Kolorektale screeningsstrategier i undertjente populationer
10. august 2023 opdateret af: Virtua Health, Inc.
Kolorektale screeningsstrategier i den højrisiko-medicinsk undertjente befolkning i et hospitalsbaseret fællesskabsprogram
Forskningsindsats er nødvendig for at identificere strategier til at øge kolorektal screening i undertjente patientpopulationer.
Racer, etniske minoriteter og medicinsk undertjente individer oplever fortsat forskelle i dødeligheden af tyktarmskræft på trods af tilgængeligheden af screeningstest, der kan opdage tumorer tidligt, når behandlingerne er mest effektive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme effektiviteten af afslutningen af screening for kolorektal cancer gennem fækal testning for blod og/eller koloskopier som en screeningsintervention ved hjælp af digitale påmindelser versus telefonopfordringer og påmindelser i økonomisk ugunstigt stillede minoritetssamfund som en del af et opsøgende program for kolorektal screening.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Virtua Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen er økonomisk ugunstigt stillede mindretal, medicinsk undertjente individer, der opfylder berettigelseskravene for deltagelse i New Jersey Cancer Education Early Detection Program.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert køn
- 45-64 år
- Kunne underskrive den informerede samtykkeerklæring
Opfylder kriterierne for at deltage i New Jersey Cancer Education Early Detection Community Outreach Program
- Uforsikret/underforsikret
- Husstandsindkomst <250 % føderalt fattigdomsniveau
- Skal være New Jersy bosiddende
- Skal have en smartphone
- Skal tale engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tyktarmskræft, colon/rektale polypper og rektal blødning
- Personer med demens
- ECOG Performance Status 3-4
- Tidligere koloskopi inden for de seneste 10 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telefonprompt
Efter samtykke vil forskningsteamet ringe til deltagerne tre gange i den første måned (inden for den første uge efter underskrivelse af samtykke i uge 2 og gentaget i uge 3) og derefter én gang om måneden i de følgende to måneder med scripted besked, der minder deltageren om at fuldføre screeningsaktiviteten (koloskopi eller fækal test).
Tolketjenester via telefon vil blive brugt til ikke-engelsktalende deltagere.
|
Scriptet beskeder for at minde forsøgspersoner om at fuldføre deres kolorektale screening (koloskopi eller fækal test)
Andre navne:
|
|
Digital prompt
Efter samtykke sendes scriptbeskeder tre gange i den første måned (inden for den første uge efter underskrivelse af samtykke i uge 2 og gentaget i uge 3) og derefter én gang om måneden i de følgende to måneder med scriptbeskeder, der minder deltageren om at fuldføre screeningsaktiviteten (koloskopi eller fækal test).
Digitale prompter vil være tilgængelige på spansk og engelsk.
|
Scriptet beskeder for at minde forsøgspersoner om at fuldføre deres kolorektale screening (koloskopi eller fækal test)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Kolorektale screeningsstrategier i den højrisiko-medicinsk undertjente befolkning i et hospitalsbaseret lokalsamfunds opsøgende program
Tidsramme: 3 måneders mellemrum
|
For at bestemme effektiviteten af digitale påmindelser versus telefonpåmindelser for at bede deltagerne om at følge op på deres koloskopi.
Sammenligning af succes eller fiasko af digitale versus telefonopkaldspåmindelser vil blive målt.
For at bestemme effektiviteten af digitale påmindelser i forhold til telefonpåmindelser, der skal følges op med at gennemføre fækal test for at screene for tyktarmskræft.
Sammenligning af succes eller fiasko af digitale versus telefonopkaldspåmindelser vil blive målt.
|
3 måneders mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolorektale screeningsstrategier i den højrisiko-medicinsk undertjente befolkning i et hospitalsbaseret fællesskabsprogram
Tidsramme: 3 måneders mellemrum
|
Hvilken kolorektal screeningsintervention foretrækkes i målpopulationen: Koloskopi versus okkult fækal test i målpopulationen
|
3 måneders mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2021-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .