- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05106244
Eksternt sanntidsveiledningssystem i hjemmepleie av pasienter med PICC eller PORT (RRTGS)
2. april 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Anvendelse av eksternt sanntidsveiledningssystem i hjemmepleie av pasienter med PICC eller PORT
Klinisk behandling av svulstpasienter i fordøyelseskanalen trenger ofte kjemoterapi før og etter operasjon, de fleste kjemoterapimedisiner vil forårsake skade på pasienter, utsatt for lekkasje, som fører til vevsnekrose.
Konstruksjonen av dype venøse kanaler kan beskytte blodårene til pasienter og redusere deres smerte.
PICC og PORT har blitt en ny klinisk behandlingsteknologi, og har blitt mainstream-modusen for langvarig intravenøs opphold.
Selv om teknologien for sentral venekateterisering har mange fordeler, har den også noen begrensninger.
På grunn av dens langsiktige eksistens, må periodisk sykepleie utføres, for eksempel korrekt spyling, forsegling, utskifting av film og så videre.
Feil pleie eller unnlatelse av å komme til sykehuset i tide kan føre til unormal bruk av kateteret eller forkorting av levetiden, noe som resulterer i noen uventede smerter.
Under påvirkning av COVID-19s epidemiske situasjon blir det vanskeligere og mer urealistisk for pasienter å komme regelmessig til sykehus for pleie.
Under epidemien trenger pasienter mer trygg og effektiv omsorg hjemme.
For å hjelpe pasienter med god sentralvenekatetersykepleie hjemme, har denne studien til hensikt å anvende ekstern profesjonell sanntidsveiledningsteknologi til hjemmesykepleie av PICC- og PORT-svulstpasienter.
Gjennom praktisk operasjonstrening på stedet, gis videoforklaringsmateriale av langdistanse-dekomponeringstrinn og veiledning for telefonlydforbindelse i sanntid for å gjøre pasientens familier i stand til raskt å lære å mestre sykepleieteknikker, for å oppnå trygge og effektive egenomsorg hjemme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2022 til oktober 2022 ble 200 pasienter med svulster i fordøyelseskanalen med inneliggende PICC eller PORT i avdelingen for onkologisk kirurgi ved First Affiliated Hospital ved Xian Jiaotong University tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (sykepleiemodus) og eksperimentell gruppe (familie selv). -sykepleiemodus).
De spesifikke metodene var som følger: 2-1 tok kontrollgruppen vanlig sykepleiemodus etter kateterisering.
Pasientene ble i hovedsak gitt kateteriseringssykepleie på stedet av spesialsykepleiere, og helsekonsultasjon og veiledning ble gjennomført i kateteriseringsperioden.
2-2 tok den eksperimentelle gruppen i bruk familiens selvpleiemodus, hovedsakelig av pasientens familiemedlemmer for å observere kateteret og utføre vanlig sykepleie, og spesialsykepleierne ga ekstern sanntids online veiledning for å overvåke familiepleie av sentralt venekateter .
De spesifikke operasjonsprosedyrene er som følger: (1) lage sykepleievideoer som tas opp og gjennomgås av spesialsykepleiere i sentralvenekateter (videoproduksjon utføres separat for ulike sentrale venetilgangsenheter fra forskjellige produsenter, samt oppfølgingsopplæringstrinn).
(2) evaluere evnen til sykepleiedrift hos pasientenes familiemedlemmer og gjennomføre relevant opplæring og helseopplæring, inkludert håndvask, aseptisk konsept, forhold som trenger oppmerksomhet ved fjerning av filmen, spyle- og forseglingsteknikker og lokale observasjonspunkter ved punkteringen punkt, etc., gjentatte ganger styrke opplæringen av nøkkelledd og gjennomføre vurdering til deltakerne er kvalifisert; (3) distribuere resepter for sykepleieveiledning og vedlikeholdsmanualer for sentrale venekatetre.
(4) gi online simulert realistisk pleievideomateriale, pleievideomateriale dekomponeres i detaljerte trinn, hvert trinn er utstyrt med detaljert språkforklaring og forklaring, og nøkkellenkene er påminnelser eller advarsler.
Det er praktisk for pasientenes familier å lære og mestre raskt; (5) gi sanntids telefonlyd- og videotilkobling for å fullføre fjernsykepleieveiledning.
(6) opprette en frivillig tjenestegruppe for hjemmesykepleie, som er sammensatt av pleieteammedlemmer ledet av spesialsykepleiere i sentrale venekateter, etablere en lege-pasient-utvekslingsgruppe ved å bruke Wechat og andre medier, og gi poliklinisk informasjon om hver sentral venøs. kateter i området.
Forbedre avhjelpende tiltak for familiesykepleie, gi nødvendig veiledning og hjelp og rettidig tilbakemelding.
Kateterets normale levetid, infeksjonsraten til kateterpunkturpunktet, kateterets okklusjonsrate, sykepleieopplevelsen og tilfredsheten til pasientene og deres familier ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Statistisk behandling: dataene ble analysert av SPSS22.0-programvare.
Måledata er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, t-test brukes, telledata uttrykkes som rate (%), og 2 test eller Fisher eksakt sannsynlighetsmetode brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-post: 13709110938@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-post: 3022658878@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Yong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13709110938
- E-post: 13709110938@163.com
-
Ta kontakt med:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: 0086-15102937212
- E-post: 3022658878@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med magekreft eller tykktarmskreft med inneliggende sentralt venekateter (PICC eller PORT)
- Alder ≥18 år og ≤75 år
- Normal kognitiv funksjon
- Vær informert om og samarbeid aktivt med denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Lider av psykiske lidelser og klarer ikke å kommunisere normalt
- Kan ikke samarbeide på grunn av andre faktorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: familie selvpleie modus
|
Eksperimentgruppen tok i bruk familiens selvpleiemodus, hovedsakelig av pasientenes familiemedlemmer for å observere kateteret og gjøre vanlig sykepleie, og spesialsykepleierne ga ekstern sanntids online veiledning for å overvåke familiepleie av sentralt venekateter.
Prosedyrene er som følger: (1) lage sykepleievideoer tatt opp av spesialsykepleiere i sentralvenekateter; (2) evaluere sykepleiedriftsevnen til pasientenes familiemedlemmer og gjennomføre relevant opplæring og helseopplæring, gjenta til de er kvalifisert; (3) distribuere resepter for sykepleieveiledning og vedlikeholdsmanualer for sentrale venekatetre; (4) tilby online simulert realistisk sykepleievideomateriale; (5) gi sanntids telefonlyd- og videotilkobling for å fullføre fjernsykepleieveiledning.
(6) opprette en frivillighetsgruppe for hjemmesykepleie, etablere en lege-pasient utvekslingsgruppe ved bruk av Wechat og andre medier.
|
Ingen inngripen: sykepleiemodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig levetid for kateteret
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Gjennomsnittlig levetid for PICC eller PORT
|
opptil 10 måneder
|
Forekomst av punkteringspunktinfeksjon
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Forekomst av punkteringspunktinfeksjon av PICC eller PORT
|
opptil 10 måneder
|
Forekomst av kateterokklusjon
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Forekomst av kateterokklusjon av PICC eller PORT
|
opptil 10 måneder
|
Grad av tilfredshet hos pasienter og deres familier
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
en tilfredshetsundersøkelse blant pasienter og deres familier, ved hjelp av et selvutformet spørreskjema.
|
opptil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2021LSK-300
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionFullført
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina