- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05106244
Sistema de Orientação Remota em Tempo Real no Atendimento Domiciliar de Pacientes com PICC ou PORT (RRTGS)
2 de abril de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A Aplicação do Sistema de Orientação Remota em Tempo Real no Atendimento Domiciliar de Pacientes com PICC ou PORT
O tratamento clínico de pacientes com tumores do trato digestivo geralmente precisa de quimioterapia antes e depois da operação, a maioria dos medicamentos quimioterápicos causará danos aos pacientes, propensos a vazamentos, levando à necrose tecidual.
A construção de canais venosos profundos pode proteger os vasos sanguíneos dos pacientes e reduzir a dor.
PICC e PORT tornaram-se uma nova tecnologia de tratamento clínico e tornaram-se o modo principal de permanência intravenosa de longo prazo.
Embora a tecnologia de cateterização venosa central tenha muitas vantagens, ela também apresenta algumas limitações.
Devido à sua longa existência, é necessário realizar cuidados periódicos, como lavagem correta, vedação, substituição do filme e assim por diante.
Cuidados incorretos ou não comparecimento ao hospital a tempo podem levar ao uso anormal do cateter ou encurtamento da vida útil, resultando em alguma dor inesperada.
Sob a influência da situação epidêmica do COVID-19, torna-se mais difícil e irreal para os pacientes virem ao hospital regularmente para enfermagem.
Durante a epidemia, os pacientes precisam de cuidados mais seguros e eficazes em casa.
A fim de ajudar os pacientes com boa enfermagem de cateter venoso central em casa, este estudo pretende aplicar a tecnologia de orientação profissional remota em tempo real para cuidar de enfermagem em casa de pacientes com tumor PICC e PORT.
Através de treinamento prático de operação no local, materiais de explicação em vídeo de etapas de decomposição on-line de longa distância e orientação de conexão de áudio por telefone em tempo real são fornecidos para permitir que as famílias dos pacientes aprendam rapidamente a dominar as técnicas de enfermagem, de modo a obter segurança e eficácia autocuidado em casa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De janeiro de 2022 a outubro de 2022, 200 pacientes com tumores do trato digestivo com PICC ou PORT residentes no departamento de internação de cirurgia oncológica no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Xian Jiaotong foram divididos aleatoriamente em grupo controle (modo de enfermagem hospitalar) e grupo experimental (autofamília -modo de enfermagem).
Os métodos específicos foram os seguintes: 2-1 o grupo de controle adotou o modo de enfermagem regular após o cateterismo.
Os pacientes receberam principalmente cuidados de cateterismo no local por enfermeiras especialistas, e consultas e orientações de saúde foram realizadas durante o período de cateterismo.
2-2 o grupo experimental adotou o modo de autocuidado familiar, principalmente pelos familiares dos pacientes para observar o cateter e fazer enfermagem regular, e os enfermeiros especialistas forneceram orientação on-line remota em tempo real para monitorar a enfermagem familiar do cateter venoso central .
Os procedimentos específicos da operação são os seguintes: (1) fazer vídeos de enfermagem gravados e revisados por enfermeiras especialistas em cateter venoso central (a produção do vídeo é realizada separadamente para diferentes dispositivos de acesso venoso central de diferentes fabricantes, bem como as etapas de treinamento de acompanhamento).
(2) avaliar a capacidade operacional de enfermagem dos familiares dos pacientes e realizar treinamento relevante e educação em saúde, incluindo lavagem das mãos, conceito asséptico, questões que requerem atenção na remoção do filme, técnicas de irrigação e vedação e pontos de observação local na punção apontar, etc., fortalecer repetidamente o treinamento de links-chave e realizar avaliação até que os participantes sejam qualificados; (3) distribuir prescrições de orientações de enfermagem e manuais de manutenção de cateteres venosos centrais.
(4) fornecer materiais de vídeo de enfermagem realistas simulados on-line, materiais de vídeo de enfermagem são decompostos em etapas detalhadas, cada etapa é equipada com explicação e explicação detalhadas da linguagem e os links principais são lembretes ou avisos.
É conveniente para as famílias dos pacientes aprender e dominar rapidamente; (5) fornecer conexão de áudio e vídeo por telefone em tempo real para completar a orientação remota de enfermagem.
(6) criar um grupo de serviço voluntário de enfermagem domiciliar, composto por membros da equipe de enfermagem liderados por enfermeiras especialistas em cateter venoso central, estabelecer um grupo de intercâmbio médico-paciente usando o Wechat e outras mídias e fornecer informações ambulatoriais de enfermagem de cada paciente venoso central cateter na área.
Melhorar as medidas corretivas de falha de enfermagem familiar, fornecer orientação e ajuda necessárias e feedback oportuno.
A vida útil normal do cateter, a taxa de infecção do ponto de punção do cateter, a taxa de oclusão do cateter, a experiência de enfermagem e a satisfação dos pacientes e suas famílias foram comparadas entre os dois grupos.
Tratamento estatístico: os dados foram analisados pelo software SPSS22.0.
Os dados de medição são expressos como média ± desvio padrão, o teste t é usado, os dados de contagem são expressos como taxa (%) e o teste 2 ou método de probabilidade exata de Fisher é usado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yong Zhang, Doctor
- Número de telefone: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
Estude backup de contato
- Nome: XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Número de telefone: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contato:
- Yong Zhang, Doctor
- Número de telefone: 0086-13709110938
- E-mail: 13709110938@163.com
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Contato:
- XinRui Zhou, Bachelor's Degree
- Número de telefone: 0086-15102937212
- E-mail: 3022658878@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer gástrico ou câncer colorretal com cateter venoso central (PICC ou PORT)
- Idade ≥18 anos e ≤75 anos
- Função cognitiva normal
- Ser informado e cooperar ativamente com este estudo
Critério de exclusão:
- Sofrendo de distúrbios psicológicos e incapaz de se comunicar normalmente
- Incapaz de cooperar devido a outros fatores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: modo de autocuidado familiar
|
o grupo experimental adotou o modo de autocuidado familiar, principalmente pelos familiares dos pacientes para observar o cateter e fazer enfermagem regular, e os enfermeiros especialistas forneceram orientação on-line remota em tempo real para monitorar a enfermagem familiar do cateter venoso central.
Os procedimentos são: (1) fazer vídeos de enfermagem gravados por enfermeiras especialistas em cateter venoso central; (2) avaliar a capacidade operacional de enfermagem dos familiares dos pacientes e realizar treinamentos e educação em saúde relevantes, repetir até que sejam qualificados; (3) distribuir prescrições de orientações de enfermagem e manuais de manutenção de cateteres venosos centrais; (4) fornecer materiais de vídeo de enfermagem realistas simulados on-line; (5) fornecer conexão de áudio e vídeo por telefone em tempo real para completar a orientação remota de enfermagem.
(6) criar um grupo de serviço voluntário de enfermagem domiciliar, estabelecer um grupo de troca médico-paciente usando o Wechat e outros meios de comunicação.
|
Sem intervenção: modo de enfermagem hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível médio de vida útil do cateter
Prazo: até 10 meses
|
Duração média da vida útil do PICC ou PORT
|
até 10 meses
|
Incidência de infecção no ponto de punção
Prazo: até 10 meses
|
Incidência de infecção no ponto de punção de PICC ou PORT
|
até 10 meses
|
Incidência de oclusão do cateter
Prazo: até 10 meses
|
Incidência de oclusão do cateter de PICC ou PORT
|
até 10 meses
|
Grau de satisfação dos pacientes e seus familiares
Prazo: até 10 meses
|
uma pesquisa de satisfação dos pacientes e seus familiares, utilizando um questionário auto-elaborado.
|
até 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2021LSK-300
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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