilaille haittaa, ovat alttiita vuotoille, mikä johtaa kudosnekroosiin.
Syvien laskimokanavien rakentaminen voi suojata potilaiden verisuonia ja vähentää kipua.
PICC:stä ja PORT:sta on tullut uusi kliininen hoitotekniikka, ja niistä on tullut tavanomaista pitkäaikaista suonensisäistä asumista.
Vaikka keskuslaskimokatetrointitekniikalla on monia etuja, sillä on myös joitain rajoituksia.
Sen pitkäaikaisen olemassaolon vuoksi on suoritettava säännöllistä hoitoa, kuten oikea huuhtelu, tiivistys, kalvon vaihto ja niin edelleen.
Väärä hoito tai ajoissa saapumatta jättäminen sairaalaan voi johtaa katetrin epänormaaliin käyttöön tai käyttöiän lyhenemiseen, mikä voi aiheuttaa odottamatonta kipua.
COVID-19:n epidemiatilanteen vaikutuksesta potilaiden on vaikeampaa ja epärealistisempaa tulla säännöllisesti sairaalaan hoitoon.
Epidemian aikana potilaat tarvitsevat turvallisempaa ja tehokkaampaa kotihoitoa.
Auttaakseen potilaita, joilla on hyvä keskuslaskimokatetrihoito kotona, tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa ammattimaista reaaliaikaista etäohjaustekniikkaa PICC- ja PORT-kasvainpotilaiden kotihoitoon.
Paikan päällä suoritettavan käytännön harjoittelun avulla tarjotaan videoselvitysmateriaaleja pitkän matkan online-hajotusvaiheista ja reaaliaikaisia puhelinääniliitäntäohjeita, jotta potilaiden omaiset voivat nopeasti oppia hallitsemaan hoitotekniikat turvallisen ja tehokkaan saavuttamiseksi. itsehoito kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2022 lokakuuhun 2022 Xian Jiaotongin yliopiston ensimmäisen osasairaalan syöpäkirurgian osastolla 200 potilasta, joilla oli ruuansulatuskanavan kasvaimia, joissa oli PICC tai PORT, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (sairaalan hoitomuoto) ja koeryhmään (perheoma). -hoitotila).
Spesifiset menetelmät olivat seuraavat: 2-1 kontrolliryhmä otti käyttöön säännöllisen imetystilan katetroinnin jälkeen.
Potilaille tehtiin pääasiassa erikoissairaanhoitajan katetrointihoitoa paikan päällä ja katetrointijakson aikana annettiin terveysneuvontaa ja ohjausta.
2-2 koeryhmä otti käyttöön perheen omahoitotilan, jossa pääasiassa potilaiden perheenjäsenet tarkkailivat katetria ja hoitavat säännöllisesti hoitotyötä, ja erikoissairaanhoitajat tarjosivat reaaliaikaista etäohjausta verkkoon seuratakseen keskuslaskimokatetrin perheen hoitoa. .
Erityiset leikkaustoimenpiteet ovat seuraavat: (1) keskuslaskimokatetriin erikoistuneiden sairaanhoitajien tallentama ja tarkastelema hoitovideo (videotuotanto tehdään erikseen eri valmistajien keskuslaskimolaitteiden eri laitteille sekä jatkokoulutusvaiheet).
(2) arvioida potilaan perheenjäsenten hoitotyökykyä ja suorittaa asiaan liittyvää koulutusta ja terveyskasvatusta, mukaan lukien käsien pesu, aseptisuus, huomiota vaativat asiat kalvon poistamisessa, huuhtelu- ja sulkemistekniikat sekä paikalliset havaintopisteet pistoksen yhteydessä kohta jne., vahvistaa toistuvasti keskeisten linkkien koulutusta ja suorittaa arviointia, kunnes osallistujat ovat päteviä; (3) jakaa hoitotyön ohjausta koskevia reseptejä ja huolto-oppaita keskuslaskimokatetriin.
