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Stratégies de dépistage colorectal dans les populations mal desservies

10 août 2023 mis à jour par: Virtua Health, Inc.

Stratégies de dépistage colorectal dans la population médicalement mal desservie à haut risque dans un programme de sensibilisation communautaire en milieu hospitalier

Des efforts de recherche sont nécessaires pour identifier des stratégies visant à accroître le dépistage colorectal dans les populations de patients mal desservies. Les minorités raciales et ethniques et les personnes médicalement mal desservies continuent de connaître des disparités dans la mortalité par cancer colorectal malgré la disponibilité de tests de dépistage qui peuvent détecter les tumeurs tôt lorsque les traitements sont les plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'efficacité de l'achèvement du dépistage du cancer colorectal par des tests sanguins fécaux et/ou des coloscopies en tant qu'intervention de dépistage utilisant des rappels numériques par rapport aux invites téléphoniques et aux rappels dans les communautés minoritaires économiquement défavorisées dans le cadre d'un programme de sensibilisation au dépistage colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population cible est une minorité économiquement défavorisée, des personnes médicalement mal desservies qui répondent aux critères d'éligibilité pour participer au programme de détection précoce de l'éducation sur le cancer du New Jersey.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout genre
  • 45-64 ans
  • Capable de signer le formulaire de consentement éclairé

  • Répond aux critères d'éligibilité pour participer au programme de sensibilisation communautaire sur la détection précoce du cancer du New Jersey

    • Non assuré/sous-assuré
    • Revenu du ménage <250 % Seuil de pauvreté fédéral
    • Doit être résident du New Jersey
  • Doit avoir un téléphone intelligent
  • Doit parler anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer du côlon, de polypes du côlon/rectum et de saignement rectal
  • Personnes atteintes de démence
  • État des performances ECOG 3-4
  • Coloscopie antérieure au cours des 10 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Invite téléphonique
Suite au consentement, l'équipe de recherche appellera les participants trois fois au cours du premier mois (au cours de la première semaine suivant la signature du consentement à la semaine 2 et répété à la semaine 3), puis une fois par mois pendant les deux mois suivants avec un message scénarisé rappelant au participant de compléter l'activité de dépistage (coloscopie ou test fécal). Des services d'interprétation par téléphone seront utilisés pour les participants non anglophones.
Comportemental: Invite téléphonique
Messagerie scénarisée pour rappeler aux sujets de terminer leur dépistage colorectal (coloscopie ou test fécal)
Autres noms:
  • Invite numérique
Invite numérique
Suite au consentement, des messages scénarisés seront envoyés trois fois au cours du premier mois (au cours de la première semaine suivant la signature du consentement à la semaine 2 et répétés à la semaine 3), puis une fois par mois pendant les deux mois suivants avec des messages scénarisés rappelant au participant de compléter l'activité de dépistage (coloscopie ou test fécal). Les invites numériques seront disponibles en espagnol et en anglais.
Comportemental: Invite téléphonique
Messagerie scénarisée pour rappeler aux sujets de terminer leur dépistage colorectal (coloscopie ou test fécal)
Autres noms:
  • Invite numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Stratégies de dépistage colorectal dans la population médicalement mal desservie à haut risque dans un programme de sensibilisation communautaire en milieu hospitalier
Délai: Intervalles de 3 mois
Déterminer l'efficacité des rappels numériques par rapport aux rappels téléphoniques pour inciter les participants à poursuivre leur coloscopie. La comparaison du succès ou de l'échec des rappels numériques par rapport aux appels téléphoniques sera mesurée. Déterminer l'efficacité des rappels numériques par rapport aux rappels téléphoniques pour effectuer le suivi des tests fécaux pour dépister le cancer colorectal. La comparaison du succès ou de l'échec des rappels numériques par rapport aux appels téléphoniques sera mesurée.
Intervalles de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de dépistage colorectal dans la population médicalement mal desservie à haut risque dans un programme de sensibilisation communautaire en milieu hospitalier
Délai: Intervalles de 3 mois

Quelle intervention de dépistage colorectal est préférée dans la population cible : coloscopie versus test fécal occulte dans la population cible

  • Les résultats seront mesurés par :
  • Taux de pourcentage dont la méthode de dépistage est sélectionnée par le participant : coloscopie par rapport aux tests fécaux.
  • Taux de pourcentage de suivi de la coloscopie de dépistage par rapport aux tests fécaux occultes dans la population ciblée
Intervalles de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virtua Health, Inc.

Collaborateurs

Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2021-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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