Kolorektale Screening-Strategien in unterversorgten Bevölkerungsgruppen
10. August 2023 aktualisiert von: Virtua Health, Inc.
Kolorektale Screening-Strategien in der medizinisch unterversorgten Hochrisikopopulation in einem krankenhausbasierten Community-Outreach-Programm
Forschungsanstrengungen sind notwendig, um Strategien zur Verbesserung des kolorektalen Screenings bei unterversorgten Patientenpopulationen zu identifizieren.
Rassen, ethnische Minderheiten und medizinisch unterversorgte Personen leiden weiterhin unter unterschiedlichen Sterblichkeitsraten bei Darmkrebs, trotz der Verfügbarkeit von Screening-Tests, die Tumore frühzeitig erkennen können, wenn die Behandlungen am effektivsten sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bestimmung der Wirksamkeit des Abschlusses der Darmkrebsvorsorge durch Stuhltests auf Blut und/oder Koloskopie als Screening-Intervention unter Verwendung digitaler Erinnerungen im Vergleich zu telefonischen Aufforderungen und Erinnerungen in wirtschaftlich benachteiligten Minderheitengemeinschaften als Teil eines aufsuchenden Programms zur Darmkrebsvorsorge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- Virtua Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe sind wirtschaftlich benachteiligte, medizinisch unterversorgte Minderheiten, die die Zulassungsvoraussetzungen für die Teilnahme am New Jersey Cancer Education Early Detection Program erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Geschlecht
- 45-64 Jahre alt
- Kann die Einwilligungserklärung unterschreiben
Erfüllt die Zulassungskriterien zur Teilnahme am New Jersey Cancer Education Early Detection Community Outreach Program
- Unversichert/unterversichert
- Haushaltseinkommen <250 % Bundesarmutsgrenze
- Muss Einwohner von New Jersey sein
- Muss Smartphone haben
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Dickdarmkrebs, Dickdarm-/Rektalpolypen und rektalen Blutungen
- Menschen mit Demenz
- ECOG-Leistungsstatus 3-4
- Vorherige Koloskopie innerhalb der letzten 10 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Telefonische Aufforderung
Nach der Zustimmung ruft das Forschungsteam die Teilnehmer im ersten Monat dreimal an (innerhalb der ersten Woche nach Unterzeichnung der Zustimmung in Woche 2 und wiederholt in Woche 3) und dann einmal pro Monat für die folgenden zwei Monate, wobei die Teilnehmer daran erinnert werden Abschluss der Screening-Aktivität (Koloskopie oder Stuhltest).
Dolmetscherdienste per Telefon werden für nicht englischsprachige Teilnehmer in Anspruch genommen.
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Geskriptete Nachrichten, um die Probanden daran zu erinnern, ihr kolorektales Screening (Koloskopie oder Stuhltest) abzuschließen
Andere Namen:
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Digitale Eingabeaufforderung
Nach der Zustimmung werden im ersten Monat (innerhalb der ersten Woche nach Unterzeichnung der Zustimmung in Woche 2 und in Woche 3 wiederholt) und dann einmal pro Monat für die folgenden zwei Monate skriptgesteuerte Nachrichten gesendet, wobei der Teilnehmer an das Ausfüllen erinnert wird die Screening-Aktivität (Koloskopie oder Stuhltest).
Digitale Ansagen werden in Spanisch und Englisch verfügbar sein.
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Geskriptete Nachrichten, um die Probanden daran zu erinnern, ihr kolorektales Screening (Koloskopie oder Stuhltest) abzuschließen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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: Kolorektale Screening-Strategien in der medizinisch unterversorgten Hochrisikopopulation in einem krankenhausbasierten Community-Outreach-Programm
Zeitfenster: 3-Monats-Intervalle
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Um die Wirksamkeit digitaler Erinnerungen im Vergleich zu telefonischen Erinnerungen zu bestimmen, um die Teilnehmer aufzufordern, ihre Darmspiegelung abzuschließen.
Der Vergleich des Erfolgs oder Misserfolgs von digitalen und telefonischen Anruferinnerungen wird gemessen.
Um die Wirksamkeit von digitalen Erinnerungen im Vergleich zu telefonischen Erinnerungen zu bestimmen, um die Durchführung von Stuhltests zum Screening auf Darmkrebs durchzuführen.
Der Vergleich des Erfolgs oder Misserfolgs von digitalen und telefonischen Anruferinnerungen wird gemessen.
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3-Monats-Intervalle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kolorektale Screening-Strategien in der medizinisch unterversorgten Hochrisikopopulation in einem krankenhausbasierten Community-Outreach-Programm
Zeitfenster: 3-Monats-Intervalle
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Welche kolorektale Screening-Maßnahme wird in der Zielpopulation bevorzugt: Koloskopie versus okkulter Stuhltest in der Zielpopulation
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3-Monats-Intervalle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2021-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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