(4) tarjota online-simuloituja realistisia hoitotyövideomateriaaleja, hoitotyövideomateriaalit on jaettu yksityiskohtaisesti, jokainen vaihe on varustettu yksityiskohtaisilla kielellisillä selityksillä ja selityksillä, ja tärkeimmät linkit ovat muistutuksia tai varoituksia.
Potilaiden perheiden on kätevä oppia ja hallita nopeasti; (5) tarjoaa reaaliaikaisen puhelimen ääni- ja videoyhteyden etähoidon ohjauksen täydentämiseksi.
(6) perustaa kotisairaanhoidon vapaaehtoispalveluryhmän, joka koostuu hoitotyöryhmän jäsenistä keskuslaskimokatetrin erikoissairaanhoitajista, perustaa lääkäri-potilasvaihtoryhmän Wechatin ja muiden medioiden avulla sekä antaa hoitotyön avohoitoa kustakin keskuslaskimosta. katetri alueella.
Parantaa perhehoidon epäonnistumisen korjaavia toimenpiteitä, antaa tarvittavaa ohjausta ja apua sekä oikea-aikaista palautetta.
Katetrin normaalia käyttöikää, katetrin pistokohdan infektiotahtia, katetrin okkluusiotiheyttä, hoitokokemusta ja potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyyttä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tilastollinen käsittely: tiedot analysoitiin SPSS22.0-ohjelmistolla.
Mittaustiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta, käytetään t-testiä, laskentatiedot ilmaistaan nopeudena (%) ja käytetään 2-testiä tai Fisherin tarkkaa todennäköisyysmenetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-13709110938
- Sähköposti: 13709110938@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Puhelinnumero: 0086-15102937212
- Sähköposti: 3022658878@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-13709110938
- Sähköposti: 13709110938@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Puhelinnumero: 0086-15102937212
- Sähköposti: 3022658878@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä tai paksusuolen syöpä, joilla on kestokeskuslaskimokatetri (PICC tai PORT)
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta
- Normaali kognitiivinen toiminta
- Ole tietoinen tästä tutkimuksesta ja tee aktiivisesti yhteistyötä sen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi psykologisista häiriöistä eikä pysty kommunikoimaan normaalisti
- Yhteistyö ei onnistu muiden tekijöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: perheen itsehoitotila
|
koeryhmä otti käyttöön perheen omahoidon, jossa pääosin potilaan perheenjäsenet tarkkailevat katetria ja tekevät säännöllistä hoitoa, ja erikoissairaanhoitajat tarjosivat reaaliaikaista etäohjausta verkkoon keskuslaskimokatetrin perheen hoitotyön seuraamiseksi.
Toimenpiteet ovat seuraavat: (1) keskuslaskimokatetrin erikoissairaanhoitajan tallentamien hoitovideoiden tekeminen; (2) arvioida potilaan perheenjäsenten hoitotyökykyä ja suorittaa asiaankuuluvaa koulutusta ja terveyskasvatusta, toistaa, kunnes he ovat päteviä; (3) jakaa hoitotyön ohjausta koskevia reseptejä ja huolto-oppaita keskuslaskimokatetriin; (4) tarjota online-simuloituja realistisia hoitovideomateriaaleja; (5) tarjoaa reaaliaikaisen puhelimen ääni- ja videoyhteyden etähoidon ohjauksen täydentämiseksi.
(6) perustaa kotisairaanhoidon vapaaehtoispalveluryhmä, perustaa lääkäri-potilasvaihtoryhmän Wechatin ja muiden medioiden avulla.
|
Ei väliintuloa: sairaalan hoitomuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetrin keskimääräinen käyttöikä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
PICC:n tai PORTin keskimääräinen käyttöikä
|
jopa 10 kuukautta
|
Pistopisteinfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
PICC:n tai PORTin pistopisteinfektion ilmaantuvuus
|
jopa 10 kuukautta
|
Katetrin tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
PICC:n tai PORTin katetrin tukkeuma
|
jopa 10 kuukautta
|
Potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyyskysely itse laaditulla kyselylomakkeella.
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2021LSK-300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